Ocena protokołu śródoperacyjnej optymalizacji hemodynamicznej ukierunkowanej na cel
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szereg opublikowanych badań dotyczących anestezjologii wykazało, że pewne czynniki związane z pacjentem mogą wpływać na jego wyniki w okresie okołooperacyjnym. Wykazano, że czynniki takie jak wiek, płeć, czynność serca i stan hemodynamiczny są wskaźnikami predykcyjnymi. Celem niniejszego badania jest ocena tych czynników wraz ze skutecznością treningu zarządzania płynami ukierunkowanego na cel w odniesieniu do wyników pacjentów po dużych operacjach i udokumentowanie końcowych wyników okołooperacyjnych.
Jest to badanie obserwacyjne, w którym zdeidentyfikowane informacje kliniczne pacjentów zostaną wyodrębnione z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej Centrum Medycznego Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine w celu oceny, czy nastąpiła zmiana w wynikach pacjentów po szkoleniu z zarządzania płynami ukierunkowanym na cel realizowany był program nauczania. Wyodrębnimy dane zarówno przed, jak i po szkoleniu — ramy czasowe obejmują okres od 15 czerwca 2011 r. do 15 września 2013 r. W szczególności przyjrzymy się 30-dniowej ponownej hospitalizacji i 90-dniowej śmiertelności po operacji. Nie ma procedur badawczych ani wykorzystania materiału biologicznego. Identyfikatory pacjentów są wykorzystywane w bezpiecznej bazie danych, ponieważ jest ona wykorzystywana do zarządzania klinicznego. Kiedy dane są pobierane z bazy danych do celów badawczych, identyfikatory pacjentów zostaną usunięte, a żadne identyfikatory pacjentów nie zostaną uwzględnione w informacjach podczas analizy statystycznej lub późniejszego raportowania. Do publikacji wykorzystywane są wyłącznie dane zbiorcze. W żadnym momencie nie zostaną ujawnione żadne informacje umożliwiające identyfikację pacjenta.
Rozważania statystyczne mogą obejmować: czynniki dotyczące wielkości próby, predyktory, współzmienne/współzałożyciele, cel(e) statystyczne, podejście statystyczne i analizę wtórną. W szczególności analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania komputerowego (SPSS dla systemu Windows w wersji 12.0). W przypadku danych, które nie miały rozkładu normalnego, zostanie użyty test Manna Manna-Whitneya, a dane o rozkładzie normalnym zostaną porównane za pomocą testu T-Studenta. Dane porządkowe i nominalne zostaną porównane za pomocą analizy Chi-Square. Wartość p mniejsza lub równa 0,05 będzie uważana za znaczącą. Te względy statystyczne pomogą w poparciu hipotezy badania dotyczącej poprawy wyników pacjentów dzięki szkoleniu w zakresie zarządzania płynami ukierunkowanego na wczesny cel.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
- Pacjenci poddawani co najmniej jednej z następujących operacji wysokiego ryzyka: resekcja wątroby, wycięcie trzustki, usunięcie guza, operacja jelita grubego,
- Procedury chirurgiczne muszą trwać dłużej niż 2 godziny,
- Pacjenci otrzymujący
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przed szkoleniem GDFM
Informacje o dokumentacji medycznej około 300 pacjentów zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej Centrum Medycznego UC Irvine przed rozpoczęciem programu szkoleniowego.
|
|
Po szkoleniu GDFM
Informacje o dokumentacji medycznej około 300 pacjentów zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej Centrum Medycznego UC Irvine po zakończeniu programu szkoleniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w długości pobytu w szpitalu po operacji między kohortami przedszkolnymi i poszkolnymi.
Ramy czasowe: rekordy będą oceniane średnio 1 rok przed programem nauczania (czerwiec 2011) i 1 rok po programie nauczania (wrzesień 2013) 15 czerwca 2011 - 15 września 2013
|
Długość pobytu w szpitalu (liczba nocy) po operacji
|
rekordy będą oceniane średnio 1 rok przed programem nauczania (czerwiec 2011) i 1 rok po programie nauczania (wrzesień 2013) 15 czerwca 2011 - 15 września 2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zakażenie miejsca operowanego zdefiniowane zgodnie z bazą danych NSQIP
|
30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania pooperacyjnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zapalenie płuc zdefiniowane zgodnie z bazą danych NSQIP
|
30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zakażenie układu moczowego zdefiniowane zgodnie z bazą danych NSQIP
|
30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zawał mięśnia sercowego zdefiniowany zgodnie z bazą danych NSQIP
|
30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zakrzepica żył głębokich zdefiniowana zgodnie z bazą danych NSQIP
|
30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania migotania przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Migotanie przedsionków zdefiniowane zgodnie z bazą danych NSQIP
|
30 dni po operacji
|
|
Występowanie sepsy
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Sepsa zdefiniowana zgodnie z bazą danych NSQIP
|
30 dni po operacji
|
|
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Nieplanowana ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Częstość transfuzji śródoperacyjnej
Ramy czasowe: śródoperacyjnie (dzień 1, podczas operacji)
|
Transfuzja produktów krwiopochodnych podczas operacji
|
śródoperacyjnie (dzień 1, podczas operacji)
|
|
Częstość transfuzji na oddziale opieki po anestezjologii
Ramy czasowe: 30 dni po operacji w PACU
|
Transfuzja produktów krwiopochodnych w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
|
30 dni po operacji w PACU
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20139795
- UCIANES04 (Inny identyfikator: University of California, Irvine)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .