- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02059109
A Belmont Rapid Infuser szakszerű használatához szükséges képzési modell értékelése
A Belmont Rapid Infuser jelenleg jóváhagyott eszköz nagyobb mennyiségű szükséges folyadék, például vér gyors és biztonságos pótlására. A tanulmány célja az eszköz használatára vonatkozó jártasság és ismeretek megőrzése a jelenlegi képzési módszerek alapján, összehasonlítva a felülvizsgált képzési módszerekkel.
Hipotézisek:
- A hagyományos képzési módszer alkalmazása nem hatékony, az előrejelzések szerint a személyzet kevesebb mint fele fog továbbjutni az első próbálkozásra.
- Az átstrukturált teszt gyakorlati képzéssel, szemben a szóbeli előadással csak írásbeli vizsgával, több mint 80%-os sikerességi arányt eredményez.
- A párban dolgozó alkalmazottak jobban teljesítenek, mint egyedül dolgozva a Belmont Rapid Infuser (BRI) beállításakor.
- A 3 hónapos visszatartás magasabb lesz az átstrukturált képzési módszerrel, mint a hagyományos képzési módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a hagyományos vagy az átalakított képzési módszer elvégzése után egy teszt kitöltésére veszik fel. Ez a képzés egy nap alatt fejeződik be, és körülbelül 1 órát vesz igénybe.
Minden résztvevő, aki sikeresen átesett valamelyik képzési módszeren, 3-4 hónappal később újra kiértékelésre kerül, hogy tesztelje a megtartást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőket a karból, az okleveles, regisztrált aneszteziológus ápolónőkből és a Cincinnati Children's Hospital Medical Center Anesztézia Osztályának munkatársaiból veszik fel.
- Lehetséges, hogy oktatási expozícióban részesültek, vagy független összeszerelés nélkül használták a Belmont Rapid Infuser-t.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egyetlen
A személyzet egyedül fog dolgozni a Belmont Rapid Infuser összeszerelésén
|
A résztvevők egyénileg vagy párban dolgoznak a Belmont Rapid Infuser összeszerelésén a hagyományos edzési módszerek elvégzése mellett.
|
Kísérleti: Pár
A személyzet párban dolgozik majd a Belmont Rapid Infuser összeszerelésén
|
A résztvevők egyénileg vagy párban dolgoznak a Belmont Rapid Infuser összeszerelésén a hagyományos edzési módszerek elvégzése mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jártasság
Időkeret: Az edzés után mérve (kb. 1 óra).
|
A "pass-pass" összetett pontszám a BRI összeállításon és a tudásteszten.
|
Az edzés után mérve (kb. 1 óra).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A jártasság megtartása
Időkeret: 3-4 hónappal a hatékony oktatási modell átadása után.
|
3-4 hónappal a hatékony oktatási modell átadása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .