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Vie compatissante basée sur la pleine conscience dans la dépression récurrente (MBCL-RD)

14 avril 2023 mis à jour par: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

L'efficacité de la vie compatissante basée sur la pleine conscience dans la dépression récurrente

Depuis quelques années, la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est utilisée comme traitement pour les patients souffrant de dépression récurrente. Bien qu'un certain nombre d'études montrent que la MBCT est efficace dans cette population et que la MBCT réduit les risques de rechute/récidive chez les patients dépressifs récurrents, le risque qu'une nouvelle dépression se développe après la fin du traitement est encore considérable. Ergo, il y a place à l'amélioration.

En particulier, le développement d'une attitude de non-jugement ou de compassion envers toute expérience semble médiatiser l'effet du traitement. Nous nous attendons donc à ce qu'une intervention de suivi qui se concentre spécifiquement sur l'auto-compassion puisse s'avérer très utile pour élaborer sur les effets de la MBCT.

La question de recherche de cette recherche est donc : quel est l'effet de la formation à la compassion chez les personnes souffrant de dépression récurrente qui ont déjà reçu une formation MBCT ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas
        • University Medical Center Nijmegen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Dépression récurrente selon les critères du DSM-IV.
  2. Avoir participé à une formation MBCT (>= 4 sessions)

Critère d'exclusion:

  1. Un ou plusieurs épisodes (hypo)maniaques antérieurs selon les critères du DSM-IV.
  2. Trouble psychotique primaire, par ex. la schizophrénie ou les délires.
  3. Affections neurologiques cliniquement pertinentes (par ex. traumatisme crânien ou démence) ou des affections somatiques (par ex. cancer, SIDA) qui pourraient être liés à la dépression.
  4. Abus actuel d'alcool et/ou de drogues.
  5. Utilisation de fortes doses de benzodiazépines.
  6. Thérapie électroconvulsive (ECT) récente (il y a moins de 3 mois).
  7. Problèmes empêchant de participer à un groupe, comme un trouble de la personnalité borderline sévère.
  8. Aucune expérience préalable avec MBCT.
  9. Problèmes empêchant de remplir les questionnaires, tels que des dysfonctionnements cognitifs (évalués uniquement si suspectés).
  10. Intelligence inférieure à la normale (QI < 80) (évaluée uniquement en cas de suspicion).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MBCL + TAU
Cette cohorte reçoit le programme Mindfulness Based Compassionate Living en plus du traitement habituel.
Comportemental: Vie compatissante basée sur la pleine conscience
Le programme MBCL se compose de huit séances de groupe bihebdomadaires de 2,5 heures, au cours desquelles les participants reçoivent des exercices de méditation formels, des informations théoriques et participent à une enquête sur les exercices de méditation et les devoirs. Des devoirs sont donnés après chaque session, consistant principalement en des exercices de méditation formels et informels et en quelques instructions de journal.
Autres noms:
  • MBCL
  • Formation à la compassion basée sur la pleine conscience
Aucune intervention: TU
Cette cohorte reçoit un traitement habituel de toute nature, par ex. psychothérapie, antidépresseurs, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: 1 an
Le BDI-II mesure les symptômes de la dépression. Les mesures seront prises au départ, à la fin du traitement/contrôle et du suivi.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-compassion
Délai: 1 an
L'échelle d'auto-compassion mesure l'auto-compassion. Les mesures seront prises au départ, à la fin du traitement/contrôle et du suivi.
1 an
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 1 an
La FFMQ mesure les compétences de pleine conscience. Les mesures seront prises au départ, à la fin du traitement/contrôle et du suivi.
1 an
Le questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: 1 an
L'AAQ-II mesure l'évitement expérientiel. Les mesures seront prises au départ, à la fin du traitement/contrôle et du suivi.
1 an
Échelle des peurs de la compassion (3)
Délai: 1 an
Le FoCS (3) mesure la peur de l'auto-compassion. Les mesures seront prises au départ, à la fin du traitement/contrôle et du suivi.
1 an
Types d'échelle d'affect positif
Délai: 1 an
Le TPAS mesure l'affect positif. Les mesures seront prises au départ, à la fin du traitement/contrôle et du suivi.
1 an
L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 1 an
Le WHO-QoL mesure la qualité de vie. Les mesures seront prises au départ, à la fin du traitement/contrôle et du suivi.
1 an
L'échelle de réponse ruminative
Délai: 1 an
Le RRS mesure la rumination. Les mesures seront prises au départ, à la fin du traitement/contrôle et du suivi.
1 an
Le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Ligne de base
Le CTQ mesure l'adversité de l'enfance. Les mesures seront prises uniquement au départ.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Triodos Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Première publication (Estimation)

11 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFN-MBCL-2013-2017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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