女性のための健康的なオイル (HOW スタディ) (HOW)
2024年10月27日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
女性のための健康的なオイル: メタボリック シンドロームの女性の内臓脂肪組織を減らす (HOW 研究)
この研究の目的は、心臓病および/または糖尿病のリスクがある女性の慢性疾患の危険因子を変更する食事油の役割を理解することです.
研究者の以前の研究では、ベニバナ油が糖尿病の女性の胴体脂肪量を減少させることが示されました.
研究者は、ベニバナ油が体幹の脂肪量の減少を通じてメタボリックシンドロームの基準を緩和することもできると考えています.
調査の概要
詳細な説明
長期的な目標は、メタボリック シンドロームから冠状動脈性心疾患などの慢性疾患への進行を抑えるための、効果的で斬新な食事およびライフスタイル戦略を開発することです。 この調査研究を実施する理論的根拠は、メタボリック シンドロームを軽減する手段として体組成と代謝の変化を対象とする効果的な戦略がほとんどないことです。 研究者は、次の 3 つの具体的な目的を追求することによって、中心的な仮説を検証し、この研究の全体的な目的を達成することを計画しています。
特定の目的 1: リノール酸がメタボリック シンドロームの女性の体幹脂肪量を減少させる程度を定量化します。
具体的な目的 2: 内臓脂肪組織の変化を測定する
特定の目的 3: アディポネクチン レベルを増加させるリノール酸の時間依存効果を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 閉経後（12か月以上の月経停止）
- 50歳以上69歳以下
次のメタボリック シンドローム基準の少なくとも 1 つ
- 高トリグリセリド (>150mg/dl)
- HDL-Cの減少 (<50mg/dl)
- 血圧上昇（収縮期130mmHg以上または拡張期85mmHg以上）
- 血糖値の上昇 (>100mg/dl および <126mg/dl)
肥満 (BMI ≥ 30 kg/m² および ≤ 55 kg/m²)
- 過去3か月間の安定した治療
- 過去3ヶ月間の体重の安定（±2kg以内）
- 胴囲 >88cm (35 インチ)
除外基準:
- 薬物乱用
- -2型糖尿病または空腹時血糖の現在/以前の診断 ≥126 mg/dL
- 体組成に影響を与えることが知られている医薬品またはサプリメントの現在の使用
- -経口血糖降下薬または外因性インスリンの現在または以前の使用。
- 認知機能障害
- -腎臓、心臓、または循環器疾患の現在または以前の診断
- 胃腸の病気または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リノール酸
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1日小さじ2杯（油分で約10g）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体幹脂肪量の変化
時間枠：ベースラインおよび16週目（研究終了）
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ベースラインおよび16週目（研究終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルファおよびガンマ トコフェロール レベルの変化
時間枠：16週目までのベースライン（研究終了）
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16週目までのベースライン（研究終了）
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気分の変化
時間枠：16週目までのベースライン（研究終了）
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気分アンケートは、各研究訪問時に記入されます
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16週目までのベースライン（研究終了）
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脂質プロファイルの変化
時間枠：16週目までのベースライン（研究終了）
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16週目までのベースライン（研究終了）
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オイルサプリメントのコンプライアンス
時間枠：16週目までのベースライン（研究終了）
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血漿および赤血球の脂肪酸組成が分析される。
返却されたオイルコンテナは、オイル消費量を見積もるために重さを量られます。
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16週目までのベースライン（研究終了）
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血糖コントロールの変化
時間枠：16週目までのベースライン（研究終了）
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血清グルコースおよびインスリンレベルが分析されます
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16週目までのベースライン（研究終了）
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除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインおよび16週目（研究終了）
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ベースラインおよび16週目（研究終了）
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内臓脂肪組織の変化
時間枠：ベースラインおよび16週目（研究終了）
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ベースラインおよび16週目（研究終了）
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アディポサイトカイン値の変化
時間枠：16週目までのベースライン（研究終了）
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アディポネクチン、レプチン、IL-6を分析
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16週目までのベースライン（研究終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martha A Belury, PhD, RD、The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月13日
最初の投稿 (推定)
2014年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月27日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。