Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuva myötätuntoinen elämä toistuvassa masennuksessa (MBCL-RD)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Mindfulnessiin perustuvan myötätuntoisen elämän tehokkuus toistuvassa masennuksessa

Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa (MBCT) on muutaman vuoden ajan käytetty hoitona potilaille, jotka kärsivät toistuvasta masennuksesta. Vaikka useat tutkimukset osoittavat, että MBCT on tehokas tässä populaatiossa ja MBCT vähentää uusiutumisen/toistumisen mahdollisuuksia toistuvilla masennuspotilailla, mahdollisuus uuden masennuksen kehittymiseen hoidon päättymisen jälkeen on edelleen huomattava. Eli parantamisen varaa on.

Erityisesti tuomitsemattoman tai myötätuntoisen asenteen kehittyminen kaikkea kokemusta kohtaan näyttää välittävän hoitovaikutusta. Siksi odotamme, että seurantainterventio, joka keskittyy erityisesti itsemyötätuntoon, voisi osoittautua erittäin hyödylliseksi MBCT:n vaikutusten selvittämisessä.

Tämän tutkimuksen tutkimuskysymys on siis: mikä on myötätuntoharjoittelun vaikutus toistuvasta masennuksesta kärsiville ihmisille, jotka ovat jo saaneet MBCT-koulutuksen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
        • University Medical Center Nijmegen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toistuva masennus DSM-IV-kriteerien mukaan.
  2. MBCT-koulutukseen osallistuminen (>= 4 istuntoa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yksi tai useampi aikaisempi (hypo)maaninen jakso DSM-IV-kriteerien mukaan.
  2. Primaarinen psykoottinen häiriö, esim. skitsofrenia tai harhaluulo.
  3. Kliinisesti merkitykselliset neurologiset tilat (esim. aivotrauma tai dementia) tai somaattiset sairaudet (esim. syöpä, AIDS), jotka voivat liittyä masennukseen.
  4. Nykyinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö.
  5. Suurien bentsodiatsepiiniannosten käyttö.
  6. Äskettäinen sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) (alle 3 kuukautta sitten).
  7. Ryhmään osallistumista estävät ongelmat, kuten vakava rajapersoonallisuushäiriö.
  8. Ei aikaisempaa kokemusta MBCT:stä.
  9. Ongelmat, jotka estävät kyselylomakkeiden täyttämisen, kuten kognitiiviset toimintahäiriöt (arvioitiin vain, jos niitä epäillään).
  10. Subnormaali älykkyys (IQ < 80) (arvioida vain, jos epäillään).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBCL + TAU
Tämä kohortti saa Mindfulness Based Compassionate Living -ohjelman tavanomaisen hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Mindfulnessiin perustuva myötätuntoinen elämä
MBCL-ohjelma koostuu kahdeksasta kahdesta viikoittaisesta 2,5 tunnin ryhmätunnista, joissa osallistujat saavat muodollisia meditaatioharjoituksia, jonkin verran teoreettista tietoa ja osallistuvat meditaatioharjoituskyselyyn ja kotitehtäviin. Jokaisen istunnon jälkeen annetaan kotitehtäviä, jotka koostuvat ensisijaisesti muodollisista ja epävirallisista meditaatioharjoituksista ja joitain päiväkirjaohjeita.
Muut nimet:
  • MBCL
  • Mindfulnessiin perustuva myötätuntokoulutus
Ei väliintuloa: TAU
Tämä kohortti saa tavalliseen tapaan kaikenlaista hoitoa, esim. psykoterapia, masennuslääkkeet jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: 1 vuosi
BDI-II mittaa masennuksen oireita. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, hoidon/kontrollin lopussa ja seurannassa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Itsemyötätunto-asteikko mittaa itsemyötätuntoa. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, hoidon/kontrollin lopussa ja seurannassa.
1 vuosi
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: 1 vuosi
FFMQ mittaa mindfulness-taitoja. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, hoidon/kontrollin lopussa ja seurannassa.
1 vuosi
Hyväksymis- ja toimintakysely-II
Aikaikkuna: 1 vuosi
AAQ-II mittaa kokemuksellista välttämistä. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, hoidon/kontrollin lopussa ja seurannassa.
1 vuosi
Fears of Compassion Scale (3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
FoCS (3) mittaa itsemyötätunto-pelkoa. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, hoidon/kontrollin lopussa ja seurannassa.
1 vuosi
Positiivisen vaikutuksen asteikon tyypit
Aikaikkuna: 1 vuosi
TPAS mittaa positiivista vaikutusta. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, hoidon/kontrollin lopussa ja seurannassa.
1 vuosi
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
WHO-QoL mittaa elämänlaatua. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, hoidon/kontrollin lopussa ja seurannassa.
1 vuosi
Ruminative Response Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
RRS mittaa märehtimistä. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, hoidon/kontrollin lopussa ja seurannassa.
1 vuosi
Lapsuuden traumakysely
Aikaikkuna: Perustaso
CTQ mittaa lapsuuden vastoinkäymisiä. Mittaukset tehdään vain lähtötilanteessa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Triodos Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFN-MBCL-2013-2017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa