Metagenomics og Integrative Systems Medicin af kardiometaboliske sygdomme (METACARDIS)

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: metabolisk syndrom Som defineret af IDF

• Central fedme: defineret som taljeomkreds > 94 cm for europæiske mænd og > 80 cm for europæiske kvinder (med viden om etnicitet for andre grupper)

• plus 2 af følgende kriterier ud af 4:

  • Forhøjet blodtryk med systolisk ≥ 130 mmHg og/eller diastolisk ≥85 mmHg (eller patienter, der får antihypertensiv lægemiddelbehandling)
  • Triglycerider ≥1,50mg/dl (1,71mmol/l) (eller patienter, der modtager lægemiddelbehandling for forhøjede triglycerider)
  • HDL-c<40mg/dl (1,03 mmol/l) hos mænd eller HDL-c<50mg/dl (1,29mmol/l) hos kvinder (eller patienter, der modtager lægemiddelbehandling, der reducerer HDL-c)
  • Forhøjet fastende glucose: Glykæmi ≥100mg/dl
• I alderen 18 til 75 år

For at undgå overlapning med de andre grupper (især gruppe III): kun patienter med normal glukosetolerance (NGT), nedsat glukosetolerance (IGT) og/eller nedsat fastende glukose (IFG) og en HbA1c < 6,5 % vil blive inkluderet i denne gruppe.

Gruppe II: svært overvægtige patienter

• I alderen 18 til 75 år
• BMI ≥35 kg/m²
• Halvdelen af ​​de effektive vil være standard overvægtige patienter (150 i Paris og 150 i Leipzig)

• Halvdelen af ​​de effektive vil være patienter, der er kandidater til en fedmekirurgi, enten Sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y bypass (med følgende kliniske tilstande: i henhold til europæiske og nationale retningslinjer for fedmekirurgi):

  • BMI ≥40 kg/m² eller
  • BMI ≥35 kg/m² med mindst 1 fedme-relateret komorbiditet (hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø, ledsygdomme og endda type 2-diabetes). kan have tidligere koronarsygdomme.

Disse patienter vil blive fulgt i løbet af det første år efter operationen. Tidspunkterne for klinisk og forskningsmæssig undersøgelse vil være 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Gruppe 3: type 2 diabetes

Patienter med kendt type 2-diabetes, dvs.

• Fastende plasmaglukose (FPG) ≥7 mM (=1,26g/l) uden behandling eller patienter med HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol) uden behandling eller patienter behandlet med et antidiabetisk middel uanset HbA1c-niveauet på dagen for undersøgelse <10 %
• BMI ≥ 25 kg/m²
• Ingen symptomatisk CAD og tidligere CVD-hændelser
• med alle stadier af albuminuri
• I alderen 18-75 år

Gruppe 4

- I alderen 18-75 år ACS uden vedvarende ST elevation (ST-) eller ACS med vedvarende ST elevation (STEMI)

Gruppe 5

• I alderen 18-75 år
• Stabil CAD er defineret af
• CAD:dvs. (Tidligere dokumenteret ACS eller tidligere koronar dilatation >6 måneder eller tidligere planlagt PCI, der viser en signifikant CAD (koronar stenose > 30 % i mindst på den store koronararterie), der fører eller ej til en PCI/stentimplantation) og stabil, dvs.: (tidligere kirurgisk koronar revaskularisering (CABG > 6 måneder) eller ingen symptomer eller stabil angina i 6 måneder og uden hjertesvigt, dvs.: (venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥ 45 %)

Gruppe 6 En del af denne gruppe vil blive rekrutteret under eller umiddelbart efter en hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt, og en anden del af gruppen vil være på stadiet med kronisk hjertesvigt uden nogen nylig akut hændelse (ingen akut dekompensation < 3 måneder)

kronisk hjertesygdom: dvs. Varighed af kronisk hjertesvigt > 6 måneder, eller NYHA 2-4 eller tidligere historie med klinisk insufficiens dekompensation eller CHF på grund af LV systolisk dysfunktion (LV ejektionsfraktion < 45 %) og tidligere historie med ACS og/eller dokumenteret CAD dvs. (stenose > 30 % i > 1 koronararterie eller tidligere revaskularisering >6 måneder) og i alderen 18 til 75 år

Gruppe 7 Halvdelen af ​​denne gruppe vil blive rekrutteret under eller umiddelbart efter en hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt (< 1 måned) og halvdelen ved kronisk stabil hjertesvigt (ingen akut dekompensation < 3 måneder) kronisk hjertesygdom ikke iskæmisk dvs: (Dokumenteret koronar angiogram viser ikke-signifikant CAD) hjerteinsufficiens, dvs.: (LV ejektionsfraktion < 45 %, eller NYHA 2-4 eller tidligere klinisk insufficiens dekompensation) og ingen klap-ætiologi og ingen symptomer og ingen angina og i alderen 18 til 75 år gruppe 8

• Alder og køn matchede patienternes kohorter
• Mager (19 kg/m² < BMI <25 kg/m²)
• I alderen 18 til 75 år

Eksklusionskriterier:

Definitive eksklusionskriterier:

• <18 eller >75 år
• Tidligere abdominal cancer+/- strålebehandling på maven
• tidligere historie med tarmresektion bortset fra blindtarmsoperation
• Deltagere med akutte eller kroniske inflammatoriske eller infektionssygdomme (herunder VHC, VHB og HIV)
• Organtransplantation
• Patient i immunsuppressiv behandling
• Patienter med alvorligt nyresvigt og/eller patienter i dialysebehandling eller eGFR < 50 ml/min pr. 1,73 m2 kropsoverflade)
• Ikke tilknyttet social sikring
• Patienter, der ikke forstår forskningsprocedurerne eller dem, der er institutionaliserede, eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Patienter, der afslår deltagelse
• Patienter med stof- eller alkoholafhængighed

Midlertidige eksklusionskriterier:

• Seneste vægttab >10 kilo inden for de seneste 3 måneder
• Nylig antibiotikabehandling (<2 måneder)
• Patienter i ikke-steroid anti-inflammatorisk behandling de seneste 48 timer
• Patienter i afføringsbehandling, der kunne ændre tarmpassagen i den seneste uge
• Patienter i behandling, der kan ændre transittiden (orlistat og acarbose)
• Gravide kvinder eller ammende kvinder
• Patienter, der allerede er inkluderet i en klinisk undersøgelse, som indebærer test af ethvert farmaceutisk lægemiddel. På den anden side kan patienter rekrutteret i andre observationsstudier rekrutteres i METACARDIS

Specifikke eksklusionskriterier pr. gruppe I: Type-2-diabetespatienter eller patienter på antidiabetisk middel. Kliniske tegn på CAD Tidligere koronarsyndrom

Gruppe II: Overvægtige

IIa:

Type 2-diabetespatienter Tidligere koronarsyndrom i anamnesen Kliniske tegn på CAD

IIb:

Patienter med tidligere fedmekirurgi

Gruppe III Tidligere koronarsyndrom Kliniske tegn på CAD Kendt autoimmun diabetes mellitus Patienter med en HbA1c > 10 % Vi vil udelukke sekundær diabetes mellitus eller type 1 eller idiopatisk diabetes eller andre specifikke typer diabetes Genetiske defekter i β-cellen eller Genetiske defekter i insulinvirkning eller sygdomme i den eksokrine bugspytkirtel eller endokrinopatier eller lægemiddel- eller kemikalie-induceret diabetes eller diabetes på grund af bugspytkirtelresektion

Gruppe IV Tidligere koronarsyndrom dysfunktion i venstre ventrikel FeVG<45 %

Gruppe V Venstre ventrikulær dysfunktion FeVG<45 %

Gruppe VII Signifikant dokumenteret CAD Tidligere koronarsyndrom

Gruppe VIII Patienter med kendte kroniske inflammatoriske sygdomme Patienter med enten type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, Patienter med behandling for dyslipidæmi eller for hypertension Patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme, Patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen, herunder tidligere større abdominaloperationer i mave-tarmkanalen Patienter på non-steroid antiinflammatorisk behandling eller efter en opvaskeperiode på 2 dage