Сострадательная жизнь, основанная на осознанности, в условиях рекуррентной депрессии (MBCL-RD)
14 апреля 2023 г. обновлено: Anne Speckens, Radboud University Medical Center
Эффективность сострадательной жизни, основанной на осознанности, при рецидивирующей депрессии
В течение нескольких лет когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), использовалась для лечения пациентов, страдающих рецидивирующей депрессией. Хотя ряд исследований показывает, что MBCT эффективна в этой популяции, а MBCT снижает вероятность рецидива/рецидива у пациентов с рекуррентной депрессией, вероятность развития новой депрессии после окончания лечения все еще значительна. Следовательно, есть куда расти.
В частности, развитие не осуждающего или сострадательного отношения ко всему опыту, по-видимому, опосредует лечебный эффект. Поэтому мы ожидаем, что последующее вмешательство, направленное конкретно на самосострадание, может оказаться очень полезным для изучения эффектов MBCT.
Таким образом, исследовательский вопрос этого исследования заключается в следующем: каков эффект обучения состраданию у людей, страдающих рекуррентной депрессией, которые уже прошли обучение MBCT?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды
- University Medical Center Nijmegen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Рецидивирующая депрессия по критериям DSM-IV.
- Участие в тренинге MBCT (>= 4 занятия)
Критерий исключения:
- Один или несколько предыдущих (гипо)маниакальных эпизодов в соответствии с критериями DSM-IV.
- Первичное психотическое расстройство, т.е. шизофрения или бред.
- Клинически значимые неврологические состояния (например, черепно-мозговая травма или слабоумие) или соматические состояния (например, рак, СПИД), что может быть связано с депрессией.
- Текущее злоупотребление алкоголем и/или наркотиками.
- Использование высоких доз бензодиазепинов.
- Недавняя электросудорожная терапия (ЭСТ) (менее 3 месяцев назад).
- Проблемы, препятствующие участию в группе, такие как тяжелое пограничное расстройство личности.
- Опыта работы с MBCT нет.
- Проблемы, препятствующие заполнению вопросников, такие как когнитивные дисфункции (оцениваются только при подозрении).
- Субнормальный интеллект (IQ < 80) (оценивается только при подозрении).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МКЛ + ТАУ
Эта когорта получает программу «Жизнь на основе осознанности» в дополнение к обычному лечению.
|
Программа MBCL состоит из восьми групповых занятий раз в две недели по 2,5 часа, на которых участники получают формальные упражнения по медитации, некоторую теоретическую информацию и участвуют в опросе по упражнениям по медитации и домашним заданиям.
Домашние задания даются после каждого занятия, состоящие в основном из формальных и неформальных упражнений по медитации и некоторых дневниковых инструкций.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: ТАУ
Эта когорта получает обычное лечение любого характера, т.е.
психотерапия, антидепрессанты и т.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: 1 год
|
BDI-II измеряет симптомы депрессии.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце лечения/контроля и последующем наблюдении.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала самосострадания измеряет самосострадание.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце лечения/контроля и последующем наблюдении.
|
1 год
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 1 год
|
FFMQ измеряет навыки внимательности.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце лечения/контроля и последующем наблюдении.
|
1 год
|
|
Анкета принятия и действия-II
Временное ограничение: 1 год
|
AAQ-II измеряет эмпирическое избегание.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце лечения/контроля и последующем наблюдении.
|
1 год
|
|
Шкала страха сострадания (3)
Временное ограничение: 1 год
|
FoCS (3) измеряет страх Сострадания к себе.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце лечения/контроля и последующем наблюдении.
|
1 год
|
|
Шкала типов положительного влияния
Временное ограничение: 1 год
|
TPAS измеряет положительный эффект.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце лечения/контроля и последующем наблюдении.
|
1 год
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
WHO-QoL измеряет качество жизни.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце лечения/контроля и последующем наблюдении.
|
1 год
|
|
Шкала руминативного ответа
Временное ограничение: 1 год
|
RRS измеряет руминацию.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в конце лечения/контроля и последующем наблюдении.
|
1 год
|
|
Опросник детской травмы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CTQ измеряет невзгоды детства.
Измерения будут проводиться только на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Kuyken W, Speckens AE. A parallel-group, randomized controlled trial into the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) compared to treatment-as-usual in recurrent depression: Trial design and protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:77-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.014. Epub 2016 Jul 21.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFN-MBCL-2013-2017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .