Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av målrettet intraoperativ hemodynamisk optimaliseringsprotokoll

20. august 2023 oppdatert av: University of California, Irvine
Som en del av et kvalitetssikringsprogram implementerte Anestesiologisk avdeling et opplæringskurs for målrettet væskebehandling for alle leger og sykepleiere for å gi målrettet væskebehandling. Vi har til hensikt å vurdere om det har vært noen bedring i pasientforløp ved å analysere avidentifisert klinisk informasjon som er lett tilgjengelig via legesenterets elektroniske journalsystem. Tidsrammen vi er interessert i er ett år før og ett år etter opplæringsplanen for målrettet væskebehandling (15. juni 2011 til 15. september 2013).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En rekke publiserte studier innen anestesi har vist at visse pasientfaktorer kan påvirke pasientens perioperative utfall. Faktorer som alder, kjønn, hjertefunksjon og hemodynamisk status har alle vist seg å være prediktive indikatorer. Målet med denne studien er å evaluere disse faktorene med effektiviteten av opplæringen for målrettet væskebehandling på pasientresultater etter større operasjoner og dokumentere de endelige perioperative resultatene.

Dette er en observasjonsstudie der pasienters avidentifiserte kliniske informasjon vil bli hentet fra University of California, Irvine Medical Centers elektroniske journalsystem for å evaluere om det har vært en endring i pasientenes utfall etter opplæringen i målrettet væskebehandling. læreplanen ble implementert. Vi vil trekke ut data fra både før og etter treningen fant sted – tidsrammen er fra 15. juni 2011 til 15. september 2013. Spesifikt vil vi se på 30 dagers re-innleggelse og 90 dagers dødelighet etter operasjon. Det er ingen studieprosedyrer eller bruk av biologisk materiale. Pasientidentifikasjoner brukes i den sikre databasen da denne brukes til klinisk behandling. Når dataene trekkes ut fra databasen for forskningsformål, vil pasientidentifikatorene bli fjernet og ingen pasientidentifikatorer vil inkluderes i informasjonen under statistisk analyse eller påfølgende rapportering. For publisering benyttes kun aggregerte data. Ingen identifiserbar pasientinformasjon vil bli frigitt på noe tidspunkt.

Statistiske vurderinger kan omfatte: Betraktninger av prøvestørrelse, prediktorer, kovariater/medstiftere, statistiske mål, statistisk tilnærming og sekundæranalyse. Konkret vil statistisk analyse bli utført ved hjelp av datastyrt programvare (SPSS for Windows versjon 12.0). For data som var ikke-normalfordelt, vil en Mann Mann-Whitney-test bli brukt og normalfordelte data vil bli sammenlignet ved hjelp av Student T-test. Ordinale og nominelle data vil sammenlignes ved hjelp av Chi-Square-analyse. En p-verdi mindre eller lik 0,05 vil bli ansett som signifikant. Disse statistiske betraktningene vil hjelpe til med å støtte studiens hypotese for forbedring av pasientresultater med opplæring i Early Goal Directed Fluid Management.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Karakteristikkene for inkludering av den foreslåtte fagpopulasjonen vil inkludere de voksne pasientene som har gjennomgått en eller flere av følgende høyrisikooperasjoner: leverreseksjon, pankreatektomi, kreftdebulking, kolorektal kirurgi og får arteriell linje som anvist av den behandlende anestesilegen som standard. omsorg for pasienten. Emergency kirurgiske prosedyrer vil ikke bli vurdert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre,
  • Pasienter som gjennomgår en eller flere av følgende høyrisikooperasjoner: leverreseksjon, pankreatektomi, kreftdebulking, kolorektal kirurgi,
  • Kirurgiske prosedyrer må forventes å vare lenger enn 2 timer,
  • Pasienter som mottar

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Før GDFM-trening
Omtrent 300 pasienters journalinformasjon vil bli trukket ut fra UC Irvine Medical Centers elektroniske journal før starten av opplæringsplanen.
Etter GDFM-trening
Omtrent 300 pasienters journalinformasjon vil bli hentet fra UC Irvine Medical Centers elektroniske journal etter at treningsprogrammet fant sted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i liggetid på sykehus etter operasjon mellom pre-pensum og post-curriculum kohorter.
Tidsramme: poster vil bli vurdert et forventet gjennomsnitt på 1 år før pensum (juni 2011) og 1 år etter pensum (september 2013) 15. juni 2011- 15. september 2013
Lengde på sykehusopphold (antall netter) etter operasjonen
poster vil bli vurdert et forventet gjennomsnitt på 1 år før pensum (juni 2011) og 1 år etter pensum (september 2013) 15. juni 2011- 15. september 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Infeksjon på operasjonsstedet definert i henhold til NSQIP-databasen
30 dager etter operasjonen
Forekomst av postoperativ lungebetennelse
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Lungebetennelse definert i henhold til NSQIP-databasen
30 dager etter operasjonen
Forekomst av urinveisinfeksjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Urinveisinfeksjon definert i henhold til NSQIP-databasen
30 dager etter operasjonen
Forekomst av hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Hjerteinfarkt definert i henhold til NSQIP-databasen
30 dager etter operasjonen
Forekomst av dyp venetrombose
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Dyp venetrombose definert i henhold til NSQIP-databasen
30 dager etter operasjonen
Forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Atrieflimmer definert i henhold til NSQIP-databasen
30 dager etter operasjonen
Forekomst av sepsis
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Sepsis definert i henhold til NSQIP-databasen
30 dager etter operasjonen
30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Uplanlagt reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning.
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Forekomst av intraoperativ transfusjon
Tidsramme: intraoperativt (dag 1, under operasjonen)
Blodprodukttransfusjon under operasjonen
intraoperativt (dag 1, under operasjonen)
Forekomst av transfusjon etter anestesiavdeling
Tidsramme: 30 dager etter operasjon i PACU
Blodprodukttransfusjon i postanestesiavdelingen (PACU)
30 dager etter operasjon i PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

7. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20139795
  • UCIANES04 (Annen identifikator: University of California, Irvine)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere