Étude sur le traitement nutritionnel et diététique des enfants/adultes autistes
70 enfants et adultes atteints de troubles du spectre autistique seront inscrits à une étude de traitement en simple aveugle d'un an. Des évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'étude, y compris des mesures de l'état nutritionnel, métabolique et digestif et des évaluations de la gravité de l'autisme et du fonctionnement général. La moitié des participants seront randomisés dans une étude de traitement, et l'autre moitié sera randomisé pour qu'aucun changement ne soit apporté à leurs traitements actuels. Les traitements seront ajoutés de manière séquentielle sur 12 mois, y compris les vitamines/minéraux, les acides gras essentiels, la carnitine, les enzymes digestives et les régimes sains, sans gluten et sans caséine. Une équipe dédiée de nutritionnistes, d'infirmières et de médecins soutiendra et surveillera les participants tout au long de l'étude.
Un groupe de 50 enfants et adultes neurotypiques, d'âge et de sexe similaires, sera inclus à des fins de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85284
- Arizona State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion - Groupe Autisme
- Diagnostic de trouble du spectre autistique (autisme, PDD-NOS ou Asperger) par un psychiatre, un psychologue ou un pédiatre du développement
- Vérification du diagnostic par une évaluation ADOS (réalisée par le personnel de l'ASU)
- Âge de 2,5 ans à 60 ans
Critères d'inscription - Groupe non autiste
- Aucun trouble mental diagnostiqué, y compris les troubles du spectre autistique, le TDAH, la dépression, l'anxiété, etc.
- Pas de parents au premier degré de personnes autistes (pas de frères et sœurs ni de parents)
- Âge de 2,5 ans à 60 ans -
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion - Groupe Autisme
- Changements majeurs dans les traitements comportementaux ou médicaux au cours des deux mois précédents, ou intention de faire de tels changements au cours des 12 mois de l'étude.
- Utilisation de suppléments nutritionnels (vitamines, minéraux, acides gras essentiels, carnitine) ou régimes spéciaux au cours des deux derniers mois
Critères d'exclusion - Groupe non autiste 1) Utilisation de suppléments nutritionnels (vitamines, minéraux, acides gras essentiels, carnitine) ou régimes spéciaux au cours des deux derniers mois
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Ce groupe a reçu une combinaison de traitements nutritionnels, ajoutés séquentiellement, comprenant des vitamines/minéraux, des acides gras essentiels, des bains de sel d'Epsom, de la carnitine, des enzymes digestives et des régimes sains, sans gluten et sans caséine.
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Jour 0 : La supplémentation en vitamines/minéraux commence.
Jour 30 : La supplémentation en acides gras essentiels commence.
Jour 60 : Début des bains de sel d'Epsom (2x/semaine) Jour 90 : Début de la supplémentation en carnitine Jour 180 Début de la supplémentation en enzymes digestives ; Jour 210 : Début d'un régime sain, sans caséine et sans gluten.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe sans traitement
Ce groupe n'a pas eu de changements significatifs dans leurs traitements pendant 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'autisme chez les enfants
Délai: 12 mois
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Évaluation pré et post des symptômes/de la gravité de l'autisme
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12 mois
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Échelles d'évaluation intellectuelle de Reynolds
Délai: 12 mois
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Pré et post test de capacité intellectuelle
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12 mois
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Échelle de comportement adaptatif de Vineland
Délai: 12 mois
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Pré et post évaluation des comportements adaptatifs
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NutritionDietAutism
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