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목표 지향적인 수술 중 혈류역학 최적화 프로토콜의 평가

2023년 8월 20일 업데이트: University of California, Irvine
품질 보증 프로그램의 일환으로 마취과는 목표 지향적인 유체 관리를 제공하기 위해 모든 의사와 간호사를 위한 목표 지향적인 유체 관리 교육 과정을 구현했습니다. 의료원 전자의무기록시스템을 통해 쉽게 확인할 수 있는 비식별화된 임상정보를 분석하여 환자의 예후가 개선되었는지 평가하고자 합니다. 관심 있는 기간은 목표 지향적 유체 관리 교육 커리큘럼(2011년 6월 15일 ~ 2013년 9월 15일) 전후 1년입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

마취에 관한 여러 발표된 연구에서 특정 환자 요인이 환자의 수술 전후 결과에 영향을 미칠 수 있음이 입증되었습니다. 연령, 성별, 심장 기능 및 혈역학적 상태와 같은 요인은 모두 예측 지표로 나타났습니다. 현재 연구의 목표는 주요 수술 후 환자 결과에 대한 목표 지향 유체 관리 교육의 효과로 이러한 요소를 평가하고 최종 수술 전후 결과를 문서화하는 것입니다.

목표지향 수액관리 교육 후 환자의 결과에 변화가 있었는지 여부를 평가하기 위해 University of California, Irvine Medical Center 전자 의료 기록 시스템에서 환자의 비식별 임상 정보를 추출하는 관찰 연구입니다. 커리큘럼을 시행했습니다. 교육이 진행되기 전과 후 모두에서 데이터를 추출할 것입니다. 기간은 2011년 6월 15일부터 2013년 9월 15일까지입니다. 구체적으로 우리는 수술 후 30일 재입원과 90일 사망률을 살펴볼 것입니다. 연구 절차나 생물학적 물질의 사용이 없습니다. 환자 ID는 임상 관리에 활용되므로 보안 데이터베이스에서 활용됩니다. 연구 목적으로 데이터베이스에서 데이터를 추출할 때 환자 식별자는 제거되며 통계 분석 또는 후속 보고 중에 정보에 환자 식별자가 포함되지 않습니다. 게시에는 집계 데이터만 사용됩니다. 식별 가능한 환자 정보는 언제든지 공개되지 않습니다.

통계적 고려 사항에는 다음이 포함될 수 있습니다. 샘플 크기 고려 사항, 예측 변수, 공변량/공동 창립자, 통계적 목표, 통계적 접근 및 이차 분석. 구체적으로 컴퓨터 소프트웨어(SPSS for Windows 버전 12.0)를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 비정규 분포된 데이터의 경우 Mann Mann-Whitney 테스트가 사용되며 정규 분포 데이터는 Student T-test를 사용하여 비교됩니다. 순서 및 명목 데이터는 카이-제곱 분석을 사용하여 비교됩니다. 0.05보다 작거나 같은 p 값은 중요한 것으로 간주됩니다. 이러한 통계적 고려 사항은 조기 목표 지향적 유체 관리 교육을 통해 환자 결과 개선에 대한 연구의 가설을 뒷받침하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제안된 피험자 모집단의 포함 특성에는 다음과 같은 고위험 수술 중 하나 이상을 받은 성인 환자가 포함됩니다: 간 절제술, 췌장 절제술, 암 축소, 결장 수술 및 주치 마취과 의사의 지시에 따라 동맥 라인을 표준으로 받습니다. 환자 관리. 응급 수술 절차는 이 연구에서 고려되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 환자,
  • 다음 중 하나 이상의 고위험 수술을 받는 환자: 간 절제술, 췌장 절제술, 암 축소술, 대장 수술,
  • 수술시간은 2시간 이상 소요되며,
  • 받는 환자

제외 기준:

  • 임신한
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
GDFM 교육 전
약 300명의 환자의 의료 기록 정보가 교육 커리큘럼 시작 전에 UC Irvine Medical Center 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
GDFM 교육 후
교육 프로그램 진행 후 UC Irvine Medical Center 전자 의료 기록에서 약 300명의 환자의 의료 기록 정보가 추출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커리큘럼 전 코호트와 커리큘럼 후 코호트 간의 수술 후 병원 체류 기간의 차이.
기간: 기록은 2011년 6월 15일부터 2013년 9월 15일까지 교육과정 1년 전(2011년 6월) 및 교육과정 1년 후(2013년 9월)의 예상 평균으로 평가됩니다.
수술 후 입원 기간(일수)
기록은 2011년 6월 15일부터 2013년 9월 15일까지 교육과정 1년 전(2011년 6월) 및 교육과정 1년 후(2013년 9월)의 예상 평균으로 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염의 발생률
기간: 수술 후 30일
NSQIP 데이터베이스에 따라 정의된 수술 부위 감염
수술 후 30일
수술 후 폐렴의 발생률
기간: 수술 후 30일
NSQIP 데이터베이스에 따라 정의된 폐렴
수술 후 30일
요로 감염의 발생률
기간: 수술 후 30일
NSQIP 데이터베이스에 따라 정의된 요로 감염
수술 후 30일
심근 경색의 발병률
기간: 수술 후 30일
NSQIP 데이터베이스에 따라 정의된 심근 경색
수술 후 30일
심부 정맥 혈전증의 발병률
기간: 수술 후 30일
NSQIP 데이터베이스에 따라 정의된 심부 정맥 혈전증
수술 후 30일
심방세동의 발생률
기간: 수술 후 30일
NSQIP 데이터베이스에 따라 정의된 심방 세동
수술 후 30일
패혈증 발병률
기간: 수술 후 30일
NSQIP 데이터베이스에 따라 정의된 패혈증
수술 후 30일
30일 재입학율
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내에 예정되지 않은 재입원.
퇴원 후 30일
수술 중 수혈의 발생률
기간: 수술 중(1일차, 수술 중)
수술 중 혈액 제품 수혈
수술 중(1일차, 수술 중)
마취 후 치료실 수혈 발생률
기간: PACU에서 수술 후 30일
마취 후 치료실(PACU)에서의 혈액 제제 수혈
PACU에서 수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20139795
  • UCIANES04 (기타 식별자: University of California, Irvine)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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