- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02059109
Evaluatie van een trainingsmodel voor vakkundig gebruik van de Belmont Rapid Infuser
De Belmont Rapid Infuser is een apparaat dat momenteel is goedgekeurd om op een snelle en veilige manier grotere hoeveelheden noodzakelijke vloeistoffen, zoals bloed, te vervangen. Het doel van de studie is om de vaardigheid en het behoud van kennis over het gebruik van het apparaat te evalueren op basis van de huidige trainingsmethoden in vergelijking met herziene trainingsmethoden.
Hypothesen:
- Het gebruik van de traditionele trainingsmethode is niet effectief en voorspelt dat minder dan de helft van het personeel bij de eerste poging zal slagen.
- Geherstructureerde test met hands-on training in tegenstelling tot alleen mondelinge presentatie met een schriftelijke test zal resulteren in een slagingspercentage van > 80%.
- Medewerkers die in tweetallen werken presteren beter dan alleen werken bij het opzetten van de Belmont Rapid Infuser (BRI).
- De retentie op 3 maanden zal bij de geherstructureerde trainingsmethode hoger zijn dan bij de traditionele trainingsmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerekruteerd om een test af te leggen nadat ze de traditionele of de geherstructureerde trainingsmethode hebben ondergaan. Deze training wordt op één dag gevolgd en duurt ongeveer 1 uur.
Alle deelnemers die via een van beide trainingsmethodes slagen, worden 3-4 maanden later opnieuw geëvalueerd om de retentie te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers worden gerekruteerd uit de faculteit, gecertificeerde geregistreerde anesthesisten en fellows van de afdeling anesthesie van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
- Ze hebben mogelijk educatieve blootstelling gehad of de Belmont Rapid Infuser gebruikt zonder onafhankelijke montage.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkel
Het personeel werkt alleen om de Belmont Rapid Infuser in elkaar te zetten
|
Deelnemers werken individueel of in paren om de Belmont Rapid Infuser in elkaar te zetten naast het voltooien van de traditionele trainingsmethoden.
|
|
Experimenteel: Paar
Het personeel werkt in tweetallen om de Belmont Rapid Infuser in elkaar te zetten
|
Deelnemers werken individueel of in paren om de Belmont Rapid Infuser in elkaar te zetten naast het voltooien van de traditionele trainingsmethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaardigheid
Tijdsspanne: Gemeten na de training (ongeveer 1 uur).
|
De samengestelde score van "pass-pass" op BRI-assemblage en op kennistest.
|
Gemeten na de training (ongeveer 1 uur).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoud van bekwaamheid
Tijdsspanne: 3 -4 maanden na oplevering van het effectieve onderwijsmodel.
|
3 -4 maanden na oplevering van het effectieve onderwijsmodel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .