Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerd medelevend leven bij terugkerende depressie (MBCL-RD)

14 april 2023 bijgewerkt door: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

De effectiviteit van op mindfulness gebaseerd compassievol leven bij terugkerende depressie

Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) wordt sinds enkele jaren gebruikt als behandeling voor patiënten met terugkerende depressies. Hoewel uit een aantal studies blijkt dat MBCT effectief is in deze populatie en MBCT de kans op terugval/recidief bij recidiverende depressieve patiënten verkleint, is de kans op het ontstaan ​​van een nieuwe depressie na beëindiging van de behandeling nog steeds aanzienlijk. Ergo, er is ruimte voor verbetering.

Vooral de ontwikkeling van een niet-oordelende of medelevende houding ten opzichte van alle ervaringen lijkt het behandeleffect te bemiddelen. Het is dan ook onze verwachting dat een vervolginterventie die specifiek gericht is op zelfcompassie zeer nuttig kan zijn bij het uitwerken van de effecten van MBCT.

De onderzoeksvraag van dit onderzoek is dan ook: wat is het effect van compassietraining bij mensen met recidiverende depressie die al een MBCT-training hebben gevolgd?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland
        • University Medical Center Nijmegen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Recidiverende depressie volgens de DSM-IV-criteria.
  2. Deelgenomen hebben aan een MBCT training (>= 4 sessies)

Uitsluitingscriteria:

  1. Een of meer eerdere (hypo)manische episodes volgens DSM-IV-criteria.
  2. Primaire psychotische stoornis, b.v. schizofrenie of wanen.
  3. Klinisch relevante neurologische aandoeningen (bijv. hersentrauma of dementie) of somatische aandoeningen (bijv. kanker, aids) die verband kunnen houden met de depressie.
  4. Actueel alcohol- en/of drugsmisbruik.
  5. Gebruik van hoge doseringen benzodiazepinen.
  6. Recente elektroconvulsietherapie (ECT) (minder dan 3 maanden geleden).
  7. Problemen die deelname aan een groep belemmeren, zoals ernstige borderline persoonlijkheidsstoornis.
  8. Geen eerdere ervaring met MBCT.
  9. Problemen die het invullen van de vragenlijsten belemmeren, zoals cognitieve stoornissen (alleen beoordeeld bij vermoeden).
  10. Subnormale intelligentie (IQ < 80) (alleen beoordeeld bij vermoeden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBCL + TAU
Dit cohort krijgt naast de gebruikelijke behandeling het programma Mindfulness Based Compassionate Living.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerd compassievol leven
Het MBCL-programma bestaat uit acht tweewekelijkse groepssessies van 2,5 uur, waarin de deelnemers formele meditatie-oefeningen krijgen, wat theoretische informatie en deelnemen aan onderzoek naar de meditatie-oefeningen en huiswerkopdrachten. Na elke sessie worden huiswerkopdrachten gegeven, voornamelijk bestaande uit formele en informele meditatieoefeningen en enkele dagboekinstructies.
Andere namen:
  • MBCL
  • Op mindfulness gebaseerde compassietraining
Geen tussenkomst: TAU
Dit cohort krijgt de gebruikelijke behandeling van welke aard dan ook, b.v. psychotherapie, antidepressiva etc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: 1 jaar
De BDI-II meet depressiesymptomen. Metingen worden uitgevoerd bij baseline, einde van behandeling/controle en follow-up.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
De Zelfcompassieschaal meet zelfcompassie. Metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, einde van behandeling/controle en follow-up.
1 jaar
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: 1 jaar
De FFMQ meet mindfulnessvaardigheden. Metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, einde van behandeling/controle en follow-up.
1 jaar
De Acceptatie- en Actievragenlijst-II
Tijdsspanne: 1 jaar
De AAQ-II meet Experiëntiële Vermijding. Metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, einde van behandeling/controle en follow-up.
1 jaar
Schaal voor angst voor mededogen (3)
Tijdsspanne: 1 jaar
De FoCS (3) meet angst voor zelfcompassie. Metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, einde van behandeling/controle en follow-up.
1 jaar
Soorten positieve affectschalen
Tijdsspanne: 1 jaar
De TPAS meet Positief Affect. Metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, einde van behandeling/controle en follow-up.
1 jaar
De levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
De WHO-QoL meet kwaliteit van leven. Metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, einde van behandeling/controle en follow-up.
1 jaar
De ruminatieve responsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
De RRS meet Herkauwen. Metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, einde van behandeling/controle en follow-up.
1 jaar
De vragenlijst over trauma bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
De CTQ meet tegenspoed bij kinderen. Er worden alleen metingen uitgevoerd bij de basislijn.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Triodos Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MFN-MBCL-2013-2017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren