Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af målrettet intraoperativ hæmodynamisk optimeringsprotokol

20. august 2023 opdateret af: University of California, Irvine
Som en del af et kvalitetssikringsprogram implementerede Anæstesiologisk Afdeling et målrettet væskehåndteringskursus for alle læger og sygeplejersker for at give målstyret væskehåndtering. Vi har til hensigt at vurdere, om der er sket en forbedring i patientforløbet ved at analysere afidentificerede kliniske oplysninger, som er let tilgængelige via lægehusets elektroniske journalsystem. Tidsrammen, vi er interesseret i, er et år før og et år efter træningsplanen for målrettet væskestyring (15. juni 2011 til 15. september 2013).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En række publicerede undersøgelser inden for anæstesi har vist, at visse patientfaktorer kan påvirke patientens perioperative resultater. Faktorer som alder, køn, hjertefunktion og hæmodynamisk status har alle vist sig at være prædiktive indikatorer. Målet med nærværende undersøgelse er at evaluere disse faktorer med effektiviteten af ​​Goal Directed Fluid Management-træningen på patientresultater efter større operationer og dokumentere de endelige perioperative resultater.

Dette er et observationsstudie, hvor patienters afidentificerede kliniske oplysninger vil blive udtrukket fra University of California, Irvine Medical Centers elektroniske journalsystem for at evaluere, om der har været en ændring i patienternes resultater efter træningen i målrettet væskehåndtering. læseplanen blev implementeret. Vi vil udtrække data fra både før og efter træningen fandt sted - tidsrammen er fra 15. juni 2011 til 15. september 2013. Specifikt vil vi se på 30 dages genindlæggelse og 90 dages dødelighed efter operation. Der er ingen undersøgelsesprocedurer eller brug af biologisk materiale. Patientidentifikationer bruges i den sikre database, da denne bruges til klinisk styring. Når data er udtrukket fra databasen til forskningsformål, vil patientidentifikatorerne blive fjernet, og ingen patientidentifikatorer vil blive inkluderet i informationen under statistisk analyse eller efterfølgende rapportering. Til offentliggørelse anvendes kun aggregerede data. Ingen identificerbare patientoplysninger vil blive frigivet på noget tidspunkt.

Statistiske overvejelser kan omfatte: Overvejelser om prøvestørrelse, forudsigelser, kovariater/medstiftere, statistiske mål, statistisk tilgang og sekundær analyse. Specifikt vil statistisk analyse blive udført ved hjælp af computerstyret software (SPSS til Windows version 12.0). For data, der var ikke-normalfordelte, vil en Mann Mann-Whitney-test blive brugt, og normalfordelte data vil blive sammenlignet ved hjælp af Student T-testen. Ordinale og nominelle data vil sammenlignes ved hjælp af Chi-Square analyse. En p-værdi mindre eller lig med 0,05 vil blive betragtet som signifikant. Disse statistiske overvejelser vil hjælpe med at understøtte undersøgelsens hypotese om forbedring af patientresultater med træning i Early Goal Directed Fluid Management.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Karakteristikaene for inklusion af den foreslåede patientpopulation vil omfatte de voksne patienter, der har gennemgået en eller flere af følgende højrisikooperationer: leverresektion, pancreatektomi, cancerdebulking, kolorektal kirurgi og modtager arteriel linje som anvist af den behandlende anæstesiolog som standard. pleje af patienten. Emergency kirurgiske procedurer vil ikke blive overvejet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre,
  • Patienter, der gennemgår en eller flere af følgende højrisiko-operationer: leverresektion, pancreatektomi, kræftudfyldning, kolorektal kirurgi,
  • Kirurgiske procedurer skal forventes at vare længere end 2 timer,
  • Patienter, der modtager

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Før GDFM-træning
Cirka 300 patienters journaloplysninger vil blive udtrukket fra UC Irvine Medical Centers elektroniske journal før starten af ​​uddannelsespensum.
Efter GDFM Træning
Cirka 300 patienters journaloplysninger vil blive udtrukket fra UC Irvine Medical Centers elektroniske journal efter træningsprogrammet fandt sted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i liggetid på hospitalet efter operation mellem præ-curriculum og post-curriculum kohorter.
Tidsramme: optegnelser vil blive vurderet med et forventet gennemsnit på 1 år før læseplan (juni 2011) og 1 år efter læseplan (september 2013) 15. juni 2011- 15. september 2013
Længde af ophold på hospitalet (antal nætter) efter operationen
optegnelser vil blive vurderet med et forventet gennemsnit på 1 år før læseplan (juni 2011) og 1 år efter læseplan (september 2013) 15. juni 2011- 15. september 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Operationsstedets infektion defineret i henhold til NSQIP-databasen
30 dage efter operationen
Forekomst af postoperativ lungebetændelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Lungebetændelse defineret i henhold til NSQIP-databasen
30 dage efter operationen
Forekomst af urinvejsinfektion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Urinvejsinfektion defineret i henhold til NSQIP-databasen
30 dage efter operationen
Forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Myokardieinfarkt defineret i henhold til NSQIP-databasen
30 dage efter operationen
Forekomst af dyb venetrombose
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dyb venetrombose defineret i henhold til NSQIP-databasen
30 dage efter operationen
Forekomst af atrieflimren
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Atrieflimren defineret i henhold til NSQIP-databasen
30 dage efter operationen
Forekomst af sepsis
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Sepsis defineret i henhold til NSQIP-databasen
30 dage efter operationen
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Uplanlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.
30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Forekomst af intraoperativ transfusion
Tidsramme: intraoperativt (dag 1, under operationen)
Blodprodukttransfusion under operationen
intraoperativt (dag 1, under operationen)
Forekomst af transfusion efter anæstesi-afdelingen
Tidsramme: 30 dage efter operationen i PACU
Blodprodukttransfusion i post-anesthesia care unit (PACU)
30 dage efter operationen i PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2014

Først opslået (Anslået)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20139795
  • UCIANES04 (Anden identifikator: University of California, Irvine)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner