Métagénomique et Médecine des Systèmes Intégratifs des Maladies Cardiométaboliques (METACARDIS)

Critère d'intégration :

Groupe 1 : syndrome métabolique Tel que défini par la FID

• Obésité centrale : définie comme un tour de taille > 94 cm pour les hommes européens et > 80 cm pour les femmes européennes (avec des connaissances sur l'ethnicité pour les autres groupes)

• plus 2 des critères suivants sur 4 :

  • Pression artérielle élevée avec systolique ≥ 130 mmHg et/ou diastolique ≥85 mmHg (ou patients recevant un traitement antihypertenseur)
  • Triglycérides ≥ 1,50 mg/dl (1,71 mmol/l) (ou patients recevant un traitement médicamenteux pour des triglycérides élevés)
  • HDL-c<40mg/dl (1,03 mmol/l) chez les hommes ou HDL-c<50mg/dl (1,29mmol/l) chez les femmes (ou patients recevant un traitement médicamenteux qui réduit le HDL-c)
  • Glycémie à jeun élevée : Glycémie ≥ 100 mg/dl
• De 18 à 75 ans

Pour éviter les chevauchements avec les autres groupes (en particulier le groupe III) : seuls les patients ayant une tolérance normale au glucose (NGT), une tolérance au glucose altérée (IGT) et/ou une glycémie à jeun altérée (IFG) et une HbA1c < 6,5 % seront inclus dans cette groupe.

Groupe II : patients gravement obèses

• De 18 à 75 ans
• IMC ≥35kg/m²
• La moitié des effectifs seront des patients obèses standards (150 à Paris et 150 à Leipzig)

• La moitié des effectifs seront des patients candidats à une chirurgie bariatrique soit une Sleeve gastrectomie soit un pontage de Roux-en-Y (avec les conditions cliniques suivantes : selon les directives européennes et nationales pour la chirurgie de l'obésité) :

  • IMC ≥40 kg/m² ou
  • IMC ≥35kg/m² avec au moins 1 comorbidité liée à l'obésité (Hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladies articulaires et même diabète de type 2). peut avoir des antécédents de maladies coronariennes.

Ces patients seront suivis pendant la première année après la chirurgie. Les délais d'investigation clinique et de recherche seront de 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.

Groupe 3 : diabète de type 2

Patients atteints de diabète de type 2 connu, c'est-à-dire :

• Glycémie à jeun (FPG) ≥7 mM (=1,26g/l) sans traitement ou Patients avec HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) sans traitement ou Patients traités par tout antidiabétique quel que soit le taux d'HbA1c au jour de l'examen étude <10 %
• IMC ≥ 25kg/m²
• Aucun événement coronarien symptomatique et antécédents cardiovasculaires
• avec tous les stades de l'albuminurie
• 18-75 ans

Groupe 4

- Âgé de 18 à 75 ans SCA sans sus-décalage persistant du segment ST (ST-) Ou SCA avec sus-décalage persistant du segment ST (STEMI)

Groupe 5

• 18-75 ans
• La CAO stable est définie par
• CAD : c'est-à-dire (SCA documenté antérieur ou dilatation coronarienne antérieure > 6 mois ou ICP planifiée antérieure montrant une importante CAD (sténose coronarienne > 30 % dans au moins une artère coronaire majeure) conduisant ou non à une ICP/implantation de stent) et stable, c'est-à-dire : (revascularisation coronarienne chirurgicale antérieure (PAC > 6 mois) ou aucun symptôme ou angor stable depuis 6 mois et sans insuffisance cardiaque, c'est-à-dire : (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 45 %)

Groupe 6 Une partie de ce groupe sera recrutée pendant ou immédiatement après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë et Une autre partie du groupe sera au stade de l'insuffisance cardiaque chronique sans événement aigu récent (pas de décompensation aiguë < 3 mois)

Maladie cardiaque chronique : c'est-à-dire Durée de l'insuffisance cardiaque chronique > 6 mois, ou NYHA 2-4 ou antécédents d'insuffisance clinique, décompensation ou ICC due à un dysfonctionnement systolique du VG (fraction d'éjection du VG < 45 %) et Antécédents de SCA et/ou documenté CAD c'est-à-dire (sténose > 30 % dans > 1 artère coronaire ou revascularisation antérieure > 6 mois) et âgé de 18 à 75 ans

Groupe 7 La moitié de ce groupe sera recrutée pendant ou immédiatement après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë (< 1 mois) et l'autre moitié en insuffisance cardiaque chronique stable (pas de décompensation aiguë < 3 mois) maladie cardiaque chronique non ischémique c'est-à-dire : (angiographie coronarienne documentée présentant une coronaropathie non significative) insuffisance cardiaque, c'est-à-dire : (fraction d'éjection du VG < 45 %, ou NYHA 2-4 ou antécédents de décompensation par insuffisance clinique) et aucune étiologie valvulaire et aucun symptôme et aucune angine de poitrine et âgés de 18 à 75 ans Groupe 8

• Âge et sexe appariés aux cohortes de patients
• Mince (19kg/m² < IMC <25 kg/m²)
• De 18 à 75 ans

Critère d'exclusion :

Critères d'exclusion définitifs :

• <18 ou >75 ans
• Antécédents de cancer abdominal +/- radiothérapie sur l'abdomen
• antécédent de résection intestinale sauf appendicectomie
• Participants atteints de maladies inflammatoires ou infectieuses aiguës ou chroniques (y compris VHC, VHB et VIH)
• Transplantation d'organe
• Patient sous traitement immunosuppresseur
• Patients souffrant d'insuffisance rénale sévère et/ou patients sous dialyse ou eGFR < 50 ml/min par 1,73 m2 de surface corporelle)
• Non affilié à la sécurité sociale
• Les patients qui ne comprennent pas les procédures de recherche ou ceux qui sont institutionnalisés, ou ceux qui sont incapables de donner un consentement éclairé
• Patients qui refusent de participer
• Patients toxicomanes ou alcooliques

Critères d'exclusion temporaire :

• Perte de poids récente > 10 kilos au cours des 3 derniers mois
• Traitement antibiotique récent (<2mois)
• Patients sous traitement anti-inflammatoire non stéroïdien depuis 48 heures
• Patients sous traitement laxatif susceptible de modifier le transit intestinal au cours de la semaine écoulée
• Patients sous thérapie pouvant modifier le temps de transit (orlistat et acarbose)
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients déjà inclus dans une étude clinique impliquant le test de tout médicament pharmaceutique. En revanche, les patients recrutés dans d'autres études observationnelles peuvent être recrutés dans METACARDIS

Critères d'exclusion spécifiques par groupe Groupe I : Patients diabétiques de type 2 ou patients sous antidiabétique Signes cliniques de coronaropathie Antécédents de syndrome coronarien

Groupe II : Obèses

IIa :

Patients diabétiques de type 2 Antécédents de syndrome coronarien Signes cliniques de coronaropathie

IIb :

Patients ayant déjà subi une chirurgie bariatrique

Groupe III Antécédents de syndrome coronarien Signes cliniques de coronaropathie Diabète sucré auto-immun connu Patients avec une HbA1c > 10 % Nous exclurons le diabète sucré secondaire ou de type 1 ou le diabète idiopathique ou d'autres types spécifiques de diabète Les anomalies génétiques des cellules β ou Anomalies génétiques de l'action de l'insuline ou Maladies du pancréas exocrine ou Endocrinopathies ou Diabète d'origine médicamenteuse ou chimique ou diabète dû à une résection pancréatique

Groupe IV Antécédents de syndrome coronarien Dysfonction ventriculaire gauche FeVG < 45 %

Groupe V Dysfonction ventriculaire gauche FeVG<45 %

Groupe VII CAD importante documentée Antécédents de syndrome coronarien

Groupe VIII Patients atteints de maladies inflammatoires chroniques connues Patients atteints de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires, Patients sous traitement pour dyslipidémie ou hypertension Patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, Patients atteints de maladies du tractus gastro-intestinal, y compris chirurgie abdominale majeure antérieure sur le tractus gastro-intestinal Patients sous traitement anti-inflammatoire non stéroïdien ou après une période de lavage de 2 jours