Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av målriktad intraoperativ hemodynamisk optimeringsprotokoll

20 augusti 2023 uppdaterad av: University of California, Irvine
Som en del av ett kvalitetssäkringsprogram genomförde Anestesiologiska avdelningen en målstyrd vätskehanteringskurs för alla läkare och sjuksköterskor för att ge målinriktad vätskehantering. Vi avser att bedöma om det skett någon förbättring av patienternas resultat genom att analysera avidentifierad klinisk information som är lättillgänglig via vårdcentralens elektroniska journalsystem. Tidsramen vi är intresserade av är ett år före och ett år efter utbildningsplanen för målstyrd vätskehantering (15 juni 2011 till 15 september 2013).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ett antal publicerade studier inom anestesi har visat att vissa patientfaktorer kan påverka patientens perioperativa resultat. Faktorer som ålder, kön, hjärtfunktion och hemodynamisk status har alla visat sig vara prediktiva indikatorer. Målet med denna studie är att utvärdera dessa faktorer med effektiviteten av målstyrd vätskehanteringsutbildning på patientresultat efter större operationer och dokumentera de slutliga perioperativa resultaten.

Detta är en observationsstudie där patienternas avidentifierade kliniska information kommer att extraheras från University of California, Irvine Medical Centers elektroniska journalsystem för att utvärdera om det har skett en förändring i patienternas resultat efter utbildningen Goal-Directed Fluid Management läroplanen genomfördes. Vi kommer att extrahera data från både före och efter utbildningen ägde rum - tidsramen är från 15 juni 2011 till 15 september 2013. Specifikt kommer vi att titta på 30 dagars återintagning och 90 dagars mortalitet efter operation. Det finns inga studieförfaranden eller användning av biologiskt material. Patientidentifieringar används i den säkra databasen eftersom denna används för klinisk hantering. När data extraheras från databasen för forskningsändamål kommer patientidentifierarna att tas bort och inga patientidentifierare kommer att inkluderas i informationen under statistisk analys eller efterföljande rapportering. För publicering används endast aggregerad data. Ingen identifierbar patientinformation kommer att släppas när som helst.

Statistiska överväganden kan inkludera: Överväganden om provstorlek, prediktorer, samvariater/medgrundare, statistiska mål, statistiskt tillvägagångssätt och sekundär analys. Specifikt kommer statistisk analys att utföras med hjälp av datoriserad programvara (SPSS för Windows version 12.0). För data som var icke-normalfördelade kommer ett Mann Mann-Whitney-test att användas och normalfördelade data kommer att jämföras med Student T-test. Ordinaldata och nominella data kommer att jämföras med hjälp av Chi-Square-analys. Ett p-värde som är mindre eller lika med 0,05 kommer att betraktas som signifikant. Dessa statistiska överväganden kommer att hjälpa till att stödja studiens hypotes för förbättring av patientresultat med Early Goal Directed Fluid Management-träning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egenskaperna för inkludering av den föreslagna patientpopulationen kommer att inkludera de vuxna patienter som har genomgått en eller flera av följande högriskoperationer: leverresektion, pankreatektomi, cancerdebulking, kolorektal kirurgi och får artärlinje enligt anvisningar från den behandlande anestesiologen som standard vård av patienten. Emergent kirurgiska ingrepp kommer inte att övervägas för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre,
  • Patienter som genomgår en eller flera av följande högriskoperationer: leverresektion, pankreatektomi, cancerdebulking, kolorektal kirurgi,
  • Kirurgiska ingrepp måste beräknas pågå längre än 2 timmar,
  • Patienter som tar emot

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Innan GDFM-träning
Cirka 300 patienters journalinformation kommer att extraheras från UC Irvine Medical Centers elektroniska journal innan utbildningen påbörjas.
Efter GDFM Training
Cirka 300 patienters journalinformation kommer att extraheras från UC Irvine Medical Centers elektroniska journal efter att utbildningsprogrammet ägde rum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i vistelsetid på sjukhuset efter operation mellan pre-curriculum och post-curriculum kohorter.
Tidsram: rekord kommer att bedömas med ett förväntat genomsnitt på 1 år före läroplanen (juni 2011) och 1 år efter läroplanen (september 2013) 15 juni 2011 - 15 september 2013
Längd på sjukhusvistelsen (antal nätter) efter operationen
rekord kommer att bedömas med ett förväntat genomsnitt på 1 år före läroplanen (juni 2011) och 1 år efter läroplanen (september 2013) 15 juni 2011 - 15 september 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Kirurgisk platsinfektion definierad enligt NSQIP-databasen
30 dagar efter operationen
Förekomst av postoperativ lunginflammation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Lunginflammation definierad enligt NSQIP-databasen
30 dagar efter operationen
Förekomst av urinvägsinfektion
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Urinvägsinfektion definierad enligt NSQIP-databasen
30 dagar efter operationen
Förekomst av hjärtinfarkt
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Hjärtinfarkt definierad enligt NSQIP-databasen
30 dagar efter operationen
Förekomst av djup ventrombos
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Djup ventrombos definierad enligt NSQIP-databasen
30 dagar efter operationen
Förekomst av förmaksflimmer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Förmaksflimmer definieras enligt NSQIP-databasen
30 dagar efter operationen
Förekomst av sepsis
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Sepsis definierad enligt NSQIP-databasen
30 dagar efter operationen
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
Oplanerad återinläggning inom 30 dagar efter sjukhusutskrivning.
30 dagar efter utskrivning från sjukhus
Förekomst av intraoperativ transfusion
Tidsram: intraoperativt (dag 1, under operation)
Blodprodukttransfusion under operation
intraoperativt (dag 1, under operation)
Förekomst av transfusion efter anestesiavdelningen
Tidsram: 30 dagar efter operation i PACU
Blodprodukttransfusion på vårdenheten efter anestesi (PACU)
30 dagar efter operation i PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology & Perioperative Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2014

Första postat (Beräknad)

7 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20139795
  • UCIANES04 (Annan identifierare: University of California, Irvine)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera