Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na uważności współczujące życie w nawracającej depresji (MBCL-RD)

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Skuteczność współczującego życia opartego na uważności w nawracającej depresji

Od kilku lat terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) jest stosowana w leczeniu pacjentów z depresją nawracającą. Chociaż wiele badań wskazuje, że MBCT jest skuteczna w tej populacji, a MBCT zmniejsza ryzyko nawrotu/nawrotu u pacjentów z depresją nawracającą, szansa na pojawienie się nowej depresji po zakończeniu leczenia jest nadal znaczna. Ergo, jest miejsce na ulepszenia.

Zwłaszcza rozwój nieoceniającej lub współczującej postawy wobec wszystkich doświadczeń wydaje się pośredniczyć w efekcie leczenia. Dlatego spodziewamy się, że kolejna interwencja, która koncentruje się szczególnie na samowspółczuciu, może okazać się bardzo przydatna w omówieniu skutków MBCT.

Pytanie badawcze tego badania brzmi zatem: jaki jest efekt treningu współczucia u osób cierpiących na depresję nawracającą, które przeszły już trening MBCT?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia
        • University Medical Center Nijmegen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Depresja nawracająca według kryteriów DSM-IV.
  2. Uczestnictwo w szkoleniu MBCT (>= 4 sesje)

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeden lub więcej wcześniejszych epizodów (hipo)manii zgodnie z kryteriami DSM-IV.
  2. Pierwotne zaburzenie psychotyczne, np. schizofrenia czy urojenia.
  3. Klinicznie istotne stany neurologiczne (np. uraz mózgu lub demencja) lub stany somatyczne (np. rak, AIDS), które mogą być związane z depresją.
  4. Bieżące nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków.
  5. Stosowanie dużych dawek benzodiazepin.
  6. Niedawna terapia elektrowstrząsowa (ECT) (mniej niż 3 miesiące temu).
  7. Problemy utrudniające uczestnictwo w grupie, takie jak poważne zaburzenie osobowości typu borderline.
  8. Brak wcześniejszego doświadczenia z MBCT.
  9. Problemy utrudniające wypełnienie kwestionariuszy, takie jak dysfunkcje poznawcze (oceniane tylko w przypadku podejrzenia).
  10. Inteligencja poniżej normy (IQ < 80) (oceniana tylko w przypadku podejrzenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MBCL + TAU
Ta kohorta otrzymuje program życia opartego na uważności ze współczuciem oprócz zwykłego leczenia.
Behawioralne: Współczujące życie oparte na uważności
Program MBCL składa się z ośmiu odbywających się co dwa tygodnie sesji grupowych trwających 2,5 godziny, podczas których uczestnicy przechodzą formalne ćwiczenia medytacyjne, zdobywają informacje teoretyczne i biorą udział w dociekaniach dotyczących ćwiczeń medytacyjnych i zadań domowych. Po każdej sesji przydzielane są zadania domowe, składające się przede wszystkim z formalnych i nieformalnych ćwiczeń medytacyjnych oraz kilku wskazówek z dziennika.
Inne nazwy:
  • MBCL
  • Trening współczucia oparty na uważności
Brak interwencji: TAU
Ta kohorta jest leczona jak zwykle o dowolnym charakterze, np. psychoterapia, leki przeciwdepresyjne itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: 1 rok
BDI-II mierzy objawy depresji. Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, na końcu leczenia/kontroli i obserwacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Współczucia do Siebie mierzy Samowspółczucie. Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, na końcu leczenia/kontroli i w okresie kontrolnym.
1 rok
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 1 rok
FFMQ mierzy umiejętności uważności. Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, na końcu leczenia/kontroli i w okresie kontrolnym.
1 rok
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: 1 rok
AAQ-II mierzy unikanie doświadczalne. Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, na końcu leczenia/kontroli i w okresie kontrolnym.
1 rok
Skala lęków przed współczuciem (3)
Ramy czasowe: 1 rok
FoCS (3) mierzy strach przed samowspółczuciem. Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, na końcu leczenia/kontroli i w okresie kontrolnym.
1 rok
Rodzaje skali pozytywnego afektu
Ramy czasowe: 1 rok
TPAS mierzy pozytywny afekt. Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, na końcu leczenia/kontroli i w okresie kontrolnym.
1 rok
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
WHO-QoL mierzy jakość życia. Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, na końcu leczenia/kontroli i w okresie kontrolnym.
1 rok
Skala Reakcji Ruminacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
RRS mierzy przeżuwanie. Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, na końcu leczenia/kontroli i w okresie kontrolnym.
1 rok
Kwestionariusz traumy z dzieciństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
CTQ mierzy przeciwności losu w dzieciństwie. Pomiary będą wykonywane tylko na linii bazowej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Triodos Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFN-MBCL-2013-2017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Współczujące życie oparte na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj