Hälsosamma oljor för kvinnor (HUR-studie) (HOW)
27 oktober 2024 uppdaterad av: Martha Belury, Ohio State University
Hälsosamma oljor för kvinnor: minska visceral fettvävnad hos kvinnor med metabolt syndrom (HOW-studie)
Syftet med denna studie är att förstå vilken roll en dietolja har för att förändra riskfaktorer för kroniska sjukdomar hos kvinnor som löper risk för hjärtsjukdomar och/eller diabetes.
Utredarens tidigare studie visade att safflorolja minskade bålfettmassan hos kvinnor med diabetes.
Utredarna tror att safflorolja också kan dämpa kriterierna för metabolt syndrom genom minskning av bålfettmassan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet är att utveckla effektiva och nya kost- och livsstilsstrategier för att minska utvecklingen av metabolt syndrom till kroniska sjukdomar som kranskärlssjukdom. Skälet för att genomföra denna forskningsstudie är att det finns få effektiva strategier som riktar in sig på förändringar i kroppssammansättning och metabolism som ett sätt att dämpa metabolt syndrom. Utredarna planerar att testa den centrala hypotesen och uppnå det övergripande målet för denna forskning genom att eftersträva följande tre specifika mål.
Specifikt mål 1: Kvantifiera i vilken utsträckning linolsyra minskar bålfettmassan hos kvinnor med metabolt syndrom.
Specifikt mål 2: Mät förändringar i visceral fettvävnad
Specifikt mål 3: Bestäm den tidsberoende effekten av linolsyra för att öka adiponektinnivåerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Postmenopausal (menstruationsupphör ≥12 månader)
- Ålder ≥ 50 och ≤ 69 år
Minst ett av följande kriterier för metabolt syndrom
- Förhöjda triglycerider (>150 mg/dl)
- Reducerat HDL-C (<50 mg/dl)
- Förhöjt blodtryck (>130 mm Hg systoliskt eller > 85 mm Hg diastoliskt)
- Förhöjt blodsocker (>100mg/dl och <126mg/dl)
Överviktiga (BMI ≥ 30 kg/m² och ≤ 55 kg/m²)
- Stabil medicinsk terapi under de senaste 3 månaderna
- Stabil kroppsvikt (inom ± 2 kg) under de senaste 3 månaderna
- Midjemått >88 cm (35 tum)
Exklusions kriterier:
- Drogmissbruk
- Nuvarande/tidigare diagnos av typ 2-diabetes eller fasteblodsocker ≥126 mg/dL
- Nuvarande användning av mediciner eller kosttillskott som är kända för att påverka kroppssammansättningen
- Nuvarande eller tidigare användning av orala hypoglykemiska medel eller exogent insulin.
- Nedsatt kognitiv funktion
- Nuvarande eller tidigare diagnos av njur-, hjärt- eller cirkulationssjukdom
- Gastrointestinala sjukdomar eller störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Linolsyra
|
2 tsk per dag (~10g olja)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i bålfettmassan
Tidsram: Baslinje och vecka 16 (studiens slut)
|
Baslinje och vecka 16 (studiens slut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i alfa- och gamma-tokoferolnivåer
Tidsram: Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
|
|
Förändringar i humör
Tidsram: Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
Stämningsenkäter kommer att fyllas i vid varje studiebesök
|
Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
|
Förändringar i lipidprofilen
Tidsram: Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
|
|
Överensstämmelse med oljetillskott
Tidsram: Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
Plasma och röda blodkroppars fettsyrasammansättning kommer att analyseras.
Returnerade oljebehållare kommer att vägas för att uppskatta oljeförbrukningen.
|
Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
|
Förändringar i glykemisk kontroll
Tidsram: Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
Serumglukos och insulinnivåer kommer att analyseras
|
Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
|
Förändringar i mager massa
Tidsram: Baslinje och vecka 16 (studiens slut)
|
Baslinje och vecka 16 (studiens slut)
|
|
|
Förändringar i visceral fettvävnad
Tidsram: Baslinje och vecka 16 (studieslut)
|
Baslinje och vecka 16 (studieslut)
|
|
|
Förändringar i adipocytokinnivåer
Tidsram: Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
Adiponectin, leptin och IL-6 kommer att analyseras
|
Baslinje till och med vecka 16 (studiens slut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martha A Belury, PhD, RD, The Ohio State University, Department of Human Sciences, Human Nutrition Program
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2014
Första postat (Beräknad)
14 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012H0259
- 2011-039 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ohio Agricultural Research and Development Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .