Terveelliset öljyt naisille (HOW-tutkimus) (HOW)
sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Martha Belury, Ohio State University
Terveelliset öljyt naisille: Viskeraalisen rasvakudoksen vähentäminen naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä (HOW-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ravintoöljyn rooli kroonisten sairauksien riskitekijöiden muuttamisessa naisilla, joilla on sydänsairauksien ja/tai diabeteksen riski.
Tutkijan edellinen tutkimus osoitti, että safloriöljy vähensi vartalon rasvamassaa diabeetikoilla.
Tutkijat uskovat, että safloriöljy voi myös heikentää metabolisen oireyhtymän kriteerejä vähentämällä vartalon rasvamassaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokkaita ja uusia ruokavalio- ja elämäntapastrategioita, joilla vähennetään metabolisen oireyhtymän etenemistä kroonisiksi sairauksiksi, kuten sepelvaltimotautiksi. Tämän tutkimuksen perusteena on, että on olemassa vain vähän tehokkaita strategioita, jotka kohdistuvat kehon koostumuksen ja aineenvaihdunnan muutoksiin keinona lievittää metabolista oireyhtymää. Tutkijat aikovat testata keskeisen hypoteesin ja saavuttaa tämän tutkimuksen yleistavoitteen noudattamalla seuraavia kolmea erityistavoitetta.
Erityistavoite 1: Määritä, kuinka paljon linolihappo vähentää vartalon rasvamassaa naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Erityinen tavoite 2: Mittaa muutoksia viskeraalisessa rasvakudoksessa
Erityinen tavoite 3: Määritä linolihapon ajasta riippuva vaikutus adiponektiinipitoisuuksien lisäämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Postmenopausaalinen (kuukautisten loppuminen ≥12 kuukautta)
- Ikä ≥ 50 ja ≤ 69 vuotta
Vähintään yksi seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä
- Kohonneet triglyseridit (> 150 mg/dl)
- Alennettu HDL-C (<50 mg/dl)
- Kohonnut verenpaine (> 130 mm Hg systolinen tai > 85 mm Hg diastolinen)
- Kohonnut verensokeri (>100mg/dl ja <126mg/dl)
Liikalihava (BMI ≥ 30 kg/m² ja ≤ 55 kg/m²)
- Vakaa lääketieteellinen hoito viimeiset 3 kuukautta
- Vakaa ruumiinpaino (± 2 kg:n sisällä) viimeisen 3 kuukauden ajan
- Vyötärön ympärysmitta >88 cm (35 tuumaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö
- Nykyinen/aiempi diagnoosi tyypin 2 diabetes tai paastoverensokeri ≥126 mg/dl
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan kehon koostumukseen
- Suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden tai eksogeenisen insuliinin nykyinen tai aiempi käyttö.
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi munuais-, sydän- tai verenkiertoelinten sairaudesta
- Ruoansulatuskanavan sairaudet tai häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Linolihappo
|
2 tl päivässä (~10g öljyä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset vartalon rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16 (tutkimuksen loppu)
|
Lähtötilanne ja viikko 16 (tutkimuksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alfa- ja gamma-tokoferolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
|
|
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
Mielialakyselyt täytetään jokaisella opintokäynnillä
|
Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
|
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
|
|
Öljyntäydennysten noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
Plasman ja punasolujen rasvahappokoostumus analysoidaan.
Palautetut öljysäiliöt punnitaan öljynkulutuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
|
Muutokset glukoositasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
Seerumin glukoosi- ja insuliinitasot analysoidaan
|
Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
|
Muutokset vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16 (tutkimuksen loppu)
|
Lähtötilanne ja viikko 16 (tutkimuksen loppu)
|
|
|
Muutokset viskeraalisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16 (tutkimuksen loppu)
|
Lähtötilanne ja viikko 16 (tutkimuksen loppu)
|
|
|
Muutokset adiposytokiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
Adiponektiini, leptiini ja IL-6 analysoidaan
|
Lähtötilanne viikolle 16 (tutkimuksen loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0259
- 2011-039 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ohio Agricultural Research and Development Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .