Valutazione del protocollo di ottimizzazione emodinamica intraoperatoria diretto all'obiettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Numerosi studi pubblicati in anestesia hanno dimostrato che alcuni fattori del paziente possono influire sugli esiti perioperatori del paziente. Fattori come l'età, il sesso, la funzione cardiaca e lo stato emodinamico hanno tutti dimostrato di essere indicatori predittivi. L'obiettivo del presente studio è valutare questi fattori con l'efficacia della formazione Goal Directed Fluid Management sugli esiti dei pazienti dopo interventi chirurgici importanti e documentare gli esiti perioperatori finali.
Questo è uno studio osservazionale in cui le informazioni cliniche anonime dei pazienti saranno estratte dal sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'Università della California, Irvine Medical Center per valutare se c'è stato un cambiamento nei risultati dei pazienti dopo la formazione Goal-Directed Fluid Management curriculum è stato implementato. Estrarremo i dati sia prima che dopo la formazione: il periodo di tempo va dal 15 giugno 2011 al 15 settembre 2013. In particolare, esamineremo la riammissione a 30 giorni e la mortalità a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico. Non sono previste procedure di studio o utilizzo di materiale biologico. Le identificazioni dei pazienti vengono utilizzate nel database protetto in quanto utilizzato per la gestione clinica. Quando i dati vengono estratti dal database per scopi di ricerca, gli identificatori del paziente verranno rimossi e nessun identificatore del paziente verrà incluso nelle informazioni durante l'analisi statistica o la successiva segnalazione. Per la pubblicazione vengono utilizzati solo dati aggregati. Nessuna informazione identificabile del paziente verrà rilasciata in qualsiasi momento.
Le considerazioni statistiche possono includere: considerazioni sulla dimensione del campione, predittori, covariate/cofondatori, obiettivi statistici, approccio statistico e analisi secondaria. In particolare, l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando un software computerizzato (SPSS per Windows versione 12.0). Per i dati che non sono stati distribuiti normalmente verrà utilizzato un test di Mann Mann-Whitney e i dati distribuiti normalmente verranno confrontati utilizzando il test T di Student. I dati ordinali e nominali verranno confrontati utilizzando l'analisi Chi-quadrato. Un valore p inferiore o uguale a 0,05 sarà considerato significativo. Queste considerazioni statistiche aiuteranno a sostenere l'ipotesi dello studio per il miglioramento dei risultati dei pazienti con la formazione sulla gestione dei fluidi diretta agli obiettivi precoci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Pazienti sottoposti a uno o più dei seguenti interventi chirurgici ad alto rischio: resezione epatica, pancreatectomia, asportazione del cancro, chirurgia colorettale,
- Le procedure chirurgiche devono essere progettate per durare più di 2 ore,
- Pazienti che ricevono
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prima della formazione GDFM
Le informazioni sulla cartella clinica di circa 300 pazienti saranno estratte dalla cartella clinica elettronica dell'UC Irvine Medical Center prima dell'inizio del programma di formazione.
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Dopo la formazione GDFM
Le informazioni sulla cartella clinica di circa 300 pazienti saranno estratte dalla cartella clinica elettronica dell'UC Irvine Medical Center dopo che il programma di formazione ha avuto luogo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nella durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico tra le coorti pre-curriculum e post-curriculum.
Lasso di tempo: i record saranno valutati una media prevista di 1 anno prima del curriculum (giugno 2011) e 1 anno dopo il curriculum (settembre 2013) 15 giugno 2011- 15 settembre 2013
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Durata della degenza in ospedale (numero di notti) dopo l'intervento
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i record saranno valutati una media prevista di 1 anno prima del curriculum (giugno 2011) e 1 anno dopo il curriculum (settembre 2013) 15 giugno 2011- 15 settembre 2013
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Infezione del sito chirurgico definita secondo il database NSQIP
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30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di polmonite postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Polmonite definita secondo il database NSQIP
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30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Infezione del tratto urinario definita secondo il database NSQIP
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30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di infarto del miocardio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Infarto del miocardio definito secondo il database NSQIP
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30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Trombosi venosa profonda definita secondo il database NSQIP
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30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Fibrillazione atriale definita secondo il database NSQIP
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30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di sepsi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Sepsi definita secondo il database NSQIP
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30 giorni dopo l'intervento
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Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Riammissione non programmata entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
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30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Incidenza della trasfusione intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio (Giorno 1, durante l'intervento chirurgico)
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Trasfusione di emoderivati durante l'intervento chirurgico
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intraoperatorio (Giorno 1, durante l'intervento chirurgico)
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Incidenza della trasfusione post anestesia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico nel PACU
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Trasfusione di emoderivati nell'unità di cura post anestesia (PACU)
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30 giorni dopo l'intervento chirurgico nel PACU
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20139795
- UCIANES04 (Altro identificatore: University of California, Irvine)
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