Estudio de Tratamiento Nutricional y Dietético para Niños/Adultos con Autismo
70 niños y adultos con trastornos del espectro autista se inscribirán en un estudio de tratamiento simple ciego de 1 año. Se realizarán evaluaciones al principio y al final del estudio, incluidas mediciones del estado nutricional, metabólico y digestivo y evaluaciones de la gravedad del autismo y el funcionamiento general. La mitad de los participantes serán asignados al azar a un estudio de tratamiento, y la otra mitad serán asignados al azar a ningún cambio en sus tratamientos actuales. Los tratamientos se agregarán de manera secuencial durante 12 meses, incluidas vitaminas/minerales, ácidos grasos esenciales, carnitina, enzimas digestivas y dietas saludables, sin gluten y sin caseína. Un equipo dedicado de nutricionistas, enfermeras y médicos apoyará y supervisará a los participantes durante todo el estudio.
Se incluirá un grupo de 50 niños y adultos neurotípicos, de edad y género similares, para la comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
- Arizona State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de Inclusión - Grupo de Autismo
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista (autismo, PDD-NOS o Asperger) por parte de un psiquiatra, psicólogo o pediatra del desarrollo
- Verificación del diagnóstico mediante una evaluación ADOS (realizada por el personal de ASU)
- Edad de 2,5 años a 60 años
Criterios de inscripción - Grupo sin autismo
- Sin trastornos mentales diagnosticados, incluidos trastornos del espectro autista, TDAH, depresión, ansiedad, etc.
- Sin familiares de primer grado de personas con autismo (sin hermanos o padres)
- Edad de 2,5 años a 60 años -
Criterio de exclusión:
Criterios de Exclusión - Grupo de Autismo
- Cambios importantes en tratamientos conductuales o médicos en los dos meses anteriores, o intención de realizar dichos cambios durante los 12 meses del estudio.
- Uso de suplementos nutricionales (vitaminas, minerales ácidos grasos esenciales, carnitina) o dietas especiales en los dos meses previos
Criterios de exclusión - Grupo sin autismo 1) Uso de suplementos nutricionales (vitaminas, minerales, ácidos grasos esenciales, carnitina) o dietas especiales en los dos meses anteriores
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Este grupo recibió una combinación de tratamientos nutricionales, agregados secuencialmente, que incluían vitaminas/minerales, ácidos grasos esenciales, baños de sal de Epsom, carnitina, enzimas digestivas y dietas saludables, sin gluten y sin caseína.
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Día 0: Comienza la suplementación de vitaminas/minerales.
Día 30: comienza la suplementación con ácidos grasos esenciales.
Día 60: Comienzan los baños de sal de Epsom (2 veces por semana) Día 90: Comienza la suplementación con carnitina Día 180 Comienza la suplementación con enzimas digestivas; Día 210: Se inicia dieta sana, libre de caseína y sin gluten.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo sin tratamiento
Este grupo no tuvo cambios significativos en sus tratamientos durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del autismo infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación previa y posterior de los síntomas/gravedad del autismo
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12 meses
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Escalas de evaluación intelectual de Reynolds
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pre y post test de capacidad intelectual.
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12 meses
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Escala de comportamiento adaptativo de Vineland
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pre y post evaluación de conductas adaptativas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NutritionDietAutism
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