Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserat compassionate living i återkommande depression (MBCL-RD)

14 april 2023 uppdaterad av: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Effektiviteten av Mindfulness-baserat compassionate liv i återkommande depression

Sedan några år har Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) använts som behandling för patienter som lider av återkommande depression. Även om ett antal studier visar att MBCT är effektivt i denna population och MBCT minskar risken för återfall/återfall hos återkommande depressiva patienter, är risken för att en ny depression utvecklas efter avslutad behandling fortfarande stor. Det finns alltså utrymme för förbättringar.

Speciellt utvecklingen av en icke-dömande eller medkännande attityd mot all erfarenhet verkar förmedla behandlingseffekten. Det är därför vår förväntan att en uppföljande intervention som fokuserar specifikt på självmedkänsla kan visa sig vara mycket användbar för att utveckla effekterna av MBCT.

Forskningsfrågan för denna forskning är därför: vad är effekten av compassion-träning hos personer som lider av återkommande depressioner som redan fått MBCT-träning?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna
        • University Medical Center Nijmegen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Återkommande depression enligt DSM-IV-kriterierna.
  2. Att ha deltagit i en MBCT-utbildning (>= 4 pass)

Exklusions kriterier:

  1. En eller flera tidigare (hypo)maniska episoder enligt DSM-IV kriterier.
  2. Primär psykotisk störning, t.ex. schizofreni eller vanföreställningar.
  3. Kliniskt relevanta neurologiska tillstånd (t.ex. hjärntrauma eller demens) eller somatiska tillstånd (t.ex. cancer, AIDS) som kan relateras till depressionen.
  4. Aktuellt alkohol- och/eller drogmissbruk.
  5. Användning av höga doser av bensodiazepiner.
  6. Nyligen genomförd elektrokonvulsiv terapi (ECT) (mindre än 3 månader sedan).
  7. Problem som hindrar att delta i en grupp, såsom svår borderline personlighetsstörning.
  8. Ingen tidigare erfarenhet av MBCT.
  9. Problem som hindrar att fylla i frågeformulären, såsom kognitiva dysfunktioner (bedöms endast vid misstänkt).
  10. Subnormal intelligens (IQ < 80) (bedöms endast vid misstanke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBCL + TAU
Denna kohort får programmet Mindfulness Based Compassionate Living förutom behandling som vanligt.
Beteende: Mindfulness Baserat Compassionate Living
MBCL-programmet består av åtta gruppsessioner varannan vecka på 2,5 timmar, där deltagarna får formella meditationsövningar, lite teoretisk information och deltar i förfrågningar om meditationsövningar och hemuppgifter. Hemuppgifter ges efter varje pass, bestående av i första hand formella och informella meditationsövningar och några dagboksinstruktioner.
Andra namn:
  • MBCL
  • Mindfulness-baserad medkänslasträning
Inget ingripande: TAU
Denna kohort får behandling som vanligt av vilken karaktär som helst, t.ex. psykoterapi, antidepressiv medicin mm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: 1 år
BDI-II mäter depressionssymtom. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, slutet av behandlingen/kontroll och uppföljning.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för självmedkänsla
Tidsram: 1 år
Self-Compassion-skalan mäter Self-Compassion. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, slutet av behandlingen/kontroll och uppföljning.
1 år
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: 1 år
FFMQ mäter mindfulness-färdigheter. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, slutet av behandlingen/kontroll och uppföljning.
1 år
Acceptans- och handlingsformuläret-II
Tidsram: 1 år
AAQ-II mäter Experiential Avoidance. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, slutet av behandlingen/kontroll och uppföljning.
1 år
Fears of Compassion Skala (3)
Tidsram: 1 år
FoCS (3) mäter rädsla för självmedkänsla. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, slutet av behandlingen/kontroll och uppföljning.
1 år
Typer av skala för positiva effekter
Tidsram: 1 år
TPAS mäter positiv effekt. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, slutet av behandlingen/kontroll och uppföljning.
1 år
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala
Tidsram: 1 år
WHO-QoL mäter livskvalitet. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, slutet av behandlingen/kontroll och uppföljning.
1 år
Ruminative Response Scale
Tidsram: 1 år
RRS mäter idissling. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, slutet av behandlingen/kontroll och uppföljning.
1 år
Enkäten om barndomstrauma
Tidsram: Baslinje
CTQ mäter Childhood Adversity. Mätningar kommer endast att göras vid baslinjen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Triodos Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MFN-MBCL-2013-2017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera