Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus- ja ruokavaliohoitotutkimus autistisille lapsille/aikuisille

perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: Arizona State University

70 lasta ja aikuista, joilla on autismin kirjohäiriöitä, otetaan mukaan vuoden kestävään yksisokkohoitotutkimukseen. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa ja lopussa, mukaan lukien ravitsemus-, aineenvaihdunta- ja ruoansulatustilan mittaukset sekä autismin vakavuuden ja yleisen toiminnan arvioinnit. Puolet osallistujista satunnaistetaan hoitotutkimukseen, ja puolet satunnaistetaan ilman muutoksia nykyisessä hoidossa. Hoidot lisätään peräkkäin 12 kuukauden aikana, mukaan lukien vitamiinit/kivennäisaineet, välttämättömät rasvahapot, karnitiini, ruoansulatusentsyymit ja terveellinen, gluteeniton, kaseiiniton ruokavalio. Oma ravitsemusasiantuntijoiden, sairaanhoitajien ja lääkäreiden tiimi tukee ja seuraa osallistujia koko tutkimuksen ajan.

Vertailun vuoksi otetaan mukaan 50 neurotyyppisen lapsen ja aikuisen ryhmä, jotka ovat saman ikäisiä ja sukupuolisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit - Autismiryhmä

  1. Psykiatrin, psykologin tai kehitysvammaisten lastenlääkärin autismikirjon häiriön (autismin, PDD-NOS tai Aspergerin) diagnoosi
  2. Diagnoosin vahvistaminen ADOS-arvioinnilla (ASU:n henkilöstön suorittama)
  3. Ikä 2,5 - 60 vuotta

Ilmoittautumiskriteerit – ei-autistinen ryhmä

  1. Ei diagnosoituja mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien autismikirjon häiriöt, ADHD, masennus, ahdistus jne.
  2. Ei autististen henkilöiden ensimmäisen asteen sukulaisia ​​(ei sisaruksia tai vanhempia)
  3. Ikä 2,5-60 vuotta -

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit - Autismiryhmä

  1. Suuret muutokset käyttäytymisessä tai lääketieteellisissä hoidoissa kahden edellisen kuukauden aikana tai aikomus tehdä tällaisia ​​muutoksia tutkimuksen 12 kuukauden aikana.
  2. Ravintolisien (vitamiinit, kivennäisaineet, välttämättömät rasvahapot, karnitiini) tai erikoisruokavalioiden käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit – ei-autismiryhmä 1) Ravintolisien (vitamiinit, kivennäisaineet, välttämättömät rasvahapot, karnitiini) tai erityisruokavalioiden käyttö kahden edellisen kuukauden aikana

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Tämä ryhmä sai yhdistelmän ravitsemushoitoja, jotka lisättiin peräkkäin, mukaan lukien vitamiinit/kivennäisaineet, välttämättömät rasvahapot, Epsom-suolakylvyt, karnitiini, ruoansulatusentsyymit ja terveellinen, gluteeniton, kaseiiniton ruokavalio.
Ravintolisä: Ravitsemus- ja ruokavaliointerventiot
Päivä 0: Vitamiini/kivennäisainelisä alkaa. Päivä 30: Välttämättömien rasvahappojen lisäys alkaa. Päivä 60: Epsom-suolakylvyt alkavat (2x/viikko) Päivä 90: Karnitiinin lisäys alkaa. Päivä 180 Ruoansulatusentsyymien lisäys alkaa; Päivä 210: Terve, kaseiiniton ja gluteeniton ruokavalio aloitetaan.
Muut nimet:
  • vitamiini/kivennäisainelisä
  • välttämättömiä rasvahappoja
  • Epsom suolakylpy
  • karnitiini
  • ruoansulatusentsyymit
  • terveellinen gluteeniton kaseiiniton ruokavalio
EI_INTERVENTIA: Ei-hoitoryhmä
Tämän ryhmän hoidoissa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia 12 kuukauteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden autismin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Autismin oireiden/vakavuuden arviointi ennen ja jälkeen
12 kuukautta
Reynoldsin älylliset arviointiasteikot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Älyllisten kykyjen testi ennen ja jälkeen
12 kuukautta
Vineland Adaptive Behavior Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sopeutuvan käyttäytymisen arviointi ennen ja jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Autism Research Instittute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NutritionDietAutism

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemus- ja ruokavaliointerventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa