Metagenómica y Medicina Integrativa de Sistemas de las Enfermedades Cardiometabólicas (METACARDIS)

Criterios de inclusión :

Grupo 1: síndrome metabólico Según lo definido por la IDF

• Obesidad central: definida como circunferencia de cintura > 94 cm para hombres europeos y > 80 cm para mujeres europeas (con conocimiento sobre etnicidad para otros grupos)

• más 2 de los siguientes criterios de 4:

  • Presión arterial elevada con sistólica ≥ 130 mmHg y/o diastólica ≥ 85 mmHg (o pacientes que reciben tratamiento farmacológico antihipertensivo)
  • Triglicéridos ≥1,50mg/dl (1,71mmol/l) (o pacientes en tratamiento farmacológico por triglicéridos elevados)
  • c-HDL <40 mg/dl (1,03 mmol/l) en hombres o c-HDL <50 mg/dl (1,29 mmol/l) en mujeres (o pacientes que reciben tratamiento farmacológico que reduce el c-HDL)
  • Glucosa en ayunas elevada: Glucemia ≥100mg/dl
• De 18 a 75 años

Para evitar la superposición con los otros grupos (en particular el grupo III): solo se incluirán en este grupo pacientes con tolerancia normal a la glucosa (NGT), tolerancia alterada a la glucosa (IGT) y/o glucosa en ayunas alterada (IFG) y una HbA1c < 6,5 %. grupo.

Grupo II: pacientes severamente obesos

• De 18 a 75 años
• IMC ≥35kg/m²
• La mitad de los efectivos serán pacientes obesos estándar (150 en París y 150 en Leipzig)

• La mitad de los efectivos serán pacientes candidatos a una cirugía bariátrica ya sea gastrectomía en manga o bypass en Y de Roux (con las siguientes condiciones clínicas: según las guías europeas y nacionales para la cirugía de la obesidad):

  • IMC ≥40 kg/m² o
  • IMC ≥35kg/m² con al menos 1 comorbilidad relacionada con la obesidad (Hipertensión arterial, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad articular e incluso diabetes tipo 2). puede tener antecedentes de enfermedades coronarias.

Estos pacientes serán seguidos durante el primer año después de la cirugía. Los puntos de tiempo de investigación clínica y de investigación serán 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Grupo 3: diabetes tipo 2

Pacientes con diabetes tipo 2 conocida, es decir:

• Glucosa plasmática en ayunas (FPG) ≥7 mM (=1,26 g/l) sin tratamiento o Pacientes con HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) sin tratamiento o Pacientes tratados con cualquier agente antidiabético cualquiera que sea el nivel de HbA1c el día de la estudio <10%
• IMC ≥ 25 kg/m²
• Sin CAD sintomática y eventos CVD previos
• con todas las etapas de albuminuria
• 18-75 años

Grupo 4

- 18-75 años de edad SCA sin elevación persistente del ST (ST-) o SCA con elevación persistente del ST (IAMCEST)

Grupo 5

• 18-75 años
• CAD estable se define por
• CAD: es decir (SCA previo documentado o dilatación coronaria previa > 6 meses o ICP previa planificada que muestra una CAD significativa (estenosis coronaria > 30 % en al menos una arteria coronaria principal) que conduce o no a una PCI/implante de stent) y Estable, es decir: (revascularización coronaria quirúrgica previa (CABG > 6 meses) o sin síntomas o angina estable durante 6 meses y sin insuficiencia cardíaca, es decir: (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 45 %)

Grupo 6 Parte de este grupo será reclutado durante o inmediatamente después de una hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda y Otra parte del grupo estará en etapa de insuficiencia cardíaca crónica sin evento agudo reciente (sin descompensación aguda < 3 meses)

Enfermedad cardíaca crónica: es decir, duración de la insuficiencia cardíaca crónica > 6 meses, o NYHA 2-4 o antecedentes de descompensación de insuficiencia clínica o ICC debido a disfunción sistólica del VI (fracción de eyección del VI < 45 %) y antecedentes de SCA y/o EAC es decir (estenosis > 30 % en > 1 arteria coronaria o revascularización previa > 6 meses) y Edad de 18 a 75 años

Grupo 7 La mitad de este grupo será reclutado durante o inmediatamente después de una hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda (< 1 mes) y la mitad en insuficiencia cardíaca crónica estable (sin descompensación aguda < 3 meses) enfermedad cardíaca crónica no isquémica, es decir: (angiografía coronaria documentada mostrando CAD no significativa) insuficiencia cardíaca, es decir: (fracción de eyección del VI < 45 %, o NYHA 2-4 o antecedentes de descompensación de insuficiencia clínica) y Sin etiología valvular y Sin síntomas y sin angina y Edad de 18 a 75 años Grupo 8

• Edad y sexo emparejados con las cohortes de pacientes
• Magro (19 kg/m² <IMC <25 kg/m²)
• De 18 a 75 años

Criterio de exclusión :

Criterios de exclusión definitivos:

• <18 o >75 años
• Antecedentes de cáncer abdominal +/- radioterapia en el abdomen
• antecedentes de resección intestinal excepto apendicectomía
• Participantes con enfermedades inflamatorias o infecciosas agudas o crónicas (incluidos VHC, VHB y VIH)
• Transplante de organo
• Paciente en terapia inmunosupresora
• Pacientes con insuficiencia renal grave y/o pacientes en terapia de diálisis o eGFR < 50 ml/min por 1,73 m2 de superficie corporal)
• No afiliado a la seguridad social
• Pacientes que no entienden los procedimientos de investigación o los que están institucionalizados, o aquellos que no pueden dar su consentimiento informado
• Pacientes que se niegan a participar
• Pacientes con adicción a drogas o alcohol.

Criterios de exclusión temporal:

• Reciente pérdida de peso >10 kilos en los últimos 3 meses
• Tratamiento antibiótico reciente (< 2 meses)
• Pacientes en tratamiento antiinflamatorio no esteroideo durante las últimas 48 horas
• Pacientes en tratamiento laxante que pudiera modificar el tránsito intestinal en la última semana
• Pacientes en terapia que puede modificar el tiempo de tránsito (orlistat y acarbosa)
• Mujeres embarazadas o mujeres lactantes
• Pacientes que ya estén incluidos en un estudio clínico que implique probar algún fármaco. Por otro lado, los pacientes reclutados en otros estudios observacionales pueden ser reclutados en METACARDIS

Criterios de exclusión específicos por grupo Grupo I: Pacientes con diabetes tipo 2 o pacientes con antidiabéticos Signos clínicos de EAC Antecedentes de síndrome coronario

Grupo II : Obesos

IIa:

Pacientes diabéticos tipo 2 Antecedentes de síndrome coronario Signos clínicos de EAC

IIb:

Pacientes con cirugía bariátrica previa

Grupo III Antecedentes de síndrome coronario Signos clínicos de EAC Diabetes mellitus autoinmune conocida Pacientes con HbA1c > 10 % Excluiremos diabetes mellitus secundaria o tipo 1 o Diabetes idiopática u Otros tipos específicos de diabetes Defectos genéticos de la célula β o Defectos genéticos en la acción de la insulina o Enfermedades del páncreas exocrino o Endocrinopatías o Diabetes inducida por fármacos o sustancias químicas o diabetes debida a resección pancreática

Grupo IV Antecedentes de síndrome coronario Disfunción ventricular izquierda FeVG<45%

Grupo V Disfunción ventricular izquierda FeVG<45%

Grupo VII EAC significativa documentada Antecedentes de síndrome coronario

Grupo VIII Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas conocidas Pacientes con diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, Pacientes con tratamiento para dislipidemia o para hipertensión Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas, Pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal, incluyendo cirugía abdominal mayor previa en el tracto gastrointestinal Pacientes en tratamiento antiinflamatorio no esteroideo o después de un período de lavado de 2 días