Metagenômica e Sistemas Integrativos Medicina das Doenças Cardiometabólicas (METACARDIS)

Critério de inclusão :

Grupo 1: síndrome metabólica Conforme definido pela IDF

• Obesidade central: definida como circunferência da cintura > 94 cm para homens europeus e > 80 cm para mulheres europeias (com conhecimento sobre etnia para outros grupos)

• mais 2 dos seguintes critérios de 4:

  • Pressão arterial elevada com sistólica ≥ 130 mmHg e/ou diastólica ≥85 mmHg (ou pacientes recebendo tratamento medicamentoso anti-hipertensivo)
  • Triglicerídeos ≥1,50mg/dl (1,71mmol/l) (ou pacientes recebendo tratamento medicamentoso para triglicerídeos elevados)
  • HDL-c<40mg/dl (1,03 mmol/l) em homens ou HDL-c<50mg/dl (1,29mmol/l) em mulheres (ou pacientes recebendo tratamento medicamentoso que reduz HDL-c)
  • Glicemia de jejum elevada: Glicemia ≥100mg/dl
• Dos 18 aos 75 anos

Para evitar a sobreposição com os outros grupos (em particular o grupo III): apenas pacientes com tolerância à glicose normal (NGT), tolerância à glicose diminuída (IGT) e/ou glicemia de jejum alterada (IFG) e HbA1c < 6,5% serão incluídos neste grupo.

Grupo II: pacientes com obesidade grave

• Dos 18 aos 75 anos
• IMC ≥35kg/m²
• Metade dos efetivos serão pacientes obesos padrão (150 em Paris e 150 em Leipzig)

• Metade dos efetivos serão pacientes candidatos a cirurgia bariátrica, gastrectomia vertical ou bypass em Y de Roux (com as seguintes condições clínicas: de acordo com as diretrizes europeias e nacionais para cirurgia de obesidade):

  • IMC ≥40 kg/m² ou
  • IMC ≥35kg/m² com pelo menos 1 comorbidade relacionada à obesidade (hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono, doenças articulares e até diabetes tipo 2). pode ter história pregressa de doenças coronárias.

Esses pacientes serão acompanhados durante o primeiro ano após a cirurgia. Os momentos de investigação clínica e de pesquisa serão 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.

Grupo 3: diabetes tipo 2

Pacientes com diabetes tipo 2 conhecido, ou seja:

• Glicose plasmática em jejum (FPG) ≥7 mM (=1,26g/l) sem tratamento ou Pacientes com HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) sem tratamento ou Pacientes tratados com qualquer agente antidiabético qualquer que seja o nível de HbA1c no dia da estudar <10%
• IMC ≥ 25kg/m²
• Sem DAC sintomática e eventos CVD prévios
• com todos os estágios de albuminúria
• De 18 a 75 anos

Grupo 4

- 18-75 anos de idade SCA sem elevação persistente do segmento ST (ST-) ou SCA com elevação persistente do segmento ST (STEMI)

Grupo 5

• De 18 a 75 anos
• CAD estável é definido por
• CAD: ou seja (SCA prévia documentada ou dilatação coronária anterior > 6 meses ou ICP previamente planejada mostrando uma DAC significativa (estenose coronariana > 30% em pelo menos uma artéria coronária principal) levando ou não a uma ICP/implante de stent) e Estável, ou seja: (revascularização coronária cirúrgica prévia (CABG > 6 meses) ou sem sintomas ou angina estável há 6 meses e Sem insuficiência cardíaca, ou seja: (Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 45%)

Grupo 6 Parte deste grupo será recrutada durante ou imediatamente após uma internação por insuficiência cardíaca aguda e Outra parte do grupo estará no estágio de insuficiência cardíaca crônica sem evento agudo recente (sem descompensação aguda < 3 meses)

Doença cardíaca crônica: ou seja, duração da insuficiência cardíaca crônica > 6 meses, ou NYHA 2-4 ou história passada de descompensação de insuficiência clínica ou ICC devido a disfunção sistólica do VE (fração de ejeção do VE < 45%) e história passada de SCA e/ou documentada DAC ou seja (estenose > 30% em > 1 artéria coronária ou revascularização prévia >6 meses) e Idade de 18 a 75 anos

