自閉症の子供/大人のための栄養と食事療法の研究
2014年2月7日 更新者：Arizona State University
自閉症スペクトラム障害を持つ 70 人の子供と大人が、1 年間の単盲検治療研究に登録されます。 栄養状態、代謝状態、消化状態の測定、自閉症の重症度と全体的な機能の評価など、研究の開始時と終了時に評価が行われます。 参加者の半分は治療研究に無作為に割り付けられ、残りの半分は現在の治療を変更しないように無作為に割り付けられます。 トリートメントは、ビタミン/ミネラル、必須脂肪酸、カルニチン、消化酵素、健康的でグルテンフリー、カゼインフリーの食事など、12 か月にわたって順次追加されます。 栄養士、看護師、および医師の専任チームが、研究全体を通じて参加者をサポートおよび監視します。
年齢と性別が似ている 50 人の定型発達の子供と大人のグループが比較のために含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ、85284
- Arizona State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準 - 自閉症グループ
- 精神科医、心理学者、または発達小児科医による自閉症スペクトラム障害（自閉症、PDD-NOS、またはアスペルガー症候群）の診断
- ADOS評価（ASUスタッフが実施）による診断の検証
- 2.5歳～60歳
登録基準 - 非自閉症グループ
- 自閉症スペクトラム障害、ADHD、うつ病、不安神経症などの精神障害は診断されていません。
- 自閉症の個人の第一度近親者なし (兄弟または両親なし)
- 2.5歳～60歳まで
除外基準:
除外基準 - 自閉症グループ
- -過去2か月間の行動または治療の大きな変化、または研究の12か月間にそのような変更を加える意図。
- 過去2か月間の栄養補助食品（ビタミン、ミネラル、必須脂肪酸、カルニチン）または特別食の使用
除外基準 - 非自閉症グループ 1) 過去 2 か月間の栄養補助食品 (ビタミン、ミネラル、必須脂肪酸、カルニチン) または特別食の使用
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
このグループは、ビタミン/ミネラル、必須脂肪酸、エプソム塩浴、カルニチン、消化酵素、健康的でグルテンフリー、カゼインフリーの食事など、順次追加される栄養治療の組み合わせを受けました.
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0日目：ビタミン・ミネラル補給開始。
30 日目: 必須脂肪酸の補給を開始します。
60 日目: エプソム塩浴開始 (週 2 回) 90 日目: カルニチン補充開始 180 日目 消化酵素補充開始。 210 日目: 健康的で、カゼインやグルテンを含まない食事が開始されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：非治療群
このグループは、12 か月間の治療に大きな変化はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児自閉症評価尺度
時間枠：12ヶ月
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自閉症の症状/重症度の事前および事後評価
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12ヶ月
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レイノルズ知的評価尺度
時間枠：12ヶ月
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知的能力の前後テスト
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12ヶ月
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バインランド適応行動尺度
時間枠：12ヶ月
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適応行動の前後評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月7日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NutritionDietAutism
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