Metagenomik und integrative Systemmedizin kardiometabolischer Erkrankungen (METACARDIS)

Einschlusskriterien :

Gruppe 1: Metabolisches Syndrom Gemäß der Definition der IDF

• Zentrale Fettleibigkeit: definiert als Taillenumfang > 94 cm für europäische Männer und > 80 cm für europäische Frauen (mit Kenntnissen zur ethnischen Zugehörigkeit für andere Gruppen)

• plus 2 der folgenden Kriterien von 4:

  • Erhöhter Blutdruck mit systolischem Wert ≥ 130 mmHg und/oder diastolischem Wert ≥ 85 mmHg (oder bei Patienten, die eine blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung erhalten)
  • Triglyceride ≥ 1,50 mg/dl (1,71 mmol/l) (oder Patienten, die wegen erhöhter Triglyceride eine medikamentöse Behandlung erhalten)
  • HDL-c<40 mg/dl (1,03 mmol/l) bei Männern oder HDL-c<50 mg/dl (1,29 mmol/l) bei Frauen (oder Patienten, die eine medikamentöse Behandlung erhalten, die HDL-c senkt)
  • Erhöhter Nüchternglukosespiegel: Glykämie ≥ 100 mg/dl
• Im Alter von 18 bis 75 Jahren

Um Überschneidungen mit den anderen Gruppen (insbesondere Gruppe III) zu vermeiden: Es werden nur Patienten mit normaler Glukosetoleranz (NGT), beeinträchtigter Glukosetoleranz (IGT) und/oder beeinträchtigter Nüchternglukose (IFG) und einem HbA1c < 6,5 % berücksichtigt Gruppe.

Gruppe II: stark adipöse Patienten

• Im Alter von 18 bis 75 Jahren
• BMI ≥35kg/m²
• Die Hälfte der effektiven Patienten werden normal adipöse Patienten sein (150 in Paris und 150 in Leipzig).

• Die Hälfte der wirksamen Patienten werden für eine bariatrische Operation in Frage kommen, entweder für eine Schlauchmagenoperation oder einen Roux-en-Y-Bypass (mit den folgenden klinischen Bedingungen: gemäß europäischen und nationalen Leitlinien für Adipositaschirurgie):

  • BMI ≥40 kg/m² oder
  • BMI ≥35 kg/m² mit mindestens einer durch Fettleibigkeit bedingten Komorbidität (Bluthochdruck, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe, Gelenkerkrankungen und sogar Typ-2-Diabetes). kann eine Vorgeschichte von Herzkranzgefäßerkrankungen haben.

Diese Patienten werden im ersten Jahr nach der Operation beobachtet. Die klinischen und wissenschaftlichen Untersuchungszeitpunkte liegen 3, 6 und 12 Monate nach der Operation.

Gruppe 3: Typ-2-Diabetes

Patienten mit bekanntem Typ-2-Diabetes, d. h.:

• Nüchternplasmaglukose (FPG) ≥7 mM (=1,26 g/l) ohne Behandlung oder Patienten mit HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol) ohne Behandlung oder Patienten, die mit einem Antidiabetikum behandelt werden, unabhängig vom HbA1c-Wert am Tag der Behandlung Studie <10 %
• BMI ≥ 25 kg/m²
• Keine symptomatischen CAD- und früheren CVD-Ereignisse
• mit allen Stadien der Albuminurie
• Im Alter von 18–75 Jahren

Gruppe 4

- Im Alter von 18–75 Jahren ACS ohne anhaltende ST-Hebung (ST-) oder ACS mit anhaltender ST-Hebung (STEMI)

Gruppe 5

• Im Alter von 18–75 Jahren
• Stabiles CAD ist definiert durch
• CAD: d. h. (früher dokumentiertes ACS oder frühere Koronardilatation >6 Monate oder früher geplante PCI mit signifikanter CAD (Koronarstenose > 30 % in mindestens der großen Koronararterie), die zu einer PCI/Stentimplantation führte oder nicht) und stabil, d. h.: (vorherige chirurgische Koronarrevaskularisation (CABG > 6 Monate) oder keine Symptome oder stabile Angina pectoris für 6 Monate und ohne Herzinsuffizienz, d. h.: (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 45 %)

Gruppe 6 Ein Teil dieser Gruppe wird während oder unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt wegen akuter Herzinsuffizienz rekrutiert. Ein anderer Teil der Gruppe befindet sich im Stadium chronischer Herzinsuffizienz ohne kürzliches akutes Ereignis (keine akute Dekompensation < 3 Monate).

Chronische Herzerkrankung: d. h. Dauer einer chronischen Herzinsuffizienz > 6 Monate oder NYHA 2–4 oder Vorgeschichte einer klinischen Insuffizienzdekompensation oder CHF aufgrund einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion (LV-Auswurffraktion < 45 %) und Vorgeschichte von ACS und/oder dokumentiert CAD, d. h. (Stenose > 30 % in > 1 Koronararterie oder vorherige Revaskularisation > 6 Monate) und im Alter von 18 bis 75 Jahren

Gruppe 7 Die Hälfte dieser Gruppe wird während oder unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt wegen akuter Herzinsuffizienz (< 1 Monat) und die Hälfte bei chronisch stabiler Herzinsuffizienz (keine akute Dekompensation < 3 Monate) rekrutiert chronische Herzerkrankung nicht ischämisch d. h.: (Dokumentiertes Koronarangiogramm mit nicht signifikanter CAD) Herzinsuffizienz, d. h. (LV-Auswurffraktion < 45 %, oder NYHA 2-4 oder frühere klinische Insuffizienzdekompensation) und keine Herzklappenätiologie und keine Symptome und keine Angina pectoris und im Alter von 18 bis 75 Jahren, Gruppe 8

• Alter und Geschlecht stimmten mit den Patientenkohorten überein
• Schlank (19 kg/m² < BMI < 25 kg/m²)
• Im Alter von 18 bis 75 Jahren

Ausschlusskriterien :

Definitive Ausschlusskriterien:

• <18 oder >75 Jahre alt
• Vorgeschichte von Bauchkrebs +/- Strahlentherapie am Bauch
• Vorgeschichte von Darmresektionen mit Ausnahme einer Appendizektomie
• Teilnehmer mit akuten oder chronischen entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen (einschließlich VHC, VHB und HIV)
• Organtransplantation
• Patient unter immunsuppressiver Therapie
• Patienten mit schwerem Nierenversagen und/oder Patienten unter Dialysetherapie oder eGFR < 50 ml/min pro 1,73 m2 Körperoberfläche)
• Nicht sozialversicherungspflichtig
• Patienten, die die Forschungsverfahren oder die institutionalisierten Verfahren nicht verstehen oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
• Patienten, die die Teilnahme ablehnen
• Patienten mit Drogen- oder Alkoholabhängigkeit

Vorübergehende Ausschlusskriterien:

• Kürzlicher Gewichtsverlust von >10 Kilo in den letzten 3 Monaten
• Kürzliche Antibiotikabehandlung (<2 Monate)
• Patienten, die in den letzten 48 Stunden eine nichtsteroidale entzündungshemmende Behandlung erhalten haben
• Patienten, die in der vergangenen Woche eine Abführmitteltherapie erhielten, die den Stuhlgang verändern könnte
• Patienten unter Therapie, die die Transitzeit verändern kann (Orlistat und Acarbose)
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten, die bereits an einer klinischen Studie teilnehmen, die die Prüfung eines Arzneimittels beinhaltet. Andererseits können Patienten, die in anderen Beobachtungsstudien rekrutiert wurden, in METACARDIS rekrutiert werden

Spezifische Ausschlusskriterien pro Gruppe. Gruppe I: Patienten mit Typ-2-Diabetes oder Patienten, die ein Antidiabetikum einnehmen. Klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit. Vorgeschichte eines Koronarsyndroms

Gruppe II: Fettleibig

IIa:

Patienten mit Typ-2-Diabetes. Vorgeschichte eines Koronarsyndroms. Klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit

IIb:

Patienten mit vorheriger bariatrischer Operation

Gruppe III Vorgeschichte eines Koronarsyndroms Klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit Bekannter autoimmuner Diabetes mellitus Patienten mit einem HbA1c > 10 % Wir schließen sekundären Diabetes mellitus oder Typ 1 oder idiopathischen Diabetes oder andere spezifische Arten von Diabetes aus Genetische Defekte der β-Zelle oder Genetische Defekte der Insulinwirkung oder Erkrankungen der exokrinen Bauchspeicheldrüse oder Endokrinopathien oder medikamenten- oder chemikalieninduzierter Diabetes oder Diabetes aufgrund einer Pankreasresektion

Gruppe IV Vorgeschichte eines Koronarsyndroms Linksventrikuläre Dysfunktion FeVG<45 %

Gruppe V Linksventrikuläre Dysfunktion FeVG<45 %

Gruppe VII Signifikante dokumentierte koronare Herzkrankheit (KHK) Vorgeschichte eines Koronarsyndroms

Gruppe VIII: Patienten mit bekannten chronisch entzündlichen Erkrankungen, Patienten mit Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Patienten mit Behandlung von Dyslipidämie oder Bluthochdruck, Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen, Patienten mit Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, einschließlich vorheriger größerer Bauchoperationen am Magen-Darm-Trakt unter nichtsteroidaler entzündungshemmender Behandlung oder nach einer Abwaschphase von 2 Tagen