Vida compasiva basada en la atención plena en la depresión recurrente (MBCL-RD)
14 de abril de 2023 actualizado por: Anne Speckens, Radboud University Medical Center
La eficacia de la vida compasiva basada en la atención plena en la depresión recurrente
Desde hace algunos años, la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) se ha utilizado como tratamiento para pacientes que sufren de depresión recurrente. Aunque varios estudios muestran que MBCT es eficaz en esta población y reduce las posibilidades de recaída/recurrencia en pacientes depresivos recurrentes, la posibilidad de que se desarrolle una nueva depresión después de finalizar el tratamiento sigue siendo considerable. Ergo, hay margen de mejora.
Especialmente el desarrollo de una actitud compasiva o que no juzga hacia toda experiencia parece mediar en el efecto del tratamiento. Por lo tanto, esperamos que una intervención de seguimiento que se centre específicamente en la autocompasión pueda resultar muy útil para profundizar en los efectos de MBCT.
La pregunta de investigación de esta investigación es por lo tanto: ¿cuál es el efecto del entrenamiento en compasión en personas que sufren de depresión recurrente que ya han recibido entrenamiento MBCT?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos
- University Medical Center Nijmegen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión recurrente según los criterios del DSM-IV.
- Haber participado en un entrenamiento MBCT (>= 4 sesiones)
Criterio de exclusión:
- Uno o más episodios (hipo)maníacos previos según los criterios del DSM-IV.
- Trastorno psicótico primario, p. esquizofrenia o delirios.
- Afecciones neurológicas clínicamente relevantes (p. trauma cerebral o demencia) o condiciones somáticas (p. cáncer, SIDA) que podrían estar relacionados con la depresión.
- Abuso actual de alcohol y/o drogas.
- Uso de altas dosis de benzodiazepinas.
- Terapia electroconvulsiva (TEC) reciente (hace menos de 3 meses).
- Problemas que impiden participar en un grupo, como el trastorno límite de la personalidad grave.
- Sin experiencia previa con MBCT.
- Problemas que impidan completar los cuestionarios, como disfunciones cognitivas (solo se evalúan si se sospecha).
- Inteligencia subnormal (CI < 80) (solo se evalúa si se sospecha).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MBCL + TAU
Esta cohorte recibe el programa de vida compasiva basada en la atención plena además del tratamiento habitual.
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El programa MBCL consta de ocho sesiones grupales quincenales de 2,5 horas, en las que los participantes obtienen ejercicios formales de meditación, alguna información teórica y participan en la investigación sobre los ejercicios de meditación y las tareas asignadas.
Después de cada sesión se asignan tareas para el hogar, que consisten principalmente en ejercicios de meditación formales e informales y algunas instrucciones del diario.
Otros nombres:
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Sin intervención: TAU
Esta cohorte recibe el tratamiento habitual de cualquier naturaleza, p.
psicoterapia, medicación antidepresiva, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: 1 año
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El BDI-II mide los síntomas de depresión.
Se tomarán medidas al inicio, al final del tratamiento/control y seguimiento.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: 1 año
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La Escala de Autocompasión mide la Autocompasión.
Las mediciones se realizarán al inicio, al final del tratamiento/control y en el seguimiento.
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1 año
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 1 año
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El FFMQ mide las habilidades de atención plena.
Las mediciones se realizarán al inicio, al final del tratamiento/control y en el seguimiento.
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1 año
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: 1 año
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El AAQ-II mide la Evitación Experiencial.
Las mediciones se realizarán al inicio, al final del tratamiento/control y en el seguimiento.
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1 año
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Escala de Miedos a la Compasión (3)
Periodo de tiempo: 1 año
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El FoCS (3) mide el miedo a la Autocompasión.
Las mediciones se realizarán al inicio, al final del tratamiento/control y en el seguimiento.
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1 año
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Tipos de escala de afecto positivo
Periodo de tiempo: 1 año
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El TPAS mide el Afecto Positivo.
Las mediciones se realizarán al inicio, al final del tratamiento/control y en el seguimiento.
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1 año
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Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 1 año
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El WHO-QoL mide la Calidad de Vida.
Las mediciones se realizarán al inicio, al final del tratamiento/control y en el seguimiento.
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1 año
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La escala de respuesta rumiante
Periodo de tiempo: 1 año
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El RRS mide la Rumiación.
Las mediciones se realizarán al inicio, al final del tratamiento/control y en el seguimiento.
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1 año
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El Cuestionario de Trauma Infantil
Periodo de tiempo: Base
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El CTQ mide la adversidad infantil.
Las mediciones se tomarán únicamente en la línea de base.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Kuyken W, Speckens AE. A parallel-group, randomized controlled trial into the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) compared to treatment-as-usual in recurrent depression: Trial design and protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:77-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.014. Epub 2016 Jul 21.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFN-MBCL-2013-2017
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