メタゲノミクスと心臓代謝性疾患の統合システム医学 (METACARDIS)

包含基準:

グループ 1 : メタボリックシンドローム IDF の定義による

• 中枢性肥満: ウエスト周囲径がヨーロッパ男性の場合は 94 cm 以上、ヨーロッパ女性の場合は 80 cm 以上と定義されます (他のグループの民族性についての知識も必要)

• 加えて、次の 4 つの基準のうち 2 つを満たします。

  • 収縮期≧130mmHgおよび/または拡張期≧85mmHgの血圧上昇（または降圧薬治療を受けている患者）
  • 中性脂肪 ≥1.50mg/dl (1.71mmol/l) (または中性脂肪上昇のため薬物治療を受けている患者)
  • 男性では HDL-c <40mg/dl (1.03 mmol/l)、または女性では HDL-c <50mg/dl (1.29 mmol/l) (または HDL-c を低下させる薬物治療を受けている患者)
  • 空腹時血糖値の上昇：血糖値 ≥100mg/dl
• 18歳から75歳まで

他のグループ（特にグループ III）との重複を避けるため、正常耐糖能（NGT）、耐糖能障害（IGT）、および/または空腹時血糖障害（IFG）を有し、HbA1c < 6.5 % の患者のみがこのグループに含まれます。グループ。

グループ II: 重度の肥満患者

• 18歳から75歳まで
• BMI ≥35kg/m²
• 有効患者の半数は標準的な肥満患者となる（パリでは150人、ライプツィヒでは150人）

• 効果のある患者の半分は、スリーブ状胃切除術またはルーアンワイバイパス術のいずれかの肥満手術の候補者である（以下の臨床症状を伴う：肥満手術に関する欧州および国のガイドラインによる）。

  • BMI ≥40 kg/m² または
  • BMI ≥35kg/m² で、少なくとも 1 つの肥満関連の併存疾患 (高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、関節疾患、さらには 2 型糖尿病) がある。 冠状動脈疾患の過去歴がある可能性があります。

これらの患者は手術後1年間追跡調査されます。 臨床および研究調査の時点は、手術後 3、6、および 12 か月になります。

グループ 3: 2 型糖尿病

既知の 2 型糖尿病患者、すなわち以下の患者。

• 治療なしの空腹時血漿グルコース（FPG）≧7 mM（=1.26g/l）、または治療なしのHbA1c≧6.5%（48 mmol/mol）の患者、または治療当日のHbA1cレベルに関わらず抗糖尿病薬で治療されている患者勉強<10%
• BMI ≥ 25kg/m²
• 症状のある CAD や以前の CVD イベントはない
• アルブミン尿のすべての段階で
• 18歳から75歳まで

グループ4

- 18～75歳の持続的なST上昇を伴わないACS（ST-）、または持続的なST上昇を伴うACS（STEMI）

グループ5

• 18～75歳
• 安定した CAD は次のように定義されます。
• CAD:ie (以前に記録されたACSまたは以前の冠動脈拡張>6か月、またはPCI/ステント移植につながるかどうかにつながる重大なCAD(少なくとも主冠動脈における冠動脈狭窄>30%)を示す以前に計画されたPCI)および安定すなわち: (以前の外科的冠動脈血行再建術(CABG > 6 ヶ月)、または無症状または 6 ヶ月間安定した狭心症で心不全がない、つまり: (左心室駆出率 ≥ 45 %)

グループ 6 このグループの一部は、急性心不全による入院中または入院直後に採用され、グループの別の一部は、最近急性イベントのない慢性心不全の段階にあります（急性代償不全は 3 か月未満）。

慢性心疾患：すなわち、慢性心不全の期間＞6ヶ月、またはNYHA 2-4、またはLV収縮機能不全（LV駆出率<45％）による臨床機能不全またはCHFの過去の病歴、およびACSの過去の病歴および/または文書化されているCAD、すなわち（1つ以上の冠動脈に30％以上の狭窄がある、または以前の血行再建術が6か月以上）、18歳から75歳まで

グループ 7 このグループの半数は、急性心不全（1 か月未満）で入院中または入院直後に募集され、残りの半数は慢性安定心不全（急性代償不全なし 3 か月未満）、非虚血性慢性心疾患、すなわち：（文書化された冠動脈造影図）で募集されます。有意でない CAD を示す）心不全、すなわち：（LV 駆出率 < 45 %、または NYHA 2 ～ 4、または臨床的代償不全の過去の病歴）、弁膜症の病因なし、無症状および狭心症なし、および 18 ～ 75 歳のグループ 8

• 患者コホートに合わせた年齢と性別
• 痩せ型 (19kg/m² < BMI < 25 kg/m²)
• 18歳から75歳まで

除外基準:

最終的な除外基準:

• 18 歳未満または 75 歳以上
• 腹部がんの過去の病歴 +/- 腹部への放射線治療
• 虫垂切除術を除く腸切除術の過去の病歴
• 急性または慢性の炎症性疾患または感染症（VHC、VHB、HIVを含む）を患っている参加者
• 臓器移植
• 免疫抑制療法を受けている患者
• 重度の腎不全患者、透析療法を受けている患者、または体表面積1.73m2あたりeGFRが50ml/分未満の患者）
• 社会保障に加入していない
• 研究の手順を理解していない患者、施設に入院している患者、またはインフォームドコンセントが得られない患者
• 参加を辞退される患者様
• 薬物中毒またはアルコール中毒の患者

一時的な除外基準:

• 最近の体重減少は過去 3 か月で 10 キロを超えています
• 最近の抗生物質治療（2か月未満）
• 過去48時間に非ステロイド性抗炎症治療を受けている患者
• 過去 1 週間に腸管通過を変化させる可能性がある下剤療法を受けている患者
• 通過時間を変更できる治療を受けている患者（オルリスタットとアカルボース）
• 妊婦または授乳中の女性
• 医薬品の試験を意味する臨床研究にすでに参加している患者。 一方、他の観察研究で募集された患者もMETACARDISに募集できます。

グループごとの特定の除外基準 グループ I : 2 型糖尿病患者または抗糖尿病薬を服用している患者 CAD の臨床症状 冠状動脈症候群の過去の病歴

グループ II : 肥満

IIa:

2 型糖尿病患者 冠症候群の既往歴 CAD の臨床徴候

IIb:

過去に肥満手術を受けた患者

グループ III 冠状動脈症候群の過去の病歴 CAD の臨床徴候 既知の自己免疫性糖尿病 HbA1c > 10 % の患者 二次性糖尿病、1 型、特発性糖尿病、またはその他の特定の種類の糖尿病は除外します β 細胞の遺伝的欠陥、またはインスリン作用の遺伝的欠陥、膵臓外分泌疾患または内分泌疾患、薬物または化学物質による糖尿病、または膵臓切除による糖尿病

グループ IV 冠状動脈症候群の既往歴 左心室機能障害 FeVG<45%

グループ V 左心室機能不全 FeVG<45%

グループ VII 重要な文書化された CAD 冠状動脈症候群の過去の病歴

グループ VIII 既知の慢性炎症性疾患を有する患者 2 型糖尿病、心血管疾患を有する患者、脂質異常症または高血圧の治療を受けている患者 慢性炎症性疾患を有する患者、胃腸管に対する以前の大規模な腹部手術を含む消化管疾患を有する患者非ステロイド性抗炎症治療中、または2日間の洗浄期間後