Vida Compassiva Baseada em Mindfulness na Depressão Recorrente (MBCL-RD)
14 de abril de 2023 atualizado por: Anne Speckens, Radboud University Medical Center
A Eficácia da Vida Compassiva Baseada em Mindfulness na Depressão Recorrente
Há alguns anos, a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) tem sido usada como tratamento para pacientes que sofrem de depressão recorrente. Embora vários estudos mostrem que o MBCT é eficaz nessa população e o MBCT reduz as chances de recaída/recorrência em pacientes depressivos recorrentes, a chance de uma nova depressão se desenvolver após o término do tratamento ainda é considerável. Portanto, há espaço para melhorias.
Especialmente o desenvolvimento de uma atitude de não julgamento ou compaixão em relação a todas as experiências parece mediar o efeito do tratamento. Portanto, é nossa expectativa que uma intervenção de acompanhamento que se concentre especificamente na autocompaixão possa ser muito útil na elaboração dos efeitos do MBCT.
A questão de pesquisa desta pesquisa é, portanto: qual é o efeito do treinamento de compaixão em pessoas que sofrem de depressão recorrente que já receberam treinamento MBCT?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda
- University Medical Center Nijmegen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão recorrente de acordo com os critérios do DSM-IV.
- Tendo participado de um treinamento MBCT (>= 4 sessões)
Critério de exclusão:
- Um ou mais episódios (hipo)maníacos anteriores de acordo com os critérios do DSM-IV.
- Perturbação psicótica primária, e. esquizofrenia ou delírios.
- Condições neurológicas clinicamente relevantes (por exemplo, trauma cerebral ou demência) ou condições somáticas (p. câncer, AIDS) que podem estar relacionados à depressão.
- Abuso atual de álcool e/ou drogas.
- Uso de altas dosagens de benzodiazepínicos.
- Eletroconvulsoterapia (ECT) recente (há menos de 3 meses).
- Problemas que impedem a participação em um grupo, como transtorno de personalidade limítrofe grave.
- Nenhuma experiência anterior com MBCT.
- Problemas que impeçam o preenchimento dos questionários, como disfunções cognitivas (só avaliadas em caso de suspeita).
- Inteligência subnormal (QI < 80) (avaliado apenas se houver suspeita).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MBCL + TAU
Esta coorte recebe o programa Mindfulness Based Compassionate Living, além do tratamento usual.
|
O programa MBCL consiste em oito sessões de grupo quinzenais de 2,5 horas, nas quais os participantes recebem exercícios formais de meditação, algumas informações teóricas e participam de questionamentos sobre os exercícios de meditação e tarefas de casa.
As tarefas de casa são dadas após cada sessão, consistindo principalmente em exercícios de meditação formais e informais e algumas instruções no diário.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: TAU
Esta coorte recebe tratamento usual de qualquer natureza, por ex.
psicoterapia, medicação antidepressiva, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: 1 ano
|
O BDI-II mede os sintomas de depressão.
As medições serão feitas no início, no final do tratamento/controle e no acompanhamento.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de autocompaixão
Prazo: 1 ano
|
A Escala de Autocompaixão mede a Autocompaixão.
As medições serão feitas no início, no final do tratamento/controle e no acompanhamento.
|
1 ano
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: 1 ano
|
O FFMQ mede as habilidades de atenção plena.
As medições serão feitas no início, no final do tratamento/controle e no acompanhamento.
|
1 ano
|
|
O Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: 1 ano
|
O AAQ-II mede a Evitação Experiencial.
As medições serão feitas no início, no final do tratamento/controle e no acompanhamento.
|
1 ano
|
|
Escala de Medos da Compaixão (3)
Prazo: 1 ano
|
O FoCS (3) mede o medo da Autocompaixão.
As medições serão feitas no início, no final do tratamento/controle e no acompanhamento.
|
1 ano
|
|
Tipos de Escala de Afeto Positivo
Prazo: 1 ano
|
O TPAS mede o Afeto Positivo.
As medições serão feitas no início, no final do tratamento/controle e no acompanhamento.
|
1 ano
|
|
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 1 ano
|
O WHO-QoL mede a Qualidade de Vida.
As medições serão feitas no início, no final do tratamento/controle e no acompanhamento.
|
1 ano
|
|
A Escala de Resposta Ruminativa
Prazo: 1 ano
|
O RRS mede Ruminação.
As medições serão feitas no início, no final do tratamento/controle e no acompanhamento.
|
1 ano
|
|
Questionário de Trauma na Infância
Prazo: Linha de base
|
O CTQ mede a Adversidade na Infância.
As medições serão feitas apenas na linha de base.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Kuyken W, Speckens AE. A parallel-group, randomized controlled trial into the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) compared to treatment-as-usual in recurrent depression: Trial design and protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:77-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.014. Epub 2016 Jul 21.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFN-MBCL-2013-2017
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .