자폐아동/성인을 위한 영양 및 식이요법 연구
2014년 2월 7일 업데이트: Arizona State University
자폐 스펙트럼 장애가 있는 70명의 어린이와 성인이 1년 단일 맹검 치료 연구에 등록됩니다. 평가는 영양, 대사 및 소화 상태 측정과 자폐증 중증도 및 전반적인 기능 평가를 포함하여 연구의 시작과 끝에서 수행됩니다. 참가자의 절반은 치료 연구에 무작위 배정되고 절반은 현재 치료에 변화가 없도록 무작위 배정됩니다. 비타민/미네랄, 필수 지방산, 카르니틴, 소화 효소, 건강하고 글루텐이 없고 카제인이 없는 식단을 포함한 트리트먼트가 12개월에 걸쳐 순차적으로 추가됩니다. 영양사, 간호사 및 의사로 구성된 전담 팀이 연구 기간 동안 참가자를 지원하고 모니터링합니다.
나이와 성별이 비슷한 50명의 신경전형 아동 및 성인 그룹이 비교를 위해 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85284
- Arizona State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준 - 자폐증 그룹
- 정신과 의사, 심리학자 또는 발달 소아과 의사의 자폐 스펙트럼 장애(자폐증, PDD-NOS 또는 Asperger's) 진단
- ADOS 평가를 통한 진단 확인(ASU 직원 실시)
- 2.5세~60세
등록 기준 - 비자폐증 그룹
- 자폐 스펙트럼 장애, ADHD, 우울증, 불안 등 진단된 정신 장애가 없습니다.
- 자폐증이 있는 개인의 직계 가족 없음(형제 또는 부모 없음)
- 2.5세 ~ 60세 -
제외 기준:
제외 기준 - 자폐증 그룹
- 지난 2개월 동안 행동 또는 의학적 치료의 주요 변화 또는 연구 12개월 동안 그러한 변화를 하려는 의도.
- 지난 2개월 동안 영양 보조제(비타민, 미네랄 필수 지방산, 카르니틴) 또는 특별 식단의 사용
제외기준 - 비자폐증군 1) 지난 2개월 동안 영양보충제(비타민, 미네랄 필수지방산, 카르니틴) 또는 특수 식이요법 사용
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
이 그룹은 비타민/미네랄, 필수 지방산, 엡솜 소금 목욕, 카르니틴, 소화 효소, 건강하고 글루텐이 없고 카제인이 없는 식단을 포함하여 순차적으로 추가된 영양 치료의 조합을 받았습니다.
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0일: 비타민/미네랄 보충이 시작됩니다.
30일: 필수 지방산 보충이 시작됩니다.
60일: Epsom Salt 목욕 시작(2회/주) 90일: 카르니틴 보충 시작 180일 소화 효소 보충 시작; 210일째: 건강하고 카제인과 글루텐이 없는 식단을 시작합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 무치료군
이 그룹은 12개월 동안 치료에 큰 변화가 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동기 자폐증 평가 척도
기간: 12 개월
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자폐증 증상/심각도 사전 및 사후 평가
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12 개월
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Reynolds 지적 평가 척도
기간: 12 개월
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지적 능력의 사전 및 사후 테스트
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12 개월
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Vineland 적응 행동 척도
기간: 12 개월
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적응 행동의 사전 및 사후 평가
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NutritionDietAutism
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