Metagenomics and Integrative Systems Medicine of Cardiometabolic Diseases (METACARDIS)

Inklusionskriterier :

Grupp 1: metabolt syndrom Enligt definitionen av IDF

• Central fetma: definieras som midjemått > 94 cm för europeiska män och > 80 cm för europeiska kvinnor (med kunskap om etnicitet för andra grupper)

• plus 2 av följande kriterier av 4:

  • Förhöjt blodtryck med systoliskt ≥ 130 mmHg och/eller diastoliskt ≥85 mmHg (eller patienter som får antihypertensiv läkemedelsbehandling)
  • Triglycerider ≥1,50mg/dl (1,71mmol/l) (eller patienter som får läkemedelsbehandling för förhöjda triglycerider)
  • HDL-c<40mg/dl (1,03 mmol/l) hos män eller HDL-c<50mg/dl (1,29mmol/l) hos kvinnor (eller patienter som får läkemedelsbehandling som minskar HDL-c)
  • Förhöjt fasteglukos: Glykemi ≥100mg/dl
• I åldern 18 till 75 år

För att undvika överlappning med de andra grupperna (särskilt grupp III): endast patienter med normal glukostolerans (NGT), nedsatt glukostolerans (IGT) och/eller nedsatt fasteglukos (IFG) och ett HbA1c < 6,5 % kommer att inkluderas i detta grupp.

Grupp II: allvarligt överviktiga patienter

• I åldern 18 till 75 år
• BMI ≥35 kg/m²
• Hälften av de effektiva kommer att vara vanliga överviktiga patienter (150 i Paris och 150 i Leipzig)

• Hälften av de effektiva kommer att vara patienter som kandiderar till en bariatrisk operation, antingen Sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y bypass (med följande kliniska tillstånd: enligt europeiska och nationella riktlinjer för fetmakirurgi):

  • BMI ≥40 kg/m² eller
  • BMI ≥35 kg/m² med minst 1 fetma-relaterad komorbiditet (hypertoni, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné, ledsjukdom och till och med typ 2-diabetes). kan ha tidigare kranskärlssjukdomar.

Dessa patienter kommer att följas under det första året efter operationen. Tidpunkterna för klinisk och forskningsutredning kommer att vara 3, 6 och 12 månader efter operationen.

Grupp 3: diabetes typ 2

Patienter med känd typ 2-diabetes, dvs.

• Fastande plasmaglukos (FPG) ≥7 mM (=1,26g/l) utan behandling eller patienter med HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol) utan behandling eller patienter som behandlats med något antidiabetesmedel oavsett HbA1c-nivå på dagen för studie <10 %
• BMI ≥ 25 kg/m²
• Inga symtomatiska CAD och tidigare CVD-händelser
• med alla stadier av albuminuri
• I åldern 18-75 år

Grupp 4

- Åldern 18-75 år ACS utan ihållande ST-höjning (ST-) Eller ACS med ihållande ST-höjning (STEMI)

Grupp 5

• Ålder 18-75 år
• Stabil CAD definieras av
• CAD:dvs (Tidigare dokumenterad ACS eller tidigare kranskärlsdilatation >6 månader eller tidigare planerad PCI som visar en signifikant CAD (koronarstenos > 30 % i åtminstone den stora kransartären) som leder eller inte till en PCI/stentimplantation) och Stabil dvs: (tidigare kirurgisk koronar revaskularisering (CABG > 6 månader) eller inga symtom eller stabil angina under 6 månader och utan hjärtsvikt dvs: (vänster kammare ejektionsfraktion ≥ 45 %)

Grupp 6 En del av denna grupp kommer att rekryteras under eller omedelbart efter en sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt och en annan del av gruppen kommer att befinna sig i stadiet av kronisk hjärtsvikt utan nyligen inträffad akut händelse (ingen akut dekompensation < 3 månader)

kronisk hjärtsjukdom: dvs. Varaktighet av kronisk hjärtsvikt > 6 månader, eller NYHA 2-4 eller tidigare anamnes på klinisk insufficiensdekompensation eller CHF på grund av LV systolisk dysfunktion (LV ejektionsfraktion < 45 %) och Tidigare historia av ACS och/eller dokumenterad CAD dvs (stenos > 30 % i > 1 kransartär eller tidigare revaskularisering >6 månader) och i åldern 18 till 75 år

Grupp 7 Hälften av denna grupp kommer att rekryteras under eller omedelbart efter en sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt (< 1 månad) och hälften vid kronisk stabil hjärtsvikt (ingen akut dekompensation < 3 månader) kronisk hjärtsjukdom icke ischemisk dvs: (Dokumenterat kranskärlsangiogram visar icke-signifikant CAD) hjärtinsufficiens, dvs: (LV ejektionsfraktion < 45 %, eller NYHA 2-4 eller tidigare dekompensation av klinisk insufficiens) och ingen valvulär etiologi och inga symtom och ingen angina och åldrarna 18 till 75 år grupp 8

• Ålder och kön matchade patientkohorterna
• Mager (19 kg/m² < BMI <25 kg/m²)
• I åldern 18 till 75 år

Exklusions kriterier :

Slutgiltiga uteslutningskriterier:

• <18 eller >75 år gammal
• Tidigare historia av bukcancer+/- strålbehandling på buken
• tidigare historia av tarmresektion förutom blindtarmsoperation
• Deltagare med akuta eller kroniska inflammatoriska eller infektionssjukdomar (inklusive VHC, VHB och HIV)
• Organtransplantation
• Patient på immunsuppressiv terapi
• Patienter med allvarlig njursvikt och/eller patienter i dialysbehandling eller eGFR < 50 ml/min per 1,73 m2 kroppsyta)
• Ej ansluten till socialförsäkringen
• Patienter som inte förstår forskningsprocedurerna eller de som är institutionaliserade, eller de som inte kan ge informerat samtycke
• Patienter som tackar nej till deltagande
• Patienter med drog- eller alkoholberoende

Tillfälliga uteslutningskriterier:

• Nyligen gått ner i vikt >10 kilo under de senaste 3 månaderna
• Senaste antibiotikabehandling (<2 månader)
• Patienter på icke-steroid antiinflammatorisk behandling under de senaste 48 timmarna
• Patienter på laxerande terapi som kunde ändra tarmtransiteringen den senaste veckan
• Patienter på behandling som kan ändra transittiden (orlistat och akarbos)
• Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
• Patienter som redan ingår i en klinisk studie som innebär att man testar vilket läkemedel som helst. Å andra sidan kan patienter som rekryteras i andra observationsstudier rekryteras i METACARDIS

Specifika uteslutningskriterier per grupp I: Typ-2 diabetespatienter eller patienter på antidiabetiker Kliniska tecken på CAD Tidigare kranskärlssyndrom

Grupp II: Överviktiga

IIa:

Typ 2-diabetespatienter Tidigare kranskärlssyndrom Kliniska tecken på CAD

IIb:

Patienter med tidigare bariatrisk operation

Grupp III Tidigare kranskärlssyndrom Kliniska tecken på CAD Känd autoimmun diabetes mellitus Patienter med HbA1c > 10 % Vi kommer att utesluta sekundär diabetes mellitus eller typ 1 eller idiopatisk diabetes eller andra specifika typer av diabetes Genetiska defekter i β-cellen eller Genetiska defekter i insulinverkan eller sjukdomar i den exokrina bukspottkörteln eller endokrinopatier eller läkemedels- eller kemikalieinducerad diabetes eller diabetes på grund av pankreasresektion

Grupp IV Tidigare kranskärlssyndrom Vänsterkammardysfunktion FeVG<45 %

Grupp V Vänsterkammardysfunktion FeVG<45 %

Grupp VII Signifikant dokumenterad CAD Tidigare koronarsyndrom

Grupp VIII Patienter med kända kroniska inflammatoriska sjukdomar Patienter med antingen typ 2-diabetes, kardiovaskulära sjukdomar, Patienter med behandling för dyslipidemi eller för högt blodtryck Patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar, Patienter med sjukdomar i mag-tarmkanalen, inklusive tidigare större bukoperationer i mag-tarmkanalen. på icke-steroid antiinflammatorisk behandling eller efter en diskperiod på 2 dagar