Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soucitný život založený na všímavosti v rekurentní depresi (MBCL-RD)

14. dubna 2023 aktualizováno: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Efektivita soucitného života založeného na všímavosti v rekurentní depresi

Již několik let se k léčbě pacientů trpících rekurentní depresí používá kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT). Ačkoli řada studií ukazuje, že MBCT je v této populaci účinný a MBCT snižuje šance na relaps/recidivu u pacientů s recidivujícími depresemi, šance na rozvoj nové deprese po ukončení léčby je stále značná. Ergo, je co zlepšovat.

Zdá se, že účinek léčby zprostředkovává zejména rozvoj neodsuzujícího nebo soucitného postoje ke všem zkušenostem. Očekáváme proto, že následná intervence, která se zaměřuje konkrétně na soucit se sebou samým, by se mohla ukázat jako velmi užitečná při rozpracování účinků MBCT.

Výzkumná otázka tohoto výzkumu tedy zní: jaký je účinek tréninku soucitu u lidí trpících recidivující depresí, kteří již absolvovali MBCT trénink?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko
        • University Medical Center Nijmegen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rekurentní deprese podle kritérií DSM-IV.
  2. Účast na školení MBCT (>= 4 sezení)

Kritéria vyloučení:

  1. Jedna nebo více předchozích (hypo)manických epizod podle kritérií DSM-IV.
  2. Primární psychotická porucha, např. schizofrenie nebo bludy.
  3. Klinicky relevantní neurologické stavy (např. trauma mozku nebo demence) nebo somatické stavy (např. rakovina, AIDS), které by mohly souviset s depresí.
  4. Současné zneužívání alkoholu a/nebo drog.
  5. Použití vysokých dávek benzodiazepinů.
  6. Nedávná elektrokonvulzivní terapie (ECT) (před méně než 3 měsíci).
  7. Problémy bránící účasti ve skupině, jako je těžká hraniční porucha osobnosti.
  8. Žádné předchozí zkušenosti s MBCT.
  9. Problémy, které brání vyplňování dotazníků, jako jsou kognitivní dysfunkce (hodnotí se pouze v případě podezření).
  10. Subnormální inteligence (IQ < 80) (hodnotí se pouze v případě podezření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBCL + TAU
Tato kohorta dostává kromě obvyklé léčby také program soucitného života založeného na všímavosti.
Behaviorální: Soucitný život založený na všímavosti
Program MBCL se skládá z osmi dvoutýdenních skupinových sezení po 2,5 hodinách, ve kterých účastníci získají formální meditační cvičení, některé teoretické informace a účastní se dotazování na meditační cvičení a domácí úkoly. Po každém sezení se zadávají domácí úkoly, které se skládají především z formálních a neformálních meditačních cvičení a některých pokynů do deníku.
Ostatní jména:
  • MBCL
  • Trénink soucitu založený na všímavosti
Žádný zásah: TAU
Tato kohorta dostává léčbu jako obvykle jakékoli povahy, např. psychoterapie, antidepresiva atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-II
Časové okno: 1 rok
BDI-II měří příznaky deprese. Měření se provedou na začátku, na konci léčby/kontroly a při sledování.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebe-soucitu
Časové okno: 1 rok
Škála sebe-soucitu měří sebe-soucit. Měření se provedou na začátku, na konci léčby/kontroly a při sledování.
1 rok
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 1 rok
FFMQ měří schopnosti všímavosti. Měření se provedou na začátku, na konci léčby/kontroly a při sledování.
1 rok
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: 1 rok
AAQ-II měří vyhýbání se zážitkům. Měření se provedou na začátku, na konci léčby/kontroly a při sledování.
1 rok
Stupnice strachu ze soucitu (3)
Časové okno: 1 rok
FoCS (3) měří strach ze sebe-soucitu. Měření se provedou na začátku, na konci léčby/kontroly a při sledování.
1 rok
Typy škály pozitivních účinků
Časové okno: 1 rok
TPAS měří pozitivní vliv. Měření se provedou na začátku, na konci léčby/kontroly a při sledování.
1 rok
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 1 rok
WHO-QoL měří kvalitu života. Měření se provedou na začátku, na konci léčby/kontroly a při sledování.
1 rok
Škála odezvy přežvýkavců
Časové okno: 1 rok
RRS měří přežvykování. Měření se provedou na začátku, na konci léčby/kontroly a při sledování.
1 rok
Dotazník dětských traumat
Časové okno: Základní linie
CTQ měří Childhood Adversity. Měření budou prováděna pouze na výchozí úrovni.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Triodos Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MFN-MBCL-2013-2017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující deprese

Klinické studie na Soucitný život založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit