Mindfulness-basert compassionate living i tilbakevendende depresjon (MBCL-RD)
14. april 2023 oppdatert av: Anne Speckens, Radboud University Medical Center
Effektiviteten av mindfulness-basert medfølende liv i tilbakevendende depresjon
Siden noen år har Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) blitt brukt som behandling for pasienter som lider av tilbakevendende depresjon. Selv om en rekke studier viser at MBCT er effektivt i denne populasjonen og MBCT reduserer sjansene for tilbakefall/residiv hos tilbakevendende depressive pasienter, er sjansen for at en ny depresjon utvikler seg etter avsluttet behandling fortsatt betydelig. Ergo er det rom for forbedringer.
Spesielt utviklingen av en ikke-dømmende eller medfølende holdning til all erfaring ser ut til å mediere behandlingseffekten. Det er derfor vår forventning at en oppfølgingsintervensjon som fokuserer spesifikt på selvmedfølelse kan vise seg å være svært nyttig for å utdype effektene av MBCT.
Forskningsspørsmålet til denne forskningen er derfor: hva er effekten av medfølelsestrening hos personer som lider av tilbakevendende depresjoner som allerede har fått MBCT-trening?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland
- University Medical Center Nijmegen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilbakevendende depresjon i henhold til DSM-IV-kriteriene.
- Etter å ha deltatt i en MBCT-trening (>= 4 økter)
Ekskluderingskriterier:
- En eller flere tidligere (hypo)maniske episoder i henhold til DSM-IV kriterier.
- Primær psykotisk lidelse, f.eks. schizofreni eller vrangforestillinger.
- Klinisk relevante nevrologiske tilstander (f.eks. hjernetraume eller demens) eller somatiske tilstander (f.eks. kreft, AIDS) som kan være relatert til depresjonen.
- Nåværende alkohol- og/eller narkotikamisbruk.
- Bruk av høye doser benzodiazepiner.
- Nylig elektrokonvulsiv terapi (ECT) (mindre enn 3 måneder siden).
- Problemer som hindrer deltakelse i en gruppe, for eksempel alvorlig borderline personlighetsforstyrrelse.
- Ingen tidligere erfaring med MBCT.
- Problemer som hindrer å fylle ut spørreskjemaene, for eksempel kognitive dysfunksjoner (kun vurdert ved mistanke).
- Subnormal intelligens (IQ < 80) (vurderes kun ved mistanke).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBCL + TAU
Denne kohorten mottar programmet Mindfulness Based Compassionate Living i tillegg til behandling som vanlig.
|
MBCL-programmet består av åtte annenhver uke gruppeøkter på 2,5 timer, der deltakerne får formelle meditasjonsøvelser, litt teoretisk informasjon og deltar i forespørsler om meditasjonsøvelser og hjemmeoppgaver.
Lekser gis etter hver økt, bestående av formelle og uformelle meditasjonsøvelser primært og noen dagbokinstruksjoner.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: TAU
Dette kullet får behandling som vanlig av enhver art, f.eks.
psykoterapi, antidepressiv medisin etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 1 år
|
BDI-II måler depresjonssymptomer.
Målinger vil bli tatt ved baseline, behandlingsslutt/kontroll og oppfølging.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: 1 år
|
Self-Compassion-skalaen måler Self-Compassion.
Målinger vil bli tatt ved baseline, behandlingsslutt/kontroll og oppfølging.
|
1 år
|
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
FFMQ måler oppmerksomhetsferdigheter.
Målinger vil bli tatt ved baseline, behandlingsslutt/kontroll og oppfølging.
|
1 år
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjemaet-II
Tidsramme: 1 år
|
AAQ-II måler erfaringsmessig unngåelse.
Målinger vil bli tatt ved baseline, behandlingsslutt/kontroll og oppfølging.
|
1 år
|
|
Fears of Compassion-skala (3)
Tidsramme: 1 år
|
FoCS (3) måler frykt for selvmedfølelse.
Målinger vil bli tatt ved baseline, behandlingsslutt/kontroll og oppfølging.
|
1 år
|
|
Typer positiv påvirkningsskala
Tidsramme: 1 år
|
TPAS måler positiv effekt.
Målinger vil bli tatt ved baseline, behandlingsslutt/kontroll og oppfølging.
|
1 år
|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
WHO-QoL måler livskvalitet.
Målinger vil bli tatt ved baseline, behandlingsslutt/kontroll og oppfølging.
|
1 år
|
|
Den Ruminative Response-skalaen
Tidsramme: 1 år
|
RRS måler drøvtygging.
Målinger vil bli tatt ved baseline, behandlingsslutt/kontroll og oppfølging.
|
1 år
|
|
Spørreskjemaet om barndomstraumer
Tidsramme: Grunnlinje
|
CTQ måler Childhood Adversity.
Målinger vil kun bli tatt ved baseline.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Kuyken W, Speckens AE. A parallel-group, randomized controlled trial into the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) compared to treatment-as-usual in recurrent depression: Trial design and protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:77-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.014. Epub 2016 Jul 21.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFN-MBCL-2013-2017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .