基于正念的同情生活在复发性抑郁症中 (MBCL-RD)
2023年4月14日 更新者:Anne Speckens、Radboud University Medical Center
基于正念的慈悲生活在复发性抑郁症中的有效性
几年以来,基于正念的认知疗法 (MBCT) 已被用于治疗患有复发性抑郁症的患者。 尽管多项研究表明 MBCT 对该人群有效,并且 MBCT 降低了复发性抑郁症患者复发/复发的几率,但治疗结束后出现新抑郁症的几率仍然相当大。 因此,还有改进的余地。
尤其是对所有经历的非判断或同情态度的发展似乎可以调节治疗效果。 因此,我们期望专门针对自我慈悲的后续干预可以证明对阐述 MBCT 的影响非常有用。
因此,本研究的研究问题是:同情心训练对已经接受过 MBCT 训练的复发性抑郁症患者有何影响?
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰
- University Medical Center Nijmegen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 根据 DSM-IV 标准的复发性抑郁症。
- 参加过 MBCT 培训(>= 4 节课)
排除标准:
- 根据 DSM-IV 标准,一次或多次先前的(轻度)躁狂发作。
- 原发性精神障碍,例如 精神分裂症或妄想。
- 临床相关的神经系统疾病(例如 脑外伤或痴呆症)或躯体疾病(例如 癌症,艾滋病)可能与抑郁症有关。
- 当前酗酒和/或滥用药物。
- 使用高剂量的苯二氮卓类药物。
- 最近的电休克疗法 (ECT)(不到 3 个月前)。
- 阻碍参与团体的问题,例如严重的边缘性人格障碍。
- 没有使用 MBCT 的经验。
- 妨碍完成问卷的问题,例如认知功能障碍(仅在怀疑时进行评估)。
- 智力低下 (IQ < 80)(仅在怀疑时进行评估)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:MBCL + 牛
除了照常治疗外,该队列还接受了基于正念的慈悲生活计划。
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MBCL 课程包括八次每两周一次、每次 2.5 小时的小组会议,参与者可以在其中进行正式的冥想练习、一些理论信息,并参与对冥想练习和家庭作业的探究。
每节课后都会布置家庭作业,主要包括正式和非正式的冥想练习以及一些日记说明。
其他名称:
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无干预:塔乌
该队列照常接受任何性质的治疗,例如
心理治疗、抗抑郁药物等。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表-II
大体时间:1年
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BDI-II 测量抑郁症状。
将在基线、治疗/控制结束和跟进时进行测量。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我同情量表
大体时间:1年
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自我同情量表衡量自我同情。
将在基线、治疗/控制结束和随访时进行测量。
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1年
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五面正念问卷
大体时间:1年
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FFMQ 衡量正念技能。
将在基线、治疗/控制结束和随访时进行测量。
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1年
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接受与行动问卷-II
大体时间:1年
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AAQ-II 衡量经验回避。
将在基线、治疗/控制结束和随访时进行测量。
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1年
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同情心恐惧量表 (3)
大体时间:1年
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FoCS (3) 衡量对自我同情的恐惧。
将在基线、治疗/控制结束和随访时进行测量。
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1年
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积极影响量表的类型
大体时间:1年
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TPAS 衡量积极影响。
将在基线、治疗/控制结束和随访时进行测量。
|
1年
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世界卫生组织生活质量量表
大体时间:1年
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WHO-QoL 衡量生活质量。
将在基线、治疗/控制结束和随访时进行测量。
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1年
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沉思反应量表
大体时间:1年
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RRS 测量反刍。
将在基线、治疗/控制结束和随访时进行测量。
|
1年
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童年创伤问卷
大体时间:基线
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CTQ 衡量童年逆境。
将仅在基线进行测量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anne Speckens, Professor、University Medical Center Nijmegen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Kuyken W, Speckens AE. A parallel-group, randomized controlled trial into the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) compared to treatment-as-usual in recurrent depression: Trial design and protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:77-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.014. Epub 2016 Jul 21.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月10日
首次发布 (估计)
2014年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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