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Vivere compassionevole basato sulla consapevolezza nella depressione ricorrente (MBCL-RD)

14 aprile 2023 aggiornato da: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

L'efficacia della vita compassionevole basata sulla consapevolezza nella depressione ricorrente

Da alcuni anni, la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è stata utilizzata come trattamento per i pazienti affetti da depressione ricorrente. Sebbene numerosi studi dimostrino che l'MBCT è efficace in questa popolazione e che l'MBCT riduce le possibilità di recidiva/recidiva nei pazienti depressi ricorrenti, la possibilità che si sviluppi una nuova depressione dopo la fine del trattamento è ancora considerevole. Ergo, c'è spazio per miglioramenti.

Soprattutto lo sviluppo di un atteggiamento non giudicante o compassionevole nei confronti di tutte le esperienze sembra mediare l'effetto del trattamento. È quindi nostra aspettativa che un intervento di follow-up che si concentri specificamente sull'auto-compassione possa rivelarsi molto utile nell'elaborare gli effetti dell'MBCT.

La domanda di ricerca di questa ricerca è quindi: qual è l'effetto della formazione alla compassione nelle persone che soffrono di depressione ricorrente che hanno già ricevuto una formazione MBCT?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda
        • University Medical Center Nijmegen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Depressione ricorrente secondo i criteri del DSM-IV.
  2. Aver partecipato a una formazione MBCT (>= 4 sessioni)

Criteri di esclusione:

  1. Uno o più precedenti episodi maniacali (ipo) secondo i criteri del DSM-IV.
  2. Disturbo psicotico primario, ad es. schizofrenia o deliri.
  3. Condizioni neurologiche clinicamente rilevanti (ad es. trauma cerebrale o demenza) o condizioni somatiche (ad es. cancro, AIDS) che potrebbe essere correlato alla depressione.
  4. Abuso attuale di alcol e/o droghe.
  5. Uso di alti dosaggi di benzodiazepine.
  6. Terapia elettroconvulsiva recente (ECT) (meno di 3 mesi fa).
  7. Problemi che impediscono la partecipazione a un gruppo, come un grave disturbo borderline di personalità.
  8. Nessuna precedente esperienza con MBCT.
  9. Problemi che impediscono la compilazione dei questionari, come disfunzioni cognitive (valutate solo se sospette).
  10. Intelligenza subnormale (QI <80) (valutata solo se sospettata).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MBCL+TAU
Questa coorte riceve il programma Mindfulness Based Compassionate Living oltre al trattamento come al solito.
Comportamentale: Vita compassionevole basata sulla consapevolezza
Il programma MBCL consiste in otto sessioni di gruppo bisettimanali di 2,5 ore, in cui i partecipanti ricevono esercizi formali di meditazione, alcune informazioni teoriche e partecipano a indagini sugli esercizi di meditazione e compiti a casa. Dopo ogni sessione vengono assegnati compiti a casa, costituiti principalmente da esercizi di meditazione formali e informali e alcune istruzioni del diario.
Altri nomi:
  • MBCL
  • Formazione sulla compassione basata sulla consapevolezza
Nessun intervento: TAU
Questa coorte riceve cure come al solito di qualsiasi natura, ad es. psicoterapia, farmaci antidepressivi ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: 1 anno
Il BDI-II misura i sintomi della depressione. Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine del trattamento/controllo e al follow-up.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: 1 anno
La scala dell'auto-compassione misura l'auto-compassione. Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine del trattamento/controllo e al follow-up.
1 anno
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 1 anno
Il FFMQ misura le capacità di consapevolezza. Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine del trattamento/controllo e al follow-up.
1 anno
Il questionario di accettazione e azione-II
Lasso di tempo: 1 anno
L'AAQ-II misura l'evitamento esperienziale. Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine del trattamento/controllo e al follow-up.
1 anno
Scala dei timori della compassione (3)
Lasso di tempo: 1 anno
Il FoCS (3) misura la paura dell'auto-compassione. Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine del trattamento/controllo e al follow-up.
1 anno
Tipi di scala degli affetti positivi
Lasso di tempo: 1 anno
Il TPAS misura l'Affetto Positivo. Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine del trattamento/controllo e al follow-up.
1 anno
La scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 1 anno
L'OMS-QoL misura la qualità della vita. Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine del trattamento/controllo e al follow-up.
1 anno
La scala di risposta ruminante
Lasso di tempo: 1 anno
L'RRS misura la ruminazione. Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine del trattamento/controllo e al follow-up.
1 anno
Il questionario sul trauma infantile
Lasso di tempo: Linea di base
Il CTQ misura le avversità infantili. Le misurazioni saranno prese solo al basale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Triodos Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MFN-MBCL-2013-2017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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