Grupo 7 Metade deste grupo será recrutado durante ou imediatamente após uma hospitalização por insuficiência cardíaca aguda (< 1 mês) e metade em insuficiência cardíaca crônica estável (sem descompensação aguda < 3 meses) doença cardíaca crônica não isquêmica, ou seja: (Angiocoronariografia documentada apresentando DAC não significativa) insuficiência cardíaca ou seja: (fração de ejeção do VE < 45%, ou NYHA 2-4 ou história pregressa de descompensação da insuficiência clínica) e Sem etiologia valvular e Sem sintomas e sem angina e Idade 18 a 75 anos Grupo 8

• Idade e sexo pareados com as coortes de pacientes
• Magro (19kg/m² < IMC <25 kg/m²)
• Dos 18 aos 75 anos

Critério de exclusão :

Critérios de exclusão definitivos:

• <18 ou >75 anos
• História pregressa de câncer abdominal +/- radioterapia no abdome
• história pregressa de ressecção intestinal exceto para apendicectomia
• Participantes com doenças inflamatórias ou infecciosas agudas ou crônicas (incluindo VHC, VHB e HIV)
• Transplante de órgão
• Paciente em terapia imunossupressora
• Pacientes com insuficiência renal grave e/ou pacientes em terapia de diálise ou eGFR < 50 ml/min por 1,73 m2 de área de superfície corporal)
• Não filiado à segurança social
• Pacientes que não entendem os procedimentos da pesquisa ou que estão institucionalizados, ou que não podem dar consentimento informado
• Pacientes que recusam a participação
• Pacientes com dependência de drogas ou álcool

Critérios de exclusão temporária:

• Perda de peso recente > 10 quilos nos últimos 3 meses
• Tratamento antibiótico recente (<2 meses)
• Pacientes em tratamento anti-inflamatório não esteróide nas últimas 48 horas
• Pacientes em terapia laxativa que podem modificar o trânsito intestinal na última semana
• Pacientes em terapia que pode modificar o tempo de trânsito (orlistat e acarbose)
• Mulheres grávidas ou mulheres que amamentam
• Pacientes que já estão incluídos em um estudo clínico que implique testar qualquer medicamento farmacêutico. Por outro lado, pacientes recrutados em outros estudos observacionais podem ser recrutados no METACARDIS

Critérios de exclusão específicos por grupo Grupo I: Pacientes com diabetes tipo 2 ou em uso de antidiabético Sinais clínicos de DAC História pregressa de síndrome coronariana

Grupo II: Obeso

IIa:

Pacientes diabéticos tipo 2 História pregressa de síndrome coronariana Sinais clínicos de DAC

IIb:

Pacientes com cirurgia bariátrica prévia

Grupo III Histórico de síndrome coronariana Sinais clínicos de DAC Conhecido diabetes mellitus autoimune Pacientes com HbA1c > 10% Excluiremos diabetes mellitus secundário ou tipo 1 ou Diabetes idiopático ou Outros tipos específicos de diabetes Defeitos genéticos das células β ou Defeitos genéticos na ação da insulina ou Doenças do pâncreas exócrino ou Endocrinopatias ou Diabetes induzido por drogas ou produtos químicos ou diabetes devido a ressecção pancreática

Grupo IV História pregressa de síndrome coronariana Disfunção ventricular esquerda FeVG<45%

Grupo V Disfunção ventricular esquerda FeVG<45%

Grupo VII DAC significativa documentada História pregressa de síndrome coronariana

Grupo VIII Pacientes com doenças inflamatórias crônicas conhecidas Pacientes com diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, Pacientes em tratamento para dislipidemia ou hipertensão Pacientes com doenças inflamatórias crônicas, Pacientes com doenças do trato gastrointestinal, incluindo cirurgia abdominal prévia de grande porte no trato gastrointestinal Pacientes em tratamento anti-inflamatório não esteróide ou após um período de lavagem de 2 dias