Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret medfølende liv i tilbagevendende depression (MBCL-RD)

14. april 2023 opdateret af: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Effektiviteten af ​​mindfulness-baseret medfølende liv i tilbagevendende depression

Siden et par år har Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi (MBCT) været brugt som behandling af patienter, der lider af tilbagevendende depression. Selvom en række undersøgelser viser, at MBCT er effektiv i denne population, og MBCT reducerer chancerne for tilbagefald/tilbagevendende hos tilbagevendende depressive patienter, er chancen for, at en ny depression udvikler sig efter endt behandling, stadig betydelig. Ergo er der plads til forbedringer.

Især udviklingen af ​​en ikke-dømmende eller medfølende holdning til al erfaring synes at mediere behandlingseffekten. Det er derfor vores forventning, at en opfølgende intervention, der fokuserer specifikt på selvmedfølelse, kan vise sig at være meget nyttig til at uddybe effekterne af MBCT.

Forskningsspørgsmålet for denne forskning er derfor: hvad er effekten af ​​compassion-træning hos personer, der lider af tilbagevendende depression, som allerede har modtaget MBCT-træning?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland
        • University Medical Center Nijmegen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilbagevendende depression i henhold til DSM-IV kriterierne.
  2. At have deltaget i en MBCT-træning (>= 4 sessioner)

Ekskluderingskriterier:

  1. En eller flere tidligere (hypo)maniske episoder i henhold til DSM-IV kriterier.
  2. Primær psykotisk lidelse, f.eks. skizofreni eller vrangforestillinger.
  3. Klinisk relevante neurologiske tilstande (f. hjernetraume eller demens) eller somatiske tilstande (f.eks. kræft, AIDS), der kunne være relateret til depressionen.
  4. Aktuelt alkohol- og/eller stofmisbrug.
  5. Brug af høje doser af benzodiazepiner.
  6. Nylig elektrokonvulsiv terapi (ECT) (mindre end 3 måneder siden).
  7. Problemer, der forhindrer deltagelse i en gruppe, såsom svær borderline personlighedsforstyrrelse.
  8. Ingen tidligere erfaring med MBCT.
  9. Problemer, der hindrer udfyldelse af spørgeskemaerne, såsom kognitive dysfunktioner (kun vurderet ved mistanke).
  10. Subnormal intelligens (IQ < 80) (vurderes kun ved mistanke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBCL + TAU
Denne kohorte modtager programmet Mindfulness Based Compassionate Living ud over behandling som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Baseret Compassionate Living
MBCL-programmet består af otte ugentlige gruppesessioner á 2,5 timer, hvor deltagerne får formelle meditationsøvelser, nogle teoretiske informationer og deltager i forespørgsler om meditationsøvelserne og hjemmeopgaver. Der gives hjemmeopgaver efter hver session, bestående af formelle og uformelle meditationsøvelser primært og nogle dagbogsinstruktioner.
Andre navne:
  • MBCL
  • Mindfulness baseret medfølelsestræning
Ingen indgriben: TAU
Denne årgang modtager sædvanlig behandling af enhver art, f.eks. psykoterapi, antidepressiv medicin mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 1 år
BDI-II måler depressionssymptomer. Målinger vil blive taget ved baseline, afslutning af behandling/kontrol og opfølgning.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedlidenhedsskala
Tidsramme: 1 år
Self-Compassion-skalaen måler Self-Compassion. Målinger vil blive taget ved baseline, afslutning af behandling/kontrol og opfølgning.
1 år
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 1 år
FFMQ måler mindfulness færdigheder. Målinger vil blive taget ved baseline, afslutning af behandling/kontrol og opfølgning.
1 år
Accept- og handlingsspørgeskemaet-II
Tidsramme: 1 år
AAQ-II måler oplevelsesmæssig undgåelse. Målinger vil blive taget ved baseline, afslutning af behandling/kontrol og opfølgning.
1 år
Fears of Compassion-skalaen (3)
Tidsramme: 1 år
FoCS (3) måler frygt for selvmedfølelse. Målinger vil blive taget ved baseline, afslutning af behandling/kontrol og opfølgning.
1 år
Typer af positiv påvirkningsskala
Tidsramme: 1 år
TPAS måler Positiv Affekt. Målinger vil blive taget ved baseline, afslutning af behandling/kontrol og opfølgning.
1 år
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala
Tidsramme: 1 år
WHO-QoL måler livskvalitet. Målinger vil blive taget ved baseline, afslutning af behandling/kontrol og opfølgning.
1 år
Ruminative Response Scale
Tidsramme: 1 år
RRS måler Rumination. Målinger vil blive taget ved baseline, afslutning af behandling/kontrol og opfølgning.
1 år
Spørgeskemaet om barndomstraumer
Tidsramme: Baseline
CTQ måler Childhood Adversity. Målinger vil kun blive taget ved baseline.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Triodos Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFN-MBCL-2013-2017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende depression

Kliniske forsøg med Mindfulness Baseret Compassionate Living

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner