- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02059109
Evaluierung eines Trainingsmodells für den kompetenten Einsatz des Belmont Rapid Infuser
Der Belmont Rapid Infuser ist ein derzeit zugelassenes Gerät, um größere Mengen notwendiger Flüssigkeiten wie Blut schnell und sicher zu ersetzen. Der Zweck der Studie besteht darin, die Kompetenz und den Wissenserhalt im Umgang mit dem Gerät anhand aktueller Trainingsmethoden im Vergleich zu überarbeiteten Trainingsmethoden zu bewerten.
Hypothesen:
- Der Einsatz der herkömmlichen Schulungsmethode ist nicht effektiv, da man davon ausgeht, dass weniger als die Hälfte der Mitarbeiter beim ersten Versuch bestehen wird.
- Eine neu strukturierte Prüfung mit praktischer Schulung im Gegensatz zur mündlichen Präsentation nur mit schriftlicher Prüfung führt zu einer Erfolgsquote von > 80 %.
- Mitarbeiter, die zu zweit arbeiten, erbringen beim Einrichten des Belmont Rapid Infuser (BRI) eine bessere Leistung als allein.
- Die Bindung nach 3 Monaten wird bei der umstrukturierten Trainingsmethode höher sein als bei der traditionellen Trainingsmethode.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden für die Absolvierung eines Tests rekrutiert, nachdem sie entweder die traditionelle oder die umstrukturierte Trainingsmethode durchlaufen haben. Diese Schulung wird an einem Tag absolviert und dauert ca. 1 Stunde.
Alle Teilnehmer, die eine der beiden Schulungsmethoden bestehen, werden drei bis vier Monate später erneut bewertet, um ihre Lernfähigkeit zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden aus der Fakultät, zertifizierten Anästhesisten und Stipendiaten der Anästhesieabteilung des Cincinnati Children's Hospital Medical Center rekrutiert.
- Möglicherweise haben sie den Belmont Rapid Infuser ohne selbstständige Montage kennengelernt oder genutzt.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzel
Das Personal wird alleine an der Montage des Belmont Rapid Infuser arbeiten
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Zusätzlich zu den traditionellen Trainingsmethoden werden die Teilnehmer einzeln oder zu zweit daran arbeiten, den Belmont Rapid Infuser zusammenzubauen.
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Experimental: Paar
Die Mitarbeiter werden paarweise an der Montage des Belmont Rapid Infuser arbeiten
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Zusätzlich zu den traditionellen Trainingsmethoden werden die Teilnehmer einzeln oder zu zweit daran arbeiten, den Belmont Rapid Infuser zusammenzubauen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompetenz
Zeitfenster: Gemessen nach der Trainingseinheit (ca. 1 Stunde).
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Die zusammengesetzte Punktzahl „Bestanden-Bestanden“ bei der BRI-Montage und beim Wissenstest.
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Gemessen nach der Trainingseinheit (ca. 1 Stunde).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beibehaltung der Kompetenz
Zeitfenster: 3–4 Monate nach Bereitstellung des effektiven Lehrmodells.
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3–4 Monate nach Bereitstellung des effektiven Lehrmodells.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .