Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernærings- og kostbehandlingsundersøgelse for børn/voksne med autisme

7. februar 2014 opdateret af: Arizona State University

70 børn og voksne med autismespektrumforstyrrelser vil blive indskrevet i et 1-årigt enkeltblindt behandlingsstudie. Vurderinger vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, herunder målinger af ernærings-, metabolisk og fordøjelsesstatus og vurderinger af autismes sværhedsgrad og overordnet funktion. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive randomiseret til et behandlingsstudie, og halvdelen vil blive randomiseret til ingen ændringer i deres nuværende behandlinger. Behandlinger vil blive tilføjet på en sekventiel måde over 12 måneder, herunder vitamin/mineraler, essentielle fedtsyrer, carnitin, fordøjelsesenzymer og sunde, glutenfrie, kaseinfrie diæter. Et dedikeret team af ernæringseksperter, sygeplejersker og læger vil støtte og overvåge deltagerne gennem hele undersøgelsen.

En gruppe på 50 neurotypiske børn og voksne af samme alder og køn vil blive inkluderet til sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier - Autismegruppe

  1. Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (autisme, PDD-NOS eller Aspergers) af en psykiater, psykolog eller udviklingsbørnlæge
  2. Verifikation af diagnose ved en ADOS-evaluering (udført af ASU-personale)
  3. Alder fra 2,5 år til 60 år

Tilmeldingskriterier - Ikke-autismegruppe

  1. Ingen diagnosticerede psykiske lidelser, herunder autismespektrumforstyrrelser, ADHD, depression, angst mv.
  2. Ingen førstegradsslægtninge til personer med autisme (ingen søskende eller forældre)
  3. Alder fra 2,5 år til 60 år -

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier - Autismegruppe

  1. Større ændringer i adfærdsmæssige eller medicinske behandlinger i de foregående to måneder, eller intention om at foretage sådanne ændringer i løbet af undersøgelsens 12 måneder.
  2. Brug af kosttilskud (vitaminer, mineraler, essentielle fedtsyrer, carnitin) eller særlige diæter i de foregående to måneder

Eksklusionskriterier - Ikke-autisme Gruppe 1) Brug af kosttilskud (vitaminer, mineraler essentielle fedtsyrer, carnitin) eller specialdiæter i de foregående to måneder

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Denne gruppe modtog en kombination af ernæringsmæssige behandlinger, tilføjet sekventielt, herunder vitaminer/mineraler, essentielle fedtsyrer, Epsom saltbade, carnitin, fordøjelsesenzymer og sunde, glutenfrie, kaseinfrie diæter.
Kosttilskud: Ernærings- og diætinterventioner
Dag 0: Vitamin/Mineraltilskud begynder. Dag 30: Tilskud af essentielle fedtsyrer begynder. Dag 60: Epsom saltbade begynder (2x/uge) Dag 90: Carnitintilskud begynder Dag 180 Fordøjelsesenzymtilskud begynder; Dag 210: Sund, kaseinfri, glutenfri diæt er påbegyndt.
Andre navne:
  • vitamin/mineraltilskud
  • essentielle fedtsyrer
  • Epsom saltbad
  • carnitin
  • fordøjelsesenzymer
  • sund glutenfri kaseinfri diæt
NO_INTERVENTION: Ikke-behandlingsgruppe
Denne gruppe havde ingen signifikante ændringer i deres behandlinger i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelsesskala for børneautisme
Tidsramme: 12 måneder
Før og efter vurdering af autismesymptomer/sværhedsgrad
12 måneder
Reynolds Intellectual Assessment Scales
Tidsramme: 12 måneder
Før og efter test af intellektuelle evner
12 måneder
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsramme: 12 måneder
Før og efter evaluering af adaptiv adfærd
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Autism Research Instittute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2014

Først opslået (SKØN)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NutritionDietAutism

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernærings- og diætinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner