Метагеномика и интегративная системная медицина кардиометаболических заболеваний (METACARDIS)

Критерии включения :

Группа 1: метаболический синдром Согласно определению IDF

• Центральное ожирение: окружность талии > 94 см для европейских мужчин и > 80 см для европейских женщин (со знанием этнической принадлежности для других групп)

• плюс 2 из следующих критериев из 4:

  • Повышенное артериальное давление с систолическим ≥ 130 мм рт. ст. и/или диастолическим ≥ 85 мм рт. ст. (или у пациентов, получающих антигипертензивную медикаментозную терапию)
  • Триглицериды ≥1,50 мг/дл (1,71 ммоль/л) (или пациенты, получающие медикаментозное лечение по поводу повышенного уровня триглицеридов)
  • ХС-ЛПВП <40 мг/дл (1,03 ммоль/л) у мужчин или ХС-ЛПВП <50 мг/дл (1,29 ммоль/л) у женщин (или пациенты, получающие медикаментозное лечение, снижающее уровень ХС-ЛПВП)
  • Повышенный уровень глюкозы натощак: гликемия ≥100 мг/дл
• Возраст от 18 до 75 лет

Во избежание дублирования с другими группами (в частности, с группой III): в эту группу будут включены только пациенты с нормальной толерантностью к глюкозе (НГТ), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) и/или нарушенной гликемией натощак (НГН) и уровнем HbA1c < 6,5 %. группа.

Группа II: пациенты с тяжелым ожирением

• Возраст от 18 до 75 лет
• ИМТ ≥35 кг/м²
• Половину эффективных пациентов будут составлять стандартные пациенты с ожирением (150 в Париже и 150 в Лейпциге).

• Половина эффективных пациентов будут кандидатами на бариатрическую операцию либо рукавную гастрэктомию, либо шунтирование по Ру (со следующими клиническими состояниями: в соответствии с европейскими и национальными рекомендациями по хирургии ожирения):

  • ИМТ ≥40 кг/м² или
  • ИМТ ≥35 кг/м² с по крайней мере 1 сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением (гипертония, дислипидемия, обструктивное апноэ во сне, заболевания суставов и даже диабет 2 типа). может иметь в анамнезе коронарные заболевания.

Эти пациенты будут находиться под наблюдением в течение первого года после операции. Сроки клинического и научного исследования будут через 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Группа 3: сахарный диабет 2 типа.

Пациенты с известным диабетом 2 типа, т.е.:

• Глюкоза плазмы натощак (ГПН) ≥7 мМ (=1,26 г/л) без лечения или Пациенты с уровнем HbA1c ≥ 6,5% (48 ммоль/моль) без лечения или Пациенты, получавшие любой противодиабетический препарат независимо от уровня HbA1c в день исследования исследование <10%
• ИМТ ≥ 25 кг/м²
• Отсутствие симптоматической ИБС и предшествующих сердечно-сосудистых событий
• со всеми стадиями альбуминурии
• Возраст 18-75 лет

Группа 4

- Возраст 18-75 лет ОКС без стойкой элевации сегмента ST (ST-) или ОКС со стойкой элевацией сегмента ST (ИМпST)

Группа 5

• 18-75 лет
• Стабильная CAD определяется
• ИБС: т. е. (предыдущий задокументированный ОКС или предыдущее расширение коронарных артерий > 6 месяцев или ранее запланированное ЧКВ, показывающее значительную ИБС (коронарный стеноз > 30 %, по крайней мере, в крупной коронарной артерии), приводящее или не приводящее к ЧКВ / имплантации стента) и Стабильное, т. е.: (предыдущая хирургическая коронарная реваскуляризация (АКШ > 6 месяцев) или отсутствие симптомов или стабильная стенокардия в течение 6 месяцев и без сердечной недостаточности, т.е.: (фракция выброса левого желудочка ≥ 45 %)

Группа 6. Часть этой группы будет набрана во время или сразу после госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности, а другая часть группы будет находиться на стадии хронической сердечной недостаточности без недавнего острого события (без острой декомпенсации < 3 месяцев).

хроническое заболевание сердца: т. е. продолжительность хронической сердечной недостаточности > 6 месяцев, или NYHA 2-4, или декомпенсация клинической недостаточности в анамнезе, или ЗСН в анамнезе из-за систолической дисфункции ЛЖ (фракция выброса ЛЖ < 45 %) и ОКС в анамнезе и/или задокументированные ИБС (стеноз > 30 % > 1 коронарной артерии или предшествующая реваскуляризация > 6 месяцев) и возраст от 18 до 75 лет

Группа 7 Половина этой группы будет набрана во время или сразу после госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности (< 1 месяца), а половина - при хронической стабильной сердечной недостаточности (без острой декомпенсации < 3 месяцев) хронических сердечных заболеваниях без ишемии, т.е.: (документированная коронарная ангиограмма с незначительной ИБС) сердечная недостаточность, то есть: (фракция выброса ЛЖ < 45 %, или NYHA 2-4, или декомпенсация клинической недостаточности в анамнезе) и отсутствие клапанной этиологии и отсутствие симптомов и стенокардии и возраст от 18 до 75 лет Группа 8

• Возраст и пол соответствуют когортам пациентов
• Похудение (19 кг/м² < ИМТ <25 кг/м²)
• Возраст от 18 до 75 лет

Критерий исключения :

Окончательные критерии исключения:

• <18 или >75 лет
• Рак брюшной полости в анамнезе +/- лучевая терапия на брюшную полость
• резекция кишечника в анамнезе, за исключением аппендэктомии
• Участники с острыми или хроническими воспалительными или инфекционными заболеваниями (включая ВГС, ВГВ и ВИЧ)
• Трансплантация органов
• Пациент на иммуносупрессивной терапии
• Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и/или пациенты, находящиеся на диализной терапии, или рСКФ < 50 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела)
• Не связан с социальным обеспечением
• Пациенты, которые не понимают процедуры исследования или те, которые институционализированы, или те, кто не может дать информированное согласие
• Пациенты, отказывающиеся от участия
• Пациенты с наркотической или алкогольной зависимостью

Критерии временного исключения:

• Недавняя потеря веса >10 кг за последние 3 месяца
• Недавнее лечение антибиотиками (<2 месяцев)
• Пациенты, получавшие нестероидную противовоспалительную терапию в течение последних 48 часов.
• Пациенты, получавшие слабительную терапию, которая могла изменить кишечный транзит на прошлой неделе
• Пациенты, получающие терапию, которая может изменить время транзита (орлистат и акарбоза)
• Беременные женщины или кормящие женщины
• Пациенты, которые уже включены в клиническое исследование, подразумевающее тестирование какого-либо фармацевтического препарата. С другой стороны, пациенты, включенные в другие обсервационные исследования, могут быть включены в METACARDIS.

Специфические критерии исключения для каждой группы Группа I: пациенты с диабетом 2 типа или пациенты, принимающие противодиабетические средства Клинические признаки ИБС Коронарный синдром в анамнезе

Группа II: ожирение

IIа:

Больные сахарным диабетом 2 типа Коронарный синдром в анамнезе Клинические признаки ИБС

IIб:

Пациенты с бариатрическими операциями в анамнезе

Группа III Коронарный синдром в анамнезе Клинические признаки ИБС Известный аутоиммунный сахарный диабет Пациенты с HbA1c > 10 % Мы исключаем вторичный сахарный диабет или тип 1, или идиопатический диабет, или другие специфические типы диабета Генетические дефекты β-клеток или Генетические дефекты действия инсулина или Заболевания экзокринной части поджелудочной железы или Эндокринопатия или Диабет, индуцированный лекарствами или химическими веществами, или диабет вследствие резекции поджелудочной железы

Группа IV Коронарный синдром в анамнезе Дисфункция левого желудочка FeVG<45%

V группа Дисфункция левого желудочка FeVG<45%

Группа VII Значительная документированная ИБС Коронарный синдром в анамнезе

Группа VIII. Пациенты с известными хроническими воспалительными заболеваниями. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями. Пациенты, получающие лечение от дислипидемии или гипертонии. Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями. при нестероидном противовоспалительном лечении или после промывания в течение 2 дней