Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamkeitsbasiertes mitfühlendes Leben bei wiederkehrenden Depressionen (MBCL-RD)

14. April 2023 aktualisiert von: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Die Wirksamkeit von achtsamkeitsbasiertem mitfühlendem Leben bei wiederkehrenden Depressionen

Seit einigen Jahren wird die Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) zur Behandlung von Patienten mit wiederkehrenden Depressionen eingesetzt. Obwohl eine Reihe von Studien zeigen, dass MBCT in dieser Population wirksam ist und MBCT die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls/Rezidivs bei rezidivierenden depressiven Patienten verringert, ist die Wahrscheinlichkeit, dass sich nach Beendigung der Behandlung eine neue Depression entwickelt, immer noch beträchtlich. Ergo gibt es Raum für Verbesserungen.

Besonders die Entwicklung einer nicht wertenden oder mitfühlenden Haltung gegenüber allen Erfahrungen scheint den Behandlungseffekt zu vermitteln. Wir erwarten daher, dass sich eine Folgeintervention, die sich speziell auf Selbstmitgefühl konzentriert, als sehr nützlich erweisen könnte, um die Auswirkungen von MBCT zu untersuchen.

Die Forschungsfrage dieser Studie lautet daher: Wie wirkt sich Mitgefühlstraining bei Menschen aus, die an rezidivierenden Depressionen leiden und bereits ein MBCT-Training erhalten haben?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande
        • University Medical Center Nijmegen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Wiederkehrende Depression nach den DSM-IV-Kriterien.
  2. Teilnahme an einem MBCT-Training (>= 4 Sitzungen)

Ausschlusskriterien:

  1. Eine oder mehrere frühere (hypo)manische Episoden gemäß DSM-IV-Kriterien.
  2. Primäre psychotische Störung, z. Schizophrenie oder Wahnvorstellungen.
  3. Klinisch relevante neurologische Erkrankungen (z. Hirntrauma oder Demenz) oder somatische Erkrankungen (z. Krebs, AIDS), die mit der Depression zusammenhängen könnten.
  4. Aktueller Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.
  5. Verwendung hoher Dosen von Benzodiazepinen.
  6. Kürzliche Elektrokrampftherapie (ECT) (vor weniger als 3 Monaten).
  7. Probleme, die die Teilnahme an einer Gruppe erschweren, wie z. B. eine schwere Borderline-Persönlichkeitsstörung.
  8. Keine Erfahrung mit MBCT.
  9. Probleme, die das Ausfüllen der Fragebögen erschweren, wie z. B. kognitive Dysfunktionen (nur bei Verdacht erhoben).
  10. Subnormale Intelligenz (IQ < 80) (nur bei Verdacht beurteilt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBCL+TAU
Diese Kohorte erhält zusätzlich zur üblichen Behandlung das Mindfulness Based Compassionate Living Programm.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes mitfühlendes Leben
Das MBCL-Programm besteht aus acht zweiwöchentlichen Gruppensitzungen von 2,5 Stunden, in denen die Teilnehmer formale Meditationsübungen, einige theoretische Informationen erhalten und an der Untersuchung der Meditationsübungen und Hausaufgaben teilnehmen. Nach jeder Sitzung werden Hausaufgaben erteilt, die hauptsächlich aus formellen und informellen Meditationsübungen und einigen Tagebuchanweisungen bestehen.
Andere Namen:
  • MBCL
  • Achtsamkeitsbasiertes Mitgefühlstraining
Kein Eingriff: Tau
Diese Kohorte erhält wie gewohnt eine Behandlung jeglicher Art, z. Psychotherapie, Antidepressiva etc.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: 1 Jahr
Der BDI-II misst Depressionssymptome. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung/Kontrolle und bei der Nachsorge durchgeführt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Selbstmitgefühlsskala misst das Selbstmitgefühl. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung/Kontrolle und bei der Nachsorge durchgeführt.
1 Jahr
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Der FFMQ misst Achtsamkeitsfähigkeiten. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung/Kontrolle und bei der Nachsorge durchgeführt.
1 Jahr
Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II
Zeitfenster: 1 Jahr
Der AAQ-II misst Erfahrungsvermeidung. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung/Kontrolle und bei der Nachsorge durchgeführt.
1 Jahr
Skala „Angst vor Mitgefühl“ (3)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der FoCS (3) misst die Angst vor Selbstmitgefühl. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung/Kontrolle und bei der Nachsorge durchgeführt.
1 Jahr
Arten von positiven Affektskalen
Zeitfenster: 1 Jahr
Der TPAS misst den positiven Affekt. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung/Kontrolle und bei der Nachsorge durchgeführt.
1 Jahr
Die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 1 Jahr
Die WHO-QoL misst die Lebensqualität. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung/Kontrolle und bei der Nachsorge durchgeführt.
1 Jahr
Die Grübelreaktionsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Der RRS misst Grübeln. Die Messungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung/Kontrolle und bei der Nachsorge durchgeführt.
1 Jahr
Der Kindheitstrauma-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Der CTQ misst die Widrigkeiten der Kindheit. Messungen werden nur zu Beginn durchgeführt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Triodos Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFN-MBCL-2013-2017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederkehrende Depressionen

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasiertes mitfühlendes Leben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren