Estudo de Tratamento Nutricional e Dietético para Crianças/Adultos com Autismo
70 crianças e adultos com transtornos do espectro do autismo serão inscritos em um estudo de tratamento simples-cego de 1 ano. As avaliações serão realizadas no início e no final do estudo, incluindo medições do estado nutricional, metabólico e digestivo e avaliações da gravidade do autismo e funcionamento geral. Metade dos participantes será randomizada para um estudo de tratamento e metade será randomizada para nenhuma mudança em seus tratamentos atuais. Os tratamentos serão adicionados de maneira sequencial ao longo de 12 meses, incluindo vitaminas/minerais, ácidos graxos essenciais, carnitina, enzimas digestivas e dietas saudáveis, sem glúten e sem caseína. Uma equipe dedicada de nutricionistas, enfermeiros e médicos apoiará e monitorará os participantes durante todo o estudo.
Um grupo de 50 crianças e adultos neurotípicos, de idade e sexo semelhantes, será incluído para comparação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
- Arizona State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Inclusão - Grupo de Autismo
- Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (autismo, PDD-NOS ou Asperger) por um psiquiatra, psicólogo ou pediatra do desenvolvimento
- Verificação do diagnóstico por uma avaliação ADOS (realizada pela equipe da ASU)
- Idade de 2,5 anos a 60 anos
Critérios de inscrição - Grupo sem autismo
- Sem transtornos mentais diagnosticados, incluindo transtornos do espectro do autismo, TDAH, depressão, ansiedade, etc.
- Sem parentes de primeiro grau de indivíduos com autismo (sem irmãos ou pais)
- Idade de 2,5 anos a 60 anos -
Critério de exclusão:
Critérios de Exclusão - Grupo de Autismo
- Mudanças importantes em tratamentos comportamentais ou médicos nos últimos dois meses, ou intenção de fazer tais mudanças durante os 12 meses do estudo.
- Uso de suplementos nutricionais (vitaminas, minerais ácidos graxos essenciais, carnitina) ou dietas especiais nos últimos dois meses
Critérios de Exclusão - Grupo Não Autista 1) Uso de suplementos nutricionais (vitaminas, minerais ácidos graxos essenciais, carnitina) ou dietas especiais nos últimos dois meses
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Este grupo recebeu uma combinação de tratamentos nutricionais, adicionados sequencialmente, incluindo vitaminas/minerais, ácidos graxos essenciais, banhos de sal Epsom, carnitina, enzimas digestivas e dietas saudáveis, sem glúten e sem caseína.
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Dia 0: Começa a suplementação de vitaminas/minerais.
Dia 30: Começa a suplementação de Ácidos Graxos Essenciais.
Dia 60: Começam os banhos de sal Epsom (2x/semana) Dia 90: Começa a suplementação de carnitina Dia 180 Começa a suplementação de enzimas digestivas; Dia 210: Inicia-se uma dieta saudável, sem caseína e sem glúten.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem tratamento
Este grupo não teve nenhuma mudança significativa em seus tratamentos por 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de autismo infantil
Prazo: 12 meses
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Pré e pós avaliação dos sintomas/gravidade do autismo
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12 meses
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Escalas de Avaliação Intelectual Reynolds
Prazo: 12 meses
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Pré e pós teste de capacidade intelectual
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12 meses
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Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland
Prazo: 12 meses
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Pré e pós avaliação de comportamentos adaptativos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NutritionDietAutism
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