Metagenomics en integratieve systeemgeneeskunde van cardiometabole ziekten (METACARDIS)

Inclusiecriteria :

Groep 1: metabool syndroom Zoals gedefinieerd door de IDF

• Centrale obesitas: gedefinieerd als middelomtrek > 94 cm voor Europese mannen en > 80 cm voor Europese vrouwen (met kennis van etniciteit voor andere groepen)

• plus 2 van de volgende criteria op 4:

  • Verhoogde bloeddruk met systolische ≥ 130 mmHg en/of diastolische ≥85 mmHg (of patiënten die antihypertensiva krijgen)
  • Triglyceriden ≥1,50 mg/dl (1,71 mmol/l) (of patiënten die medicamenteuze behandeling krijgen voor verhoogde triglyceriden)
  • HDL-c <40 mg/dl (1,03 mmol/l) bij mannen of HDL-c <50 mg/dl (1,29 mmol/l) bij vrouwen (of patiënten die een medicamenteuze behandeling krijgen die HDL-c verlaagt)
  • Verhoogde nuchtere glucose: glycemie ≥100 mg/dl
• Leeftijd 18 tot 75 jaar

Om overlap met de andere groepen (in het bijzonder groep III) te voorkomen: worden alleen patiënten met normale glucosetolerantie (NGT), gestoorde glucosetolerantie (IGT) en/of gestoorde nuchtere glucose (IFG) en een HbA1c < 6,5% in deze groep.

Groep II: ernstig zwaarlijvige patiënten

• Leeftijd 18 tot 75 jaar
• BMI ≥35kg/m²
• De helft van de effectieve patiënten zijn standaard zwaarlijvige patiënten (150 in Parijs en 150 in Leipzig)

• De helft van de effectieve patiënten zijn kandidaten voor een bariatrische operatie, ofwel sleeve-gastrectomie of Roux-en-Y-bypass (met de volgende klinische omstandigheden: volgens Europese en nationale richtlijnen voor obesitaschirurgie):

  • BMI ≥40 kg/m² of
  • BMI ≥35 kg/m² met minstens 1 comorbiditeit die verband houdt met obesitas (hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu, gewrichtsaandoeningen en zelfs diabetes type 2). kan een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten.

Deze patiënten worden gedurende het eerste jaar na de operatie gevolgd. De tijdstippen voor klinisch en onderzoeksonderzoek zijn 3, 6 en 12 maanden na de operatie.

Groep 3: diabetes type 2

Patiënten met bekende diabetes type 2, dwz:

• Nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥7 mM (=1,26 g/l) zonder behandeling of Patiënten met HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) zonder behandeling of Patiënten behandeld met een antidiabeticum ongeacht de HbA1c-spiegel op de dag van de studeren <10%
• BMI ≥ 25kg/m²
• Geen symptomatische CAD en eerdere CVD-events
• met alle stadia van albuminurie
• Leeftijd 18-75 jaar oud

Groep 4

- Leeftijd 18-75 jaar ACS zonder aanhoudende ST-elevatie (ST-) of ACS met aanhoudende ST-elevatie (STEMI)

Groep 5

• Leeftijd 18-75 jaar
• Stabiele CAD wordt gedefinieerd door
• CAD: ie (Eerder gedocumenteerde ACS of eerdere coronaire dilatatie >6 maanden of eerder geplande PCI die een significante CAD vertoont (coronaire stenose > 30% in ten minste de grote kransslagader) die al dan niet leidt tot een PCI / stentimplantatie) en Stabiel, dwz: (eerdere chirurgische coronaire revascularisatie (CABG > 6 maanden) of geen symptomen of stabiele angina gedurende 6 maanden en zonder hartfalen, dwz: (linkerventrikelejectiefractie ≥ 45%)

Groep 6 Een deel van deze groep wordt gerekruteerd tijdens of direct na een ziekenhuisopname voor acuut hartfalen en Een ander deel van de groep bevindt zich in het stadium van chronisch hartfalen zonder recent acuut voorval (geen acute decompensatie < 3 maand)

chronische hartziekte: dwz Duur van chronisch hartfalen > 6 maanden, of NYHA 2-4 of voorgeschiedenis van klinische insufficiëntie decompensatie of CHF als gevolg van LV systolische disfunctie (LV ejectiefractie < 45%) en voorgeschiedenis van ACS en/of gedocumenteerd CAD dwz (stenose > 30 % in > 1 kransslagader of eerdere revascularisatie > 6 maanden) en in de leeftijd van 18 tot 75 jaar

Groep 7 De helft van deze groep wordt gerekruteerd tijdens of onmiddellijk na een ziekenhuisopname voor acuut hartfalen (< 1 maand) en de helft voor chronisch stabiel hartfalen (geen acute decompensatie < 3 maand) chronische hartziekte niet-ischemisch, dwz: (gedocumenteerd coronair angiogram met niet-significante CAD) hartinsufficiëntie dwz: (LV ejectiefractie < 45%, of NYHA 2-4 of voorgeschiedenis van klinische insufficiëntie decompensatie) en Geen valvulaire etiologie en Geen symptomen en geen angina en Leeftijd 18 tot 75 jaar oud Groep 8

• Leeftijd en geslacht kwamen overeen met de patiëntencohorten
• Mager (19kg/m² < BMI <25 kg/m²)
• Leeftijd 18 tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria :

Definitieve uitsluitingscriteria:

• <18 of >75 jaar oud
• Voorgeschiedenis van buikkanker +/- bestraling op de buik
• verleden van darmresectie behalve appendicectomie
• Deelnemers met acute of chronische ontstekings- of infectieziekten (waaronder VHC, VHB en HIV)
• Orgaan transplantatie
• Patiënt op immunosuppressieve therapie
• Patiënten met ernstig nierfalen en/of patiënten die dialysetherapie ondergaan of eGFR < 50 ml/min per 1,73 m2 lichaamsoppervlak)
• Niet aangesloten bij de sociale zekerheid
• Patiënten die de onderzoeksprocedures niet begrijpen of die zijn geïnstitutionaliseerd, of die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Patiënten die deelname weigeren
• Patiënten met een drugs- of alcoholverslaving

Tijdelijke uitsluitingscriteria:

• Recent afgevallen >10 kilo in de afgelopen 3 maanden
• Recente antibioticabehandeling (<2 maanden)
• Patiënten die de afgelopen 48 uur een niet-steroïde anti-inflammatoire behandeling hebben ondergaan
• Patiënten op laxerende therapie die de darmtransit in de afgelopen week kunnen wijzigen
• Patiënten die een therapie ondergaan die de transittijd kan wijzigen (orlistat en acarbose)
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Patiënten die al deelnemen aan een klinische studie die het testen van een farmaceutisch geneesmiddel inhoudt. Aan de andere kant kunnen patiënten die in andere observationele studies zijn gerekruteerd, in METACARDIS worden gerekruteerd

Specifieke uitsluitingscriteria per groep Groep I: Type 2 diabetespatiënten of patiënten op antidiabetica Klinische tekenen van CAD Voorgeschiedenis van coronair syndroom

Groep II: zwaarlijvig

IIa:

Type 2 diabetespatiënten Voorgeschiedenis van coronair syndroom Klinische tekenen van CAD

IIb:

Patiënten met eerdere bariatrische chirurgie

Groep III Voorgeschiedenis van coronair syndroom Klinische tekenen van CAD Bekende auto-immuundiabetes mellitus Patiënten met een HbA1c > 10 % We sluiten secundaire diabetes mellitus of type 1 of Idiopathische diabetes of Andere specifieke soorten diabetes uit Genetische defecten van de β-cel of Genetische defecten in de werking van insuline of Ziekten van de exocriene pancreas of Endocrinopathieën of Door medicijnen of chemicaliën veroorzaakte diabetes of diabetes als gevolg van pancreasresectie

Groep IV Voorgeschiedenis van coronair syndroom Linkerventrikeldisfunctie FeVG<45%

Groep V Linkerventrikeldisfunctie FeVG<45%

Groep VII Significante gedocumenteerde CAD Voorgeschiedenis van coronair syndroom

Groep VIII Patiënten met bekende chronische ontstekingsziekten Patiënten met type 2-diabetes of cardiovasculaire aandoeningen Patiënten die worden behandeld voor dyslipidemie of hypertensie Patiënten met chronische ontstekingsziekten Patiënten met aandoeningen van het maagdarmkanaal, inclusief een eerdere grote buikoperatie aan het maagdarmkanaal Patiënten bij een niet-steroïde anti-inflammatoire behandeling of na een afwasperiode van 2 dagen