Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка протокола целенаправленной интраоперационной гемодинамической оптимизации

20 августа 2023 г. обновлено: University of California, Irvine
В рамках программы обеспечения качества отделение анестезиологии внедрило учебный курс по целенаправленному управлению инфузионной системой для всех врачей и медсестер, чтобы обеспечить целенаправленное управление инфузионной системой. Мы намерены оценить, произошло ли какое-либо улучшение результатов лечения пациентов, путем анализа неидентифицированной клинической информации, которая легко доступна через систему электронных медицинских карт медицинского центра. Интересующие нас временные рамки — это один год до и один год после учебной программы по целенаправленному управлению жидкостями (с 15 июня 2011 г. по 15 сентября 2013 г.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ряд опубликованных исследований по анестезии продемонстрировал, что определенные факторы пациента могут влиять на периоперационные результаты. Было показано, что такие факторы, как возраст, пол, сердечная функция и гемодинамический статус, являются прогностическими индикаторами. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить эти факторы вместе с эффективностью тренинга Целенаправленное управление инфузионной системой в отношении исходов пациентов после крупных операций и задокументировать окончательные периоперационные результаты.

Это обсервационное исследование, в ходе которого обезличенная клиническая информация о пациентах будет извлекаться из системы электронных медицинских карт Медицинского центра Калифорнийского университета в Ирвине, чтобы оценить, произошли ли изменения в результатах лечения пациентов после тренинга по целенаправленному управлению инфузионной системой. учебный план был реализован. Мы будем извлекать данные как до, так и после обучения — временные рамки — с 15 июня 2011 г. по 15 сентября 2013 г. В частности, мы будем рассматривать 30-дневную повторную госпитализацию и 90-дневную смертность после операции. Отсутствуют процедуры исследования или использование биологического материала. Идентификаторы пациентов используются в защищенной базе данных, поскольку она используется для клинического управления. Когда данные извлекаются из базы данных в исследовательских целях, идентификаторы пациентов будут удалены, и никакие идентификаторы пациентов не будут включены в информацию во время статистического анализа или последующей отчетности. Для публикации используются только сводные данные. Никакая идентифицирующая информация о пациенте не будет разглашаться в любое время.

Статистические соображения могут включать: соображения о размере выборки, предикторы, ковариаты/соучредители, статистическую цель(и), статистический подход и вторичный анализ. В частности, статистический анализ будет проводиться с использованием компьютеризированного программного обеспечения (SPSS для Windows, версия 12.0). Для данных с ненормальным распределением будет использоваться критерий Манна-Манна-Уитни, а нормально распределенные данные будут сравниваться с использованием Т-критерия Стьюдента. Порядковые и номинальные данные будут сравниваться с использованием анализа хи-квадрат. Значение p, меньшее или равное 0,05, будет считаться значимым. Эти статистические соображения помогут поддержать гипотезу исследования об улучшении результатов лечения пациентов с помощью обучения раннему целенаправленному управлению инфузионной системой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Характеристики для включения в предлагаемую популяцию субъектов будут включать тех взрослых пациентов, которые перенесли одну или несколько из следующих операций высокого риска: резекцию печени, панкреатэктомию, уменьшение объема рака, колоректальную хирургию и стандартное введение артериального катетера по указанию лечащего анестезиолога. уход за пациентом. Неотложные хирургические процедуры не будут рассматриваться в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
  • Пациенты, перенесшие одну или несколько из следующих операций высокого риска: резекция печени, панкреатэктомия, удаление опухоли, колоректальная хирургия,
  • Хирургические процедуры должны быть рассчитаны на более чем 2 часа,
  • Пациенты, получающие

Критерий исключения:

  • Беременная
  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перед обучением GDFM
Информация о медицинских картах приблизительно 300 пациентов будет извлечена из электронной медицинской карты Медицинского центра Калифорнийского университета в Ирвине до начала учебной программы.
После обучения GDFM
Информация о медицинских картах приблизительно 300 пациентов будет извлечена из электронной медицинской карты Медицинского центра Калифорнийского университета в Ирвине после прохождения программы обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в продолжительности пребывания в стационаре после операции между когортами до и после обучения.
Временное ограничение: записи будут оцениваться в среднем за 1 год до учебной программы (июнь 2011 г.) и 1 год после учебной программы (сентябрь 2013 г.) 15 июня 2011 г. - 15 сентября 2013 г.
Продолжительность пребывания в больнице (количество ночей) после операции
записи будут оцениваться в среднем за 1 год до учебной программы (июнь 2011 г.) и 1 год после учебной программы (сентябрь 2013 г.) 15 июня 2011 г. - 15 сентября 2013 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней после операции
Инфекция области хирургического вмешательства, определенная в соответствии с базой данных NSQIP
30 дней после операции
Частота послеоперационной пневмонии
Временное ограничение: 30 дней после операции
Пневмония, определенная по базе данных NSQIP
30 дней после операции
Частота инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: 30 дней после операции
Инфекция мочевыводящих путей, определенная в соответствии с базой данных NSQIP
30 дней после операции
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: 30 дней после операции
Инфаркт миокарда, определенный по базе данных NSQIP
30 дней после операции
Частота тромбоза глубоких вен
Временное ограничение: 30 дней после операции
Тромбоз глубоких вен, определенный в соответствии с базой данных NSQIP
30 дней после операции
Частота мерцательной аритмии
Временное ограничение: 30 дней после операции
Мерцательная аритмия, определенная в соответствии с базой данных NSQIP
30 дней после операции
Частота сепсиса
Временное ограничение: 30 дней после операции
Сепсис, определенный в соответствии с базой данных NSQIP
30 дней после операции
30-дневная реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
Незапланированная повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки из стационара.
30 дней после выписки из стационара
Частота интраоперационной трансфузии
Временное ограничение: интраоперационно (день 1, во время операции)
Переливание препаратов крови во время операции
интраоперационно (день 1, во время операции)
Частота трансфузий после анестезии
Временное ограничение: 30 дней после операции в PACU
Переливание продуктов крови в отделении посленаркозного ухода (PACU)
30 дней после операции в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20139795
  • UCIANES04 (Другой идентификатор: University of California, Irvine)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться