Metagenomica e Medicina dei Sistemi Integrativi delle Malattie Cardiometaboliche (METACARDIS)

Criterio di inclusione :

Gruppo 1: sindrome metabolica Come definito dall'IDF

• Obesità centrale: definita come circonferenza della vita > 94 cm per gli uomini europei e > 80 cm per le donne europee (con conoscenza dell'etnia per gli altri gruppi)

• più 2 dei seguenti criteri su 4:

  • Pressione arteriosa elevata con pressione sistolica ≥ 130 mmHg e/o diastolica ≥85 mmHg (o pazienti in trattamento farmacologico antipertensivo)
  • Trigliceridi ≥1,50 mg/dl (1,71mmol/l) (o pazienti in trattamento farmacologico per trigliceridi elevati)
  • HDL-c<40mg/dl (1,03 mmol/l) nei maschi o HDL-c<50mg/dl (1,29mmol/l) nelle femmine (o pazienti che ricevono un trattamento farmacologico che riduce l'HDL-c)
  • Glicemia a digiuno elevata: glicemia ≥100 mg/dl
• Dai 18 ai 75 anni

Per evitare sovrapposizioni con gli altri gruppi (in particolare il gruppo III): solo i pazienti con normale tolleranza al glucosio (NGT), alterata tolleranza al glucosio (IGT) e/o alterata glicemia a digiuno (IFG) e HbA1c < 6,5% saranno inclusi in questo gruppo.

Gruppo II: pazienti gravemente obesi

• Dai 18 ai 75 anni
• IMC ≥35 kg/m²
• La metà degli effettivi saranno pazienti obesi standard (150 a Parigi e 150 a Lipsia)

• La metà degli effettivi saranno pazienti candidati a chirurgia bariatrica o Sleeve gastrectomy o Roux-en-Y bypass (con le seguenti condizioni cliniche: secondo le linee guida europee e nazionali per la chirurgia dell'obesità):

  • BMI ≥40 kg/m² o
  • BMI ≥35kg/m² con almeno 1 comorbilità correlata all'obesità (ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno, malattie articolari e persino diabete di tipo 2). può avere una storia passata di malattie coronariche.

Questi pazienti saranno seguiti durante il primo anno dopo l'intervento. I punti temporali dell'indagine clinica e di ricerca saranno 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Gruppo 3: diabete di tipo 2

Pazienti con diabete di tipo 2 noto, ovvero:

• Glicemia plasmatica a digiuno (FPG) ≥7 mM (=1,26 g/l) senza trattamento o Pazienti con HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) senza trattamento o Pazienti trattati con qualsiasi agente antidiabetico qualunque sia il livello di HbA1c al giorno della studio <10%
• IMC ≥ 25 kg/m²
• Nessun CAD sintomatico e precedenti eventi CVD
• con tutte le fasi dell'albuminuria
• Età 18-75 anni

Gruppo 4

- SCA di età compresa tra 18 e 75 anni senza sopraslivellamento ST persistente (ST-) o SCA con sopraslivellamento ST persistente (STEMI)

Gruppo 5

• Età 18-75 anni
• Il CAD stabile è definito da
• CAD:vale a dire (precedente SCA documentata o precedente dilatazione coronarica >6 mesi o precedente PCI programmato che mostra una CAD significativa (stenosi coronarica > 30% almeno sull'arteria coronarica maggiore) che porta o meno a un PCI/impianto di stent) e Stabile, ovvero: (precedente rivascolarizzazione coronarica chirurgica (CABG > 6 mesi) o assenza di sintomi o angina stabile da 6 mesi e senza insufficienza cardiaca, ovvero: (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 45%)

Gruppo 6 Una parte di questo gruppo sarà reclutata durante o immediatamente dopo un ricovero per insufficienza cardiaca acuta e un'altra parte del gruppo sarà nella fase dell'insufficienza cardiaca cronica senza eventi acuti recenti (nessun scompenso acuto <3 mesi)

Malattia cardiaca cronica: durata dell'insufficienza cardiaca cronica > 6 mesi, o NYHA 2-4 o storia pregressa di scompenso da insufficienza clinica o CHF dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione del ventricolo sinistro <45%) e storia pregressa di SCA e/o documentata CAD cioè (stenosi > 30% in > 1 arteria coronarica o precedente rivascolarizzazione > 6 mesi) e di età compresa tra 18 e 75 anni

Gruppo 7 La metà di questo gruppo sarà reclutata durante o immediatamente dopo un ricovero per insufficienza cardiaca acuta (< 1 mese) e metà in insufficienza cardiaca cronica stabile (senza scompenso acuto < 3 mesi) malattia cardiaca cronica non ischemica, ovvero: (Angiografia coronarica documentata che mostra CAD non significativa) insufficienza cardiaca, vale a dire: (frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 45%, o NYHA 2-4 o storia pregressa di scompenso da insufficienza clinica) e senza eziologia valvolare e senza sintomi e senza angina e di età compresa tra 18 e 75 anni Gruppo 8

• Età e sesso abbinati alle coorti dei pazienti
• Magro (19kg/m² < BMI <25 kg/m²)
• Dai 18 ai 75 anni

Criteri di esclusione :

Criteri di esclusione definitivi:

• <18 o >75 anni
• Storia passata di cancro addominale+/- radioterapia sull'addome
• storia passata di resezione intestinale ad eccezione di appendicectomia
• Partecipanti con malattie infiammatorie o infettive acute o croniche (inclusi VHC, VHB e HIV)
• Trapianto di organi
• Paziente in terapia immunosoppressiva
• Pazienti con insufficienza renale grave e/o pazienti in terapia dialitica o eGFR < 50 ml/min per 1,73 m2 di superficie corporea)
• Non iscritto alla previdenza sociale
• Pazienti che non comprendono le procedure di ricerca o quelle che sono istituzionalizzate, o che non sono in grado di dare il consenso informato
• Pazienti che rifiutano la partecipazione
• Pazienti con dipendenza da droghe o alcol

Criteri di esclusione temporanea:

• Dimagrimento recente >10 kg negli ultimi 3 mesi
• Trattamento antibiotico recente (<2 mesi)
• Pazienti in trattamento antinfiammatorio non steroideo nelle ultime 48 ore
• Pazienti in terapia lassativa che potrebbe modificare il transito intestinale nell'ultima settimana
• Pazienti in terapia che possono modificare il tempo di transito (orlistat e acarbose)
• Donne incinte o che allattano
• Pazienti che sono già inclusi in uno studio clinico che implica il test di qualsiasi farmaco farmaceutico. D'altra parte, i pazienti reclutati in altri studi osservazionali possono essere reclutati in METACARDIS

Criteri di esclusione specifici per gruppo Gruppo I: Pazienti diabetici di tipo 2 o pazienti in trattamento con agenti antidiabetici Segni clinici di CAD Storia pregressa di sindrome coronarica

Gruppo II: Obesi

IIa:

Pazienti diabetici di tipo 2 Storia pregressa di sindrome coronarica Segni clinici di CAD

IIb:

Pazienti con precedente chirurgia bariatrica

Gruppo III Storia pregressa di sindrome coronarica Segni clinici di CAD Diabete mellito autoimmune noto Pazienti con HbA1c > 10 % Escluderemo diabete mellito secondario o tipo 1 o Diabete idiopatico o Altri tipi specifici di diabete Difetti genetici delle cellule β o Difetti genetici nell'azione dell'insulina o Malattie del pancreas esocrino o Endocrinopatie o Diabete indotto da farmaci o sostanze chimiche o diabete dovuto a resezione pancreatica

Gruppo IV Storia pregressa di sindrome coronarica Disfunzione ventricolare sinistra FeVG<45%

Gruppo V Disfunzione ventricolare sinistra FeVG<45%

Gruppo VII CAD significativa documentata Storia pregressa di sindrome coronarica

Gruppo VIII Pazienti con malattie infiammatorie croniche note Pazienti con diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari Pazienti in trattamento per dislipidemia o per ipertensione in trattamento antinfiammatorio non steroideo o dopo un periodo di lavaggio di 2 giorni