- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02059109
Vyhodnocení tréninkového modelu pro kvalifikované používání Belmont Rapid Infuser
Belmont Rapid Infuser je zařízení v současné době schválené k rychlé a bezpečné výměně větších objemů potřebných tekutin, jako je krev. Účelem studie je zhodnotit odbornost a zachování znalostí o používání zařízení na základě současných metod výcviku ve srovnání s přepracovanými metodami výcviku.
hypotézy:
- Použití tradiční metody školení není efektivní, předpokládá se, že méně než polovina personálu projde na první pokus.
- Restrukturalizovaný test s praktickým školením na rozdíl od ústní prezentace pouze s písemným testem povede k úspěšnosti > 80 %.
- Zaměstnanci, kteří pracují ve dvojicích, budou při nastavování Belmont Rapid Infuser (BRI) pracovat lépe než pracovat sami.
- Udržení po 3 měsících bude vyšší u restrukturalizované tréninkové metody než u tradiční tréninkové metody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou přijati k dokončení testu po absolvování tradiční nebo restrukturalizované školicí metody. Toto školení bude dokončeno v jeden den a trvá přibližně 1 hodinu.
Všichni účastníci, kteří absolvují některou z metod školení, jsou znovu vyhodnoceni, aby se o 3-4 měsíce později testovalo udržení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se budou rekrutovat z fakulty, certifikovaných anesteziologů registrovaných sester a kolegů z oddělení anestezie v Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
- Je možné, že byli vystaveni edukaci nebo použili Belmont Rapid Infuser bez nezávislého sestavení.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Singl
Personál bude pracovat sám na sestavení Belmont Rapid Infuser
|
Účastníci budou pracovat samostatně nebo ve dvojicích na sestavení Belmont Rapid Infuser kromě absolvování tradičních tréninkových metod.
|
|
Experimentální: Pár
Zaměstnanci budou pracovat ve dvojicích na montáži Belmont Rapid Infuser
|
Účastníci budou pracovat samostatně nebo ve dvojicích na sestavení Belmont Rapid Infuser kromě absolvování tradičních tréninkových metod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odbornost
Časové okno: Měřeno po tréninku (cca 1 hodina).
|
Složené skóre "úspěšně prošel" při sestavování BRI a znalostním testu .
|
Měřeno po tréninku (cca 1 hodina).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zachování odborné způsobilosti
Časové okno: 3-4 měsíce po dodání efektivního modelu výuky.
|
3-4 měsíce po dodání efektivního modelu výuky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .