女性健康精油（HOW 研究） (HOW)
2024年10月27日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
女性健康精油：减少代谢综合征女性的内脏脂肪组织（HOW 研究）
本研究的目的是了解食用油在改变有心脏病和/或糖尿病风险的女性的慢性病风险因素中的作用。
研究人员之前的研究表明，红花油减少了患有糖尿病的女性的躯干脂肪量。
研究人员认为，红花油还可以通过减少躯干脂肪量来降低代谢综合征的标准。
研究概览
详细说明
长期目标是制定有效和新颖的饮食和生活方式策略，以减少代谢综合征向慢性疾病（如冠心病）的进展。 进行这项研究的基本原理是，很少有有效的策略可以将身体成分和新陈代谢的变化作为减轻代谢综合征的手段。 研究人员计划通过追求以下三个具体目标来检验中心假设并实现本研究的总体目标。
具体目标 1：量化亚油酸减少代谢综合征女性躯干脂肪量的程度。
具体目标 2：测量内脏脂肪组织的变化
具体目标 3：确定亚油酸增加脂联素水平的时间依赖性作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 绝经后（月经停止≥12个月）
- 年龄 ≥ 50 且 ≤ 69 岁
至少符合以下代谢综合征标准之一
- 甘油三酯升高 (>150mg/dl)
- 降低 HDL-C (<50mg/dl)
- 血压升高（>130 毫米汞柱收缩压或 > 85 毫米汞柱舒张压）
- 血糖升高（>100mg/dl 和 <126mg/dl）
肥胖（BMI ≥ 30 kg/m² 且≤ 55 kg/m²）
- 过去 3 个月稳定的药物治疗
- 过去 3 个月体重稳定（±2 公斤以内）
- 腰围 >88 厘米（35 英寸）
排除标准：
- 药物滥用
- 当前/既往诊断为 2 型糖尿病或空腹血糖≥126 mg/dL
- 当前使用已知会影响身体成分的药物或补充剂
- 当前或以前使用口服降糖药或外源性胰岛素。
- 认知功能受损
- 当前或之前诊断为肾脏、心脏或循环系统疾病
- 胃肠道疾病或病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：亚油酸
|
每天 2 茶匙（约 10 克油）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
躯干脂肪量的变化
大体时间：基线和第 16 周（研究结束）
|
基线和第 16 周（研究结束）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Alpha 和 Gamma 生育酚水平的变化
大体时间：基线到第 16 周（研究结束）
|
基线到第 16 周（研究结束）
|
|
|
情绪变化
大体时间：基线到第 16 周（研究结束）
|
情绪问卷将在每次研究访问时完成
|
基线到第 16 周（研究结束）
|
|
血脂变化
大体时间：到第 16 周（研究结束）的基线
|
到第 16 周（研究结束）的基线
|
|
|
补油合规
大体时间：基线到第 16 周（研究结束）
|
将分析血浆和红细胞脂肪酸组成。
回收的油容器将被称重以估计油消耗量。
|
基线到第 16 周（研究结束）
|
|
血糖控制的变化
大体时间：基线到第 16 周（研究结束）
|
将分析血清葡萄糖和胰岛素水平
|
基线到第 16 周（研究结束）
|
|
瘦体重的变化
大体时间：基线和第 16 周（研究结束）
|
基线和第 16 周（研究结束）
|
|
|
内脏脂肪组织的变化
大体时间：基线和第 16 周（研究结束）
|
基线和第 16 周（研究结束）
|
|
|
脂肪细胞因子水平的变化
大体时间：基线到第 16 周（研究结束）
|
将分析脂联素、瘦素和 IL-6
|
基线到第 16 周（研究结束）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martha A Belury, PhD, RD、The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月13日
首次发布 (估计的)
2014年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月27日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.