目标导向术中血流动力学优化方案的评估
研究概览
地位
条件
详细说明
许多已发表的麻醉研究表明,某些患者因素可能会影响患者的围手术期结果。 年龄、性别、心脏功能和血液动力学状态等因素都已被证明是预测指标。 本研究的目的是评估这些因素以及目标导向液体管理培训对大手术后患者结果的有效性,并记录最终的围手术期结果。
这是一项观察性研究,其中将从加州大学尔湾医学中心电子病历系统中提取患者去识别化的临床信息,以评估目标导向液体管理培训后患者的结果是否有变化课程实施。 我们将提取训练前后的数据——时间范围是从 2011 年 6 月 15 日到 2013 年 9 月 15 日。 具体来说,我们将关注手术后 30 天的再次入院和 90 天的死亡率。 没有研究程序或使用生物材料。 患者身份在安全数据库中使用,因为这用于临床管理。 当出于研究目的从数据库中提取数据时,患者标识符将被删除,并且在统计分析或后续报告期间,信息中不会包含任何患者标识符。 对于发布,仅使用汇总数据。 任何时候都不会发布可识别患者身份的信息。
统计考虑因素可能包括:样本大小考虑因素、预测变量、协变量/共同创始人、统计目标、统计方法和二次分析。 具体而言,使用计算机化软件(SPSS for Windows version 12.0)进行统计分析。 对于非正态分布的数据,将使用 Mann Mann-Whitney 检验,并使用 Student T 检验比较正态分布的数据。 序数和名义数据将使用卡方分析进行比较。 小于或等于 0.05 的 p 值将被视为显着。 这些统计考虑将有助于支持该研究的假设,即通过早期目标导向液体管理培训改善患者结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Orange、California、美国、92868
- UC Irvine Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的患者,
- 接受以下一项或多项高风险手术的患者:肝切除术、胰腺切除术、癌症减瘤术、结直肠手术、
- 手术过程必须预计持续超过 2 小时,
- 患者接受
排除标准:
- 孕
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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GDFM培训前
在培训课程开始之前,将从加州大学尔湾分校医疗中心的电子病历中提取大约 300 名患者的病历信息。
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GDFM培训后
培训计划开始后,将从加州大学尔湾分校医疗中心的电子病历中提取大约 300 名患者的病历信息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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课程前和课程后队列在手术后住院时间的差异。
大体时间:记录将在课程前 1 年(2011 年 6 月)和课程后 1 年(2013 年 9 月)的预期平均水平进行评估 2011 年 6 月 15 日至 2013 年 9 月 15 日
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术后住院时间(天数)
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记录将在课程前 1 年(2011 年 6 月)和课程后 1 年(2013 年 9 月)的预期平均水平进行评估 2011 年 6 月 15 日至 2013 年 9 月 15 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染发生率
大体时间:手术后30天
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根据 NSQIP 数据库定义的手术部位感染
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手术后30天
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术后肺炎的发生率
大体时间:手术后30天
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根据 NSQIP 数据库定义的肺炎
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手术后30天
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尿路感染的发生率
大体时间:手术后30天
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根据 NSQIP 数据库定义的尿路感染
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手术后30天
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心肌梗塞发病率
大体时间:手术后30天
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根据 NSQIP 数据库定义的心肌梗死
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手术后30天
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深静脉血栓形成的发生率
大体时间:手术后30天
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根据 NSQIP 数据库定义的深静脉血栓形成
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手术后30天
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心房颤动的发生率
大体时间:手术后30天
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根据 NSQIP 数据库定义的房颤
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手术后30天
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败血症的发病率
大体时间:手术后30天
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根据 NSQIP 数据库定义的脓毒症
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手术后30天
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30天再入院率
大体时间:出院后30天
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出院后 30 天内计划外再入院。
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出院后30天
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术中输血的发生率
大体时间:术中(第 1 天,手术期间)
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手术期间输血
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术中(第 1 天,手术期间)
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麻醉后监护室输血的发生率
大体时间:PACU 手术后 30 天
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麻醉后监护病房 (PACU) 中的血液制品输注
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PACU 手术后 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maxime Cannesson, MD, PhD、UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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