Belmont 急速注入器の熟練した使用のためのトレーニング モデルの評価
2018年3月19日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
ベルモント急速注入器は、血液などの必要な液体を迅速かつ安全に大量に交換するために現在承認されているデバイスです。 研究の目的は、現在のトレーニング方法に基づくデバイスの使用方法の習熟度および知識の保持を、改訂されたトレーニング方法と比較して評価することです。
仮説:
- 従来のトレーニング方法の使用は効果的ではなく、最初の試行で合格するスタッフは半数未満であると予測されています。
- 筆記試験のみによる口頭発表とは対照的に、実践的なトレーニングを伴う再構成された試験では、80% を超える合格率が得られます。
- ベルモント ラピッド インフューザー (BRI) をセットアップする場合、スタッフは二人一組で作業する方が、一人で作業するよりも優れたパフォーマンスを発揮します。
- 再構成されたトレーニング方法では、従来のトレーニング方法よりも 3 か月後の定着率が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、従来のトレーニング方法または再構築されたトレーニング方法のいずれかを受講した後、テストを完了するために募集されます。 このトレーニングは 1 日で完了し、所要時間は約 1 時間です。
いずれかのトレーニング方法で合格したすべての参加者は、3 ～ 4 か月後に再度評価され、定着率をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、シンシナティ小児病院医療センターの教員、認定看護師麻酔科医、および麻酔科のフェローから募集されます。
- 彼らは教育を受けたり、独立して組み立てることなくベルモント急速注入器を使用したりした可能性があります。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：独身
スタッフが一人でベルモント急速注入器の組み立てを行います
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参加者は、従来のトレーニング方法を完了することに加えて、個人またはペアでベルモント急速注入器の組み立てに取り組みます。
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実験的：ペア
スタッフはペアになってベルモント急速注入器を組み立てます。
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参加者は、従来のトレーニング方法を完了することに加えて、個人またはペアでベルモント急速注入器の組み立てに取り組みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熟練度
時間枠：トレーニングセッション（約1時間）後に測定。
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BRI の組み立てと知識テストの「合格-合格」の複合スコア。
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トレーニングセッション（約1時間）後に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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熟練度の維持
時間枠：効果的な教育モデルの提供から 3 ～ 4 か月。
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効果的な教育モデルの提供から 3 ～ 4 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月19日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。