このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスに基づいた思いやりのある、再発性うつ病での生活 (MBCL-RD)

2023年4月14日 更新者：Anne Speckens、Radboud University Medical Center

再発性うつ病におけるマインドフルネスベースの思いやりのある生活の有効性

数年以来、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、再発性うつ病に苦しむ患者の治療法として使用されてきました。 多くの研究は、MBCT がこの集団に有効であり、MBCT が再発性うつ病患者の再発/再発の可能性を減らすことを示していますが、治療終了後に新たなうつ病が発症する可能性は依然としてかなりあります。 したがって、改善の余地があります。

特に、すべての経験に対する批判的ではない、または思いやりのある態度の発達は、治療効果を媒介するようです. したがって、自己同情に特に焦点を当てたフォローアップ介入が、MBCTの効果を詳しく説明する上で非常に役立つことが証明される可能性があると私たちは期待しています.

したがって、この研究の研究課題は、MBCT トレーニングをすでに受けている再発性うつ病に苦しむ人々に対する思いやりトレーニングの効果は何かということです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ
        • University Medical Center Nijmegen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. DSM-IV基準によるうつ病の再発。
  2. MBCTトレーニングに参加したこと（>= 4セッション）

除外基準:

  1. DSM-IV 基準による 1 つまたは複数の以前の (軽度の) 躁病エピソード。
  2. 原発性精神病性障害。 統合失調症または妄想。
  3. 臨床的に関連する神経学的状態 (例: 脳外傷または認知症) または身体的状態 (例: がん、エイズなど）がうつ病に関連している可能性があります。
  4. 現在のアルコールおよび/または薬物乱用。
  5. 高用量のベンゾジアゼピンの使用。
  6. 最近の電気けいれん療法（ECT）（3か月未満）。
  7. 重度の境界性パーソナリティ障害など、グループへの参加を妨げる問題。
  8. MBCTの経験はありません。
  9. 認知機能障害など、アンケートの完了を妨げる問題 (疑わしい場合にのみ評価)。
  10. 正常以下の知性 (IQ < 80) (疑わしい場合のみ評価)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MBCL + タウ
このコホートは、通常の治療に加えて、マインドフルネスに基づく思いやりのある生活プログラムを受けます。
行動：マインドフルネスに基づく思いやりのある生活
MBCL プログラムは、2.5 時間の隔週 8 回のグループ セッションで構成されています。このセッションでは、参加者は正式な瞑想の演習、いくつかの理論的情報を取得し、瞑想の演習と宿題に関する調査に参加します。 各セッションの後に宿題が与えられ、主に公式および非公式の瞑想の練習といくつかの日記の指示で構成されます。
他の名前：
  • MBCL
  • マインドフルネスベースの思いやりトレーニング
介入なし：タウ
このコホートは、あらゆる性質の通常の治療を受けます。 心理療法、抗うつ薬など。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ-II
時間枠：1年
BDI-II は、うつ病の症状を測定します。 測定は、ベースライン、治療/コントロールの終了時、およびフォローアップ時に行われます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：1年
セルフ・コンパッション・スケールは、セルフ・コンパッションを測定します。 測定は、ベースライン、治療/コントロールの終了時、およびフォローアップ時に行われます。
1年
ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：1年
FFMQ は、マインドフルネス スキルを測定します。 測定は、ベースライン、治療/コントロールの終了時、およびフォローアップ時に行われます。
1年
受け入れと行動に関するアンケート-II
時間枠：1年
AAQ-II は経験的回避を測定します。 測定は、ベースライン、治療/コントロールの終了時、およびフォローアップ時に行われます。
1年
思いやりのスケールの恐怖 (3)
時間枠：1年
FoCS (3) は、セルフ・コンパッションに対する恐怖を測定します。 測定は、ベースライン、治療/コントロールの終了時、およびフォローアップ時に行われます。
1年
ポジティブ感情尺度の種類
時間枠：1年
TPAS は、ポジティブな感情を測定します。 測定は、ベースライン、治療/コントロールの終了時、およびフォローアップ時に行われます。
1年
世界保健機関の生活の質の尺度
時間枠：1年
WHO-QoL は生活の質を測定します。 測定は、ベースライン、治療/コントロールの終了時、およびフォローアップ時に行われます。
1年
反芻反応尺度
時間枠：1年
RRS は反芻を測定します。 測定は、ベースライン、治療/コントロールの終了時、およびフォローアップ時に行われます。
1年
小児期の外傷アンケート
時間枠：ベースライン
CTQ は、小児期の逆境を測定します。 測定はベースラインでのみ行われます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

協力者

Triodos Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Anne Speckens, Professor、University Medical Center Nijmegen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MFN-MBCL-2013-2017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する