Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een trainingsmodel voor vakkundig gebruik van de Belmont Rapid Infuser

19 maart 2018 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

De Belmont Rapid Infuser is een apparaat dat momenteel is goedgekeurd om op een snelle en veilige manier grotere hoeveelheden noodzakelijke vloeistoffen, zoals bloed, te vervangen. Het doel van de studie is om de vaardigheid en het behoud van kennis over het gebruik van het apparaat te evalueren op basis van de huidige trainingsmethoden in vergelijking met herziene trainingsmethoden.

Hypothesen:

  1. Het gebruik van de traditionele trainingsmethode is niet effectief en voorspelt dat minder dan de helft van het personeel bij de eerste poging zal slagen.
  2. Geherstructureerde test met hands-on training in tegenstelling tot alleen mondelinge presentatie met een schriftelijke test zal resulteren in een slagingspercentage van > 80%.
  3. Medewerkers die in tweetallen werken presteren beter dan alleen werken bij het opzetten van de Belmont Rapid Infuser (BRI).
  4. De retentie op 3 maanden zal bij de geherstructureerde trainingsmethode hoger zijn dan bij de traditionele trainingsmethode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerekruteerd om een ​​test af te leggen nadat ze de traditionele of de geherstructureerde trainingsmethode hebben ondergaan. Deze training wordt op één dag gevolgd en duurt ongeveer 1 uur.

Alle deelnemers die via een van beide trainingsmethodes slagen, worden 3-4 maanden later opnieuw geëvalueerd om de retentie te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers worden gerekruteerd uit de faculteit, gecertificeerde geregistreerde anesthesisten en fellows van de afdeling anesthesie van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
  • Ze hebben mogelijk educatieve blootstelling gehad of de Belmont Rapid Infuser gebruikt zonder onafhankelijke montage.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkel
Het personeel werkt alleen om de Belmont Rapid Infuser in elkaar te zetten
Deelnemers werken individueel of in paren om de Belmont Rapid Infuser in elkaar te zetten naast het voltooien van de traditionele trainingsmethoden.
Experimenteel: Paar
Het personeel werkt in tweetallen om de Belmont Rapid Infuser in elkaar te zetten
Deelnemers werken individueel of in paren om de Belmont Rapid Infuser in elkaar te zetten naast het voltooien van de traditionele trainingsmethoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaardigheid
Tijdsspanne: Gemeten na de training (ongeveer 1 uur).
De samengestelde score van "pass-pass" op BRI-assemblage en op kennistest.
Gemeten na de training (ongeveer 1 uur).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoud van bekwaamheid
Tijdsspanne: 3 -4 maanden na oplevering van het effectieve onderwijsmodel.
3 -4 maanden na oplevering van het effectieve onderwijsmodel.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-1844

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren