Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne oljer for kvinner (HVOR-studie) (HOW)

9. oktober 2023 oppdatert av: Martha Belury, Ohio State University

Sunne oljer for kvinner: Redusering av visceralt fettvev hos kvinner med metabolsk syndrom (HOW-studie)

Formålet med denne studien er å forstå rollen til en diettolje for å endre risikofaktorer for kroniske sykdommer hos kvinner som er utsatt for hjertesykdom og/eller diabetes. Etterforskerens tidligere studie viste at saflorolje reduserte fettmassen i stammen hos kvinner med diabetes. Etterforskerne mener saflorolje også kan svekke kriteriene for metabolsk syndrom gjennom reduksjon i fettmassen i stammen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet er å utvikle effektive og nye kostholds- og livsstilsstrategier for å redusere utviklingen av metabolsk syndrom til kroniske sykdommer som koronar hjertesykdom. Begrunnelsen for å gjennomføre denne forskningsstudien er at det er få effektive strategier som målretter endringer i kroppssammensetning og metabolisme som et middel til å dempe metabolsk syndrom. Etterforskerne planlegger å teste den sentrale hypotesen og oppnå det overordnede målet for denne forskningen ved å forfølge følgende tre spesifikke mål.

Spesifikt mål 1: Kvantifisere i hvilken grad linolsyre reduserer trunk fettmasse hos kvinner med metabolsk syndrom.

Spesifikt mål 2: Mål endringer i visceralt fettvev

Spesifikt mål 3: Bestem den tidsavhengige effekten av linolsyre for å øke adiponektinnivåene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Exercise Physiology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Postmenopausal (opphør av menstruasjon ≥12 måneder)
  • Alder ≥ 50 og ≤ 69 år

  • Minst ett av følgende kriterier for metabolsk syndrom

    • Forhøyede triglyserider (>150 mg/dl)
    • Redusert HDL-C (<50 mg/dl)
    • Forhøyet blodtrykk (>130 mm Hg systolisk eller > 85 mm Hg diastolisk)
    • Forhøyet blodsukker (>100mg/dl og <126mg/dl)

  • Overvektig (BMI ≥ 30 kg/m² og ≤ 55 kg/m²)

    • Stabil medisinsk behandling de siste 3 månedene
  • Stabil kroppsvekt (innen ± 2 kg) de siste 3 månedene
  • Midjeomkrets >88 cm (35 tommer)

Ekskluderingskriterier:

  • Stoffmisbruk
  • Nåværende/tidligere diagnose type 2 diabetes eller fastende blodsukker ≥126 mg/dL
  • Nåværende bruk av medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke kroppssammensetningen
  • Nåværende eller tidligere bruk av orale hypoglykemiske midler eller eksogent insulin.
  • Nedsatt kognitiv funksjon
  • Nåværende eller tidligere diagnose av nyre-, hjerte- eller sirkulasjonssykdom
  • Gastrointestinale sykdommer eller lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Linolsyre
Kosttilskudd: Safflorolje med høy linolsyre
2 ts per dag (~10g olje)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i trunk fettmasse
Tidsramme: Baseline og uke 16 (slutt av studien)
Baseline og uke 16 (slutt av studien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alfa- og gamma-tokoferolnivåer
Tidsramme: Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Endringer i humør
Tidsramme: Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Spørreskjemaer om humør vil bli fylt ut ved hvert studiebesøk
Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Endringer i lipidprofilen
Tidsramme: Grunnlinje til og med uke 16 (slutten av studien)
Grunnlinje til og med uke 16 (slutten av studien)
Overholdelse av oljetilskudd
Tidsramme: Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Plasma og røde blodlegemers fettsyresammensetning vil bli analysert. Returnerte oljebeholdere vil bli veid for å estimere oljeforbruk.
Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Endringer i glykemisk kontroll
Tidsramme: Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Serumglukose og insulinnivåer vil bli analysert
Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Endringer i mager masse
Tidsramme: Baseline og uke 16 (slutt av studien)
Baseline og uke 16 (slutt av studien)
Endringer i visceralt fettvev
Tidsramme: Baseline og uke 16 (slutt på studiet)
Baseline og uke 16 (slutt på studiet)
Endringer i adipocytokinnivåer
Tidsramme: Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)
Adiponectin, leptin og IL-6 vil bli analysert
Baseline til og med uke 16 (slutt av studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Corr-Jensen, LLC provided some of the study oil from Arista Industries, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

14. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012H0259
  • 2011-039 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ohio Agricultural Research and Development Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Safflorolje med høy linolsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